- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06375200
Медицинская помощь мужчинам с суицидальными мыслями: оценка потребностей (KUJK2NEEDS)
Цель настоящего проекта двоякая, а именно:
Получить представление о потребностях, связанных с обращением за помощью, среди мужчин с (ранее) суицидальными мыслями (ИССЛЕДОВАНИЕ 1). Более конкретно, в этом исследовании изучается поведение при обращении за помощью, возможные препятствия для обращения за помощью и потребности в отношении существующих инструментов и медицинской помощи среди мужчин, у которых были суицидальные мысли. Другими словами, есть ли разница в обращении за помощью между мужчинами и женщинами с суицидальными мыслями в прошлом и какие факторы способствуют этой разнице? Более конкретно:
- В какой степени мужчины с суицидальными мыслями в прошлом осознают свою потребность в помощи по сравнению с женщинами с суицидальными мыслями в прошлом?
- Какие барьеры и потребности испытывают мужчины с суицидальными мыслями в прошлом при обращении за помощью по сравнению с женщинами с суицидальными мыслями в прошлом?
- Какие барьеры и потребности испытывают мужчины с суицидальными мыслями в прошлом, чтобы продолжать оказывать помощь, по сравнению с женщинами с суицидальными мыслями в прошлом?
Определить потребности медицинских работников в работе с мужчинами с суицидальными мыслями и/или поведением (ИССЛЕДОВАНИЕ 2). Точнее, какой опыт медицинские работники испытывают при работе с мужчинами, испытывающими суицидальные намерения, и каковы их препятствия и потребности. Были сформулированы два основных вопроса исследования:
- Как поставщики медицинских услуг работают с мужчинами (по сравнению с женщинами или людьми другого пола), испытывающими суицидальные намерения?
- Какие потребности и препятствия испытывают работники здравоохранения при работе с мужчинами (по сравнению с женщинами или людьми другого пола), испытывающими суицидальные намерения?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Примерно трое из четырех человек, умирающих в результате самоубийства, — мужчины. Суицид – сложное явление, которое не может быть объяснено одним фактором, а является результатом множества нейробиологических, психологических и социальных факторов риска. Учитывая разницу в риске самоубийства между мужчинами и женщинами, исследователи попытались определить факторы риска, специфичные для мужчин, которые могут способствовать повышению риска самоубийства. Различия в поведении при обращении за помощью и в получаемой помощи неоднократно упоминались как один из этих факторов, поскольку мужчины с меньшей вероятностью обращаются за помощью и имеют более высокий уровень отказа от участия после начала вмешательства. Вот почему в нашем новом проекте мы хотим изучить, какие барьеры и потребности испытывают мужчины в связи с существующим здравоохранением и как здравоохранение может удовлетворить эти потребности.
Это будет сделано в двух исследованиях среди 1) людей с суицидальными мыслями за последние 3 года и 2) медицинских работников.
ИССЛЕДОВАНИЕ 1. Оценка потребностей среди мужчин с суицидальными мыслями в анамнезе, состоящая из
- Одна онлайн-анкета для оценки потребностей (15-20 мин.) для мужчин и женщин (≥18 лет), у которых были суицидальные мысли в течение последних трех лет. Анкета оценивает поведение, связанное с обращением за помощью, и факторы, которые могут быть с ним связаны (т.е. препятствия для получения помощи, воспринимаемая стигма, эмоциональная открытость, уверенность в своих силах, осознаваемая потребность в помощи, потребности в здравоохранении). Этот вопросник будет предназначен как для мужчин, так и для женщин/людей с другой гендерной идентичностью, чтобы сравнить различные гендерные группы.
- Четыре онлайн-фокус-группы с мужчинами и женщинами (отдельно) (≥18 лет), которые испытывали суицидальные мысли за последние три года.
ИССЛЕДОВАНИЕ 2: Оценка потребностей среди поставщиков медицинских услуг, состоящая из
- Одна онлайн-анкета для оценки потребностей (10–15 мин.) для медицинских работников (т. е. врачей общей практики (GP), психиатров, врачей, психологов, психотерапевтов и медсестер, работающих в сфере здравоохранения) (≥18 лет), которые ранее профессионально сталкивались с мужчинами с суицидальными мыслями и/или поведением. Анкета используется для выявления их потребностей в работе с мужчинами с суицидальными мыслями.
- Две онлайн-фокус-группы с медицинским обслуживанием предоставляют (врачи общей практики, психиатры, врачи, психологи, психотерапевты и медсестры, работающие в сфере здравоохранения) (≥18 лет), которые ранее профессионально сталкивались с мужчинами с суицидальными мыслями и/или поведением, для дальнейшего обсуждения этих потребностей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ИССЛЕДОВАНИЕ 1:
Критерии включения:
- Взрослые (≥18 лет)
- Были суицидальные мысли за последние три года.
- Доступ к Интернету
Критерий исключения:
/
ИССЛЕДОВАНИЕ 2:
Критерии включения:
- Поставщики медицинских услуг (например, врачи общей практики, психиатры, врачи, психологи, психотерапевты и медсестры, работающие в сфере здравоохранения) (≥18 лет)
- Ранее встречавшиеся мужчины с суицидальными мыслями и/или поведением в профессиональной сфере
Критерий исключения:
/
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поставщики медицинских услуг (Анкета)
Ожидаемое число = 360
|
Одноразовое исследование об наблюдении без вмешательства без вмешательства
|
|
Поставщики медицинских услуг (фокус-группа)
Ожидаемое n=20
|
Одноразовое исследование об наблюдении без вмешательства без вмешательства
|
|
Лица с суицидальными мыслями (Анкета)
Ожидаемое число: 274
|
Одноразовое исследование об наблюдении без вмешательства без вмешательства
|
|
Лица с суицидальными мыслями (фокус-группа)
Ожидаемое n=60
|
Одноразовое исследование об наблюдении без вмешательства без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИССЛЕДОВАНИЕ 1: Поведение, требующее помощи
Временное ограничение: Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 15-20 минут.
|
Анкета для фактического обращения за помощью (Rickwood ea, 2005); адаптировано на основе исследования Tang ea 2023.
9 пунктов, подлежащих оценке в случае консультации [да/нет/неприменимо] по суицидальным мыслям и удовлетворенности полученной поддержкой/советом [очень неудовлетворен, скорее неудовлетворен, нейтральен, скорее удовлетворен, очень удовлетворен]
|
Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 15-20 минут.
|
|
ИССЛЕДОВАНИЕ 1: Опытная потребность
Временное ограничение: Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 15-20 минут.
|
Отдельный пункт из исследования Tang et al., 2022 г. [по шкале от 0 до 10]
|
Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 15-20 минут.
|
|
ИССЛЕДОВАНИЕ 1: Эмоциональная открытость
Временное ограничение: Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 15-20 минут.
|
Самостоятельно разработанный вопрос: необходимость/возможность открыто говорить о суицидальных мыслях [нет необходимости; недостаточные возможности; умеренные возможности; достаточная возможность; более чем достаточная возможность] Индекс раскрытия информации о бедствии из 12 пунктов (Kahn & Hessling, 2001): 12 пунктов должны быть оценены по 5-балльной шкале Лайкерта [категорически не согласен, полностью согласен]
|
Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 15-20 минут.
|
|
ИССЛЕДОВАНИЕ 1: Барьеры
Временное ограничение: Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 15-20 минут.
|
Оценка препятствий для доступа к медицинской помощи (BACE; Clement ea, 2012): 30 пунктов, которые необходимо оценить по 4-балльной шкале Лайкерта ([совсем нет, немного, довольно много, много]
|
Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 15-20 минут.
|
|
ИССЛЕДОВАНИЕ 1: Самостоятельность
Временное ограничение: Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 15-20 минут.
|
Фактор уверенности в своих силах CMNI (Махалик и.а., 2003 г.; Левант и.а., 2020): 5 пунктов, подлежащих оценке по 4-балльной шкале Лайкерта [категорически не согласен, не согласен, согласен, полностью согласен]
|
Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 15-20 минут.
|
|
ИССЛЕДОВАНИЕ 1: Стигма
Временное ограничение: Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 15-20 минут.
|
Шкала самостигмы для обращения за помощью (Vogel ea, 2006): 10 пунктов, которые необходимо оценить по 5-балльной шкале Лайкерта [категорически не согласен, полностью согласен]
|
Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 15-20 минут.
|
|
ИССЛЕДОВАНИЕ 1: потребности людей с суицидальными мыслями
Временное ограничение: Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 15-20 минут.
|
Потребности: 13 потребностей, которые они могут указать, были ли они не нужны/не нуждались, нуждались(есть), но не получили или нуждались(едали) и получали(длили).
Последующие вопросы о необходимой информации, необходимой профессиональной поддержке и необходимых социальных контактах.
|
Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 15-20 минут.
|
|
ИССЛЕДОВАНИЕ 2: потребности поставщиков медицинских услуг
Временное ограничение: Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 10-15 минут.
|
анкета, разработанная самостоятельно: различия в работе с мужчинами/женщинами с суицидальными мыслями [открытый вопрос; 1 пункт по общим различиям по 5-балльной шкале Лайкерта; 15 утверждений по аспектам ухода по 5-балльной шкале для обозначения различий]; необходима поддержка в работе с суицидальными мужчинами [открыть]; потребность в обучении [да/нет]; предпочтительный формат обучения [вебинар, электронное обучение, папка, информация на сайте, учебный день, физический класс и другое]; максимальное время, которое можно потратить на обучение [<15 минут, 15–30 минут, 30 минут – 1 час; 1-2 часа; пол дня; целый день; несколько дней]; необходимая информация [открыть]; условия участия в обучении [открыть]; где поставщики медицинских услуг ожидают найти информацию по этому вопросу [сайты по предотвращению самоубийств, сайты профессиональных ассоциаций и т. д.]; другие потребности [открыть]; знание существующих инструментов, тренингов и веб-сайтов [да/нет]; использование существующих веб-сайтов [да/нет]
|
Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 10-15 минут.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИССЛЕДОВАНИЕ 1: Социально-демографические характеристики
Временное ограничение: Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 5-10 минут.
|
Саморазвитие: пол [мужской, женский, небинарный, другой], возраст [открыто], сексуальная ориентация [гетеросексуальная, гомосексуальная, бисексуальная, асексуальная, другая, предпочитаю не говорить, не знаю], статус отношений [холост , в отношениях, женат/сожительствует, живет отдельно, разведен, вдовец), местоположение [провинция и город/село], культурное происхождение [бельгийское происхождение, западное миграционное происхождение, незападное миграционное происхождение, другое], жизненная ситуация [один, с партнером , с детьми, с родителями, с другими людьми, другое - возможно несколько вариантов], образование [нет степени, начальное образование, среднее образование, высшее образование, неуниверситетское образование, высшее образование университет] и статус занятости [студент, в основном работающий, в основном самостоятельный трудоустроен, в основном домохозяйка/жена; ищу работу, недееспособен, пенсионер].
|
Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 5-10 минут.
|
|
ИССЛЕДОВАНИЕ 1: Суицидальность
Временное ограничение: Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 15-20 минут.
|
По данным Gezondheidenquete 2018: суицидальные мысли когда-либо, в течение последних 12 месяцев и в настоящее время [да/нет]; попытка самоубийства когда-либо [1/более 1/нет] за последние 12 месяцев
|
Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 15-20 минут.
|
|
ИССЛЕДОВАНИЕ 2: социально-демографические переменные
Временное ограничение: Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 10-15 минут.
|
Анкета самостоятельной разработки: пол [мужской, женский, небинарный, другой], возраст [открытый], должность [терапевт, психиатр, психолог, психотерапевт, социальный работник, педагог, консультант по психосоциальной профилактике, медсестра, другое], дополнительное психотерапевтическое образование. [да/нет], текущее место работы [частная практика, групповая практика, «центр общего благополучия», «центр психического здоровья», психиатрическая больница, психиатрическое отделение многопрофильной больницы, психиатрический центр, компания, другое], местонахождение текущего трудоустройство [провинция], опыт работы [<2 лет, 2–5 лет, 5–10 лет, 10–20 лет, >20 лет]
|
Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 10-15 минут.
|
|
ИССЛЕДОВАНИЕ 2: Профессиональный опыт работы с мужчинами с суицидальными мыслями
Временное ограничение: Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 10-15 минут.
|
Профессиональный опыт работы с мужчинами с суицидальными мыслями [никогда/редко, несколько раз в год, ежемесячно, еженедельно, ежедневно], субъективный опыт [очень неопытный, скорее неопытный, немного неопытный, скорее опытный, очень опытный], предыдущая попытка самоубийства пациент мужского пола [да/нет], ранее умерший от пациента мужского пола по причине самоубийства [да/нет]; возрастная группа, которой оказывается помощь [малыши и дошкольники, дети 6+, молодежь 14+, взрослые, пожилые люди 65+ - возможно несколько вариантов], формат оказания помощи [индивидуальная беседа, семейная беседа, групповая беседа; медикамент; психотерапевтическая поддержка, психосоциальная поддержка – возможны несколько вариантов]; условия предоставляемого ухода [работа, школа, досуг, здравоохранение, другое – возможно несколько вариантов]
|
Базовый уровень. Заполнение анкеты займет около 10-15 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Tang S, Reily NM, Arena AF, Batterham PJ, Calear AL, Carter GL, Mackinnon AJ, Christensen H. People Who Die by Suicide Without Receiving Mental Health Services: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Jan 18;9:736948. doi: 10.3389/fpubh.2021.736948. eCollection 2021.
- Stiawa M, Muller-Stierlin A, Staiger T, Kilian R, Becker T, Gundel H, Beschoner P, Grinschgl A, Frasch K, Schmauss M, Panzirsch M, Mayer L, Sittenberger E, Krumm S. Mental health professionals view about the impact of male gender for the treatment of men with depression - a qualitative study. BMC Psychiatry. 2020 Jun 3;20(1):276. doi: 10.1186/s12888-020-02686-x.
- Kahn JH and Hessling RM (2001) 'Measuring the tendency to conceal versus disclose psychological distress'. Journal of Social and Clinical Psychology, 20(1): 41-65
- Levant RF, McDermott R, Parent MC, Alshabani N, Mahalik JR, Hammer JH. Development and evaluation of a new short form of the Conformity to Masculine Norms Inventory (CMNI-30). J Couns Psychol. 2020 Oct;67(5):622-636. doi: 10.1037/cou0000414. Epub 2020 Feb 3.
- Mahalik, J. R., Locke, B. D., Ludlow, L. H., Diemer, M. A., Scott, R. P. J., Gottfried, M., & Freitas, G. (2003). Development of the Conformity to Masculine Norms Inventory. Psychology of Men & Masculinity, 4(1), 3-25. https://doi.org/10.1037/1524-9220.4.1.3
- Kwon M, Lawn S, Kaine C. Understanding Men's Engagement and Disengagement When Seeking Support for Mental Health. Am J Mens Health. 2023 Mar-Apr;17(2):15579883231157971. doi: 10.1177/15579883231157971.
- Vogel, D. L., Wade, N. G., & Haake, S. (2006). Measuring the self-stigma associated with seeking psychological help. Journal of Counseling Psychology, 53(3), 325-337. https://doi.org/10.1037/0022-0167.53.3.325
- Rickwood, D., Deane, F. P., Wilson, C. J., & Ciarrochi, J. (2005). Young people's help-seeking for mental health problems. Australian E-Journal for the Advancement of Mental Health, 4(3), 218-251. https://doi.org/10.5172/jamh.4.3.218
- Tang, S., Reily, N. M., Batterham, P. J., Draper, B., Shand, F., Han, J., Aadam, B., & Christensen, H. (2023). Correlates of non-receipt of formal mental health services among Australian men experiencing thoughts of suicide. Journal of Affective Disorders Reports, 11, 100455. https://doi.org/10.1016/j.jadr.2022.100455
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2024-0066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .