- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06375200
자살을 생각하는 남성을 위한 건강관리: 필요성 평가 (KUJK2NEEDS)
현재 프로젝트의 목표는 두 가지입니다.
(이전) 자살 충동을 가진 남성의 도움 요청과 관련된 요구 사항에 대한 통찰력을 얻습니다(연구 1). 보다 구체적으로, 이 연구는 자살 생각을 가진 남성들 사이에서 도움을 구하는 행동, 기존 도구 및 건강 관리와 관련하여 도움을 구하는 데 가능한 장벽과 요구 사항을 조사합니다. 즉, 과거에 자살생각을 했던 남성과 여성 사이에 도움을 구하는 행동에 차이가 있으며, 이러한 차이에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까? 더 구체적으로:
- 과거에 자살을 생각한 남성은 과거에 자살을 생각한 여성에 비해 도움의 필요성을 어느 정도 인식합니까?
- 과거에 자살을 생각한 남성은 과거에 자살을 생각한 여성과 비교하여 도움을 구하는 데 어떤 장벽과 요구를 경험합니까?
- 과거에 자살을 생각한 남성은 과거에 자살을 생각한 여성과 비교하여 도움에 계속 참여하는 데 어떤 장벽과 요구를 경험합니까?
자살 충동 및/또는 행동을 보이는 남성과 협력할 때 의료 서비스 제공자의 요구 사항을 파악합니다(연구 2). 보다 구체적으로, 의료 서비스 제공자는 자살 충동을 느끼는 남성과 협력하면서 어떻게 경험하고 그들이 경험한 장벽과 요구 사항은 무엇인지 설명합니다. 두 가지 주요 연구 질문이 공식화되었습니다.
- 의료 서비스 제공자는 자살 충동을 느끼는 남성(여성이나 다른 성별과 비교하여)과 함께 일하면서 어떤 경험을 합니까?
- 자살 충동을 느끼는 남성(여성이나 다른 성별과 비교하여)과 일할 때 의료 서비스 제공자가 경험하는 요구 사항과 장벽은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
자살로 사망하는 사람 4명 중 약 3명은 남성입니다. 자살은 단일 요인으로 설명할 수 없는 복잡한 현상이며, 오히려 다양한 신경생물학적, 심리적, 사회적 위험 요인의 결과입니다. 남성과 여성의 자살 위험 차이를 고려하여 연구자들은 자살 위험 증가에 기여할 수 있는 남성 특유의 위험 요인을 식별하려고 노력해 왔습니다. 도움을 구하는 행동과 받은 도움의 차이는 남성이 도움을 구할 가능성이 적고 개입을 시작한 후 중퇴율이 더 높기 때문에 이러한 요인 중 하나로 반복적으로 제시되었습니다. 그렇기 때문에 우리는 새로운 프로젝트에서 기존 의료와 관련하여 남성이 경험하는 장벽과 요구 사항이 무엇인지, 그리고 의료가 이러한 요구를 어떻게 충족시킬 수 있는지 조사하고자 합니다.
이는 1) 지난 3년 동안 자살을 생각한 사람들과 2) 의료 서비스 제공자를 대상으로 한 두 가지 연구에서 수행될 것입니다.
연구 1: 자살 생각의 병력이 있는 남성을 대상으로 한 필요성 평가는 다음과 같습니다.
- 온라인 요구 사항 평가 설문지 1개(15~20분) 지난 3년 동안 자살 충동을 경험한 남성 및 여성(≥18세)을 대상으로 합니다. 설문지는 도움을 구하는 행동과 그와 연관될 수 있는 요인(예: 도움에 대한 장벽, 인지된 낙인, 정서적 개방성, 자립, 도움에 대한 인지된 필요성, 의료 관련 요구). 이 설문지는 다양한 성별 그룹을 비교하기 위해 남성은 물론 여성/성별 정체성이 다른 사람들에게도 실시됩니다.
- 지난 3년 동안 자살 충동을 경험한 남성과 여성(별도)(≥18세)으로 구성된 4개의 온라인 포커스 그룹.
연구 2: 의료 서비스 제공자 간의 요구 사항 평가는 다음으로 구성됩니다.
- 온라인 요구 사항 평가 설문지 1개(10~15분) 이전에 전문적으로 자살 충동 및/또는 행동을 보이는 남성을 만난 적이 있는 의료 서비스 제공자(예: 일반의(GP), 정신과 의사, 의사, 심리학자, 심리 치료사 및 의료 분야 간호사)(≥18세). 설문지는 자살 생각이 있는 남성과의 협력에 관한 요구 사항을 파악하는 데 사용됩니다.
- 이전에 자살 생각 및/또는 행동을 하는 남성을 전문적으로 만난 경험이 있는 건강 관리 서비스를 제공하는 두 개의 온라인 포커스 그룹(의료 종사자, 정신과 의사, 의사, 심리학자, 심리 치료사 및 의료 분야 간호사)(≥18세)은 이러한 요구 사항에 대해 더 자세히 논의합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
연구 1:
포함 기준:
- 성인(≥18세)
- 지난 3년 동안 자살 충동을 경험한 경우
- 인터넷 접속
제외 기준:
/
연구 2:
포함 기준:
- 의료 서비스 제공자(예: 의료 분야에 종사하는 GP, 정신과 의사, 의사, 심리학자, 심리 치료사 및 간호사)(≥18세)
- 이전에 직업적으로 자살 생각 및/또는 행동을 하는 남성을 만난 적이 있음
제외 기준:
/
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의료 서비스 제공자(설문지)
예상 n=360
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개입 없이 관찰하는 일회성 설문 조사 연구
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의료 서비스 제공자(포커스 그룹)
예상 n=20
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개입 없이 관찰하는 일회성 설문 조사 연구
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자살을 생각하는 사람 (설문지)
예상 n=274
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개입 없이 관찰하는 일회성 설문 조사 연구
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자살을 생각하는 개인(포커스 그룹)
예상 n=60
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개입 없이 관찰하는 일회성 설문 조사 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 1: 도움을 구하는 행동
기간: 기준선. 설문지 작성에는 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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실제 도움 요청 설문지(Rickwood ea, 2005); Tang ea 2023 연구를 기반으로 수정되었습니다.
자살 생각 및 지원/조언에 대한 만족도에 대해 상담할 경우(예/아니오/해당 없음) 평가할 9개 항목 [매우 불만족, 다소 불만족, 보통, 다소 만족, 매우 만족]
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기준선. 설문지 작성에는 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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연구 1: 경험적 필요
기간: 기준선. 설문지 작성에는 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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Tang et al., 2022년 연구의 단일 항목 [0-10 범위]
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기준선. 설문지 작성에는 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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연구 1: 정서적 개방성
기간: 기준선. 설문지 작성에는 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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스스로 개발한 질문 자살 생각에 대한 공개의 필요성/가능성 [필요 없음; 기회가 부족함; 적당한 기회; 충분한 기회; 충분한 기회 이상] 12개 항목 조난 공개 지수(Kahn & Hessling, 2001): 5점 리커트 척도로 평가되는 12개 항목 [매우 반대 ~ 매우 동의]
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기준선. 설문지 작성에는 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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연구 1: 장벽
기간: 기준선. 설문지 작성에는 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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치료 평가에 대한 접근 장벽(BACE; Clement ea, 2012): 4점 Likert 척도로 평가되는 30개 항목([전혀 아님, 조금, 꽤 많이, 많이])
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기준선. 설문지 작성에는 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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연구 1: 자립
기간: 기준선. 설문지 작성에는 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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CMNI 자립요인(Mahalik ea, 2003; Levant ea, 2020): 4점 Likert 척도로 평가되는 5개 항목 [전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의함, 강력히 동의함]
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기준선. 설문지 작성에는 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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연구 1: 낙인
기간: 기준선. 설문지 작성에는 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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도움을 구하기 위한 자기 낙인 척도(Vogel ea 2006): 5점 리커트 척도로 평가되는 10개 항목 [전적으로 동의하지 않음~강하게 동의함]
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기준선. 설문지 작성에는 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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연구 1: 자살 생각을 가진 개인의 요구
기간: 기준선. 설문지 작성에는 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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욕구: 필요하지 않았는지, 필요했는지(필요했는지), 받지 않았는지, 필요했는지(필요했는지), 받았는지(d)를 나타낼 수 있는 13가지 욕구입니다.
필요한 정보, 필요한 전문적 지원, 필요한 사회적 접촉에 대한 후속 질문입니다.
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기준선. 설문지 작성에는 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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연구 2: 의료 서비스 제공자의 요구 사항
기간: 기준선. 설문지 작성에는 약 10~15분 정도 소요됩니다.
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자체 개발 설문지: 자살 생각이 있는 남성/여성과 작업할 때 차이를 경험했습니다. [공개 질문; 5점 리커트 척도의 일반적인 차이점에 대한 1개 항목; 차이점을 표시하기 위해 5점 척도로 치료 측면에 대한 15가지 설명]; 자살 충동을 느끼는 남성과 협력하는 데 지원이 필요함 [열기]; 훈련이 필요하다 [예/아니요]; 선호하는 교육 형식 [웨비나, e-러닝, 폴더, 웹사이트 정보, 학습일, 체육 수업, 기타] 훈련에 투자할 수 있는 최대 시간[<15분, 15-30분, 30분-1시간; 1-2시간; 반나절; 하루 종일; 여러 날]; 필요한 정보 [열기]; 훈련 참여 조건 [열기]; 의료 서비스 제공자는 이 주제에 대한 정보를 어디에서 찾을 것으로 예상합니까[자살 예방 웹사이트, 전문 협회 웹사이트, 기타] 기타 요구 사항 [열기]; 기존 도구, 교육 및 웹사이트에 대한 지식 [예/아니요] 기존 웹사이트 사용 [예/아니요]
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기준선. 설문지 작성에는 약 10~15분 정도 소요됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 1: 사회 인구통계학적 특성
기간: 기준선. 설문지를 작성하는 데는 약 5~10분 정도 소요됩니다.
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자체 개발: 성별[남성, 여성, 논바이너리, 기타], 연령[공개], 성적 취향[이성애자, 동성애자, 양성애자, 무성애자, 기타, 말하기 싫음, 모르겠다], 관계 상태[미혼 , 동거 중, 결혼/동거, 별거, 이혼, 사별], 위치[지방 및 도시/농촌], 문화적 배경[벨기에 배경, 서양 이주 배경, 비서구 이주 배경, 기타], 생활 상황[혼자, 파트너와 함께 , 자녀와 함께, 부모와 함께, 다른 사람과 함께, 기타 - 다중 선택 가능], 교육[학위 없음, 초등 교육, 중등 교육, 고등 교육 비대학, 고등 교육 대학] 및 고용 상태[학생, 주로 취업, 주로 자영업 주로 주부/아내로 고용됨; 구직 중, 무능력자, 은퇴].
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기준선. 설문지를 작성하는 데는 약 5~10분 정도 소요됩니다.
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연구 1: 자살성
기간: 기준선. 설문지 작성에는 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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Gezondheidenquete 2018에 근거: 지난 12개월 동안의 자살 생각 및 현재 [예/아니요]; 지난 12개월 동안 자살 시도 횟수 [1/1회 이상/없음]
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기준선. 설문지 작성에는 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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연구 2: 사회인구학적 변수
기간: 기준선. 설문지 작성에는 약 10~15분 정도 소요됩니다.
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자체 개발 설문지: 성별[남성, 여성, 논바이너리, 기타], 연령[공개], 직업[GP, 정신과 의사, 심리학자, 심리치료사, 사회복지사, 교육자, 심리사회적 예방 상담사, 간호사, 기타], 추가 심리치료 교육 [예/아니오], 현직 [개업, 단체진료, '일반복지센터', '정신건강센터', 정신병원, 종합병원 정신과, 정신과센터, 회사, 기타], 현재위치 취업[시도], 경력[<2년, 2~5년, 5~10년, 10~20년, >20년]
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기준선. 설문지 작성에는 약 10~15분 정도 소요됩니다.
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연구 2: 자살 충동을 느끼는 남성에 대한 전문적인 경험
기간: 기준선. 설문지 작성에는 약 10~15분 정도 소요됩니다.
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자살을 생각하는 남성에 대한 전문적 경험[전혀/드물게, 1년에 몇 번, 매월, 매주, 매일], 주관적 경험[매우 미경험, 다소 미경험, 약간 미경험, 다소 경험, 매우 경험], 이전 자살 시도 남성 환자 [예/아니요], 이전에 자살로 인해 남성 환자를 지나간 적이 있음 [예/아니요]; 돌봄을 제공하는 연령대 [유아 및 미취학 아동, 6세 이상 어린이, 14세 이상 청소년, 성인, 65세 이상 노인 - 다양한 옵션 가능], 제공되는 돌봄 형식 [개별 대화, 가족 대화, 그룹 대화; 약물; 심리치료 지원, 심리사회적 지원 - 다양한 옵션 가능]; 제공되는 돌봄 설정 [직장, 학교, 여가, 의료, 기타 - 다양한 옵션 가능]
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기준선. 설문지 작성에는 약 10~15분 정도 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Tang S, Reily NM, Arena AF, Batterham PJ, Calear AL, Carter GL, Mackinnon AJ, Christensen H. People Who Die by Suicide Without Receiving Mental Health Services: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Jan 18;9:736948. doi: 10.3389/fpubh.2021.736948. eCollection 2021.
- Stiawa M, Muller-Stierlin A, Staiger T, Kilian R, Becker T, Gundel H, Beschoner P, Grinschgl A, Frasch K, Schmauss M, Panzirsch M, Mayer L, Sittenberger E, Krumm S. Mental health professionals view about the impact of male gender for the treatment of men with depression - a qualitative study. BMC Psychiatry. 2020 Jun 3;20(1):276. doi: 10.1186/s12888-020-02686-x.
- Kahn JH and Hessling RM (2001) 'Measuring the tendency to conceal versus disclose psychological distress'. Journal of Social and Clinical Psychology, 20(1): 41-65
- Levant RF, McDermott R, Parent MC, Alshabani N, Mahalik JR, Hammer JH. Development and evaluation of a new short form of the Conformity to Masculine Norms Inventory (CMNI-30). J Couns Psychol. 2020 Oct;67(5):622-636. doi: 10.1037/cou0000414. Epub 2020 Feb 3.
- Mahalik, J. R., Locke, B. D., Ludlow, L. H., Diemer, M. A., Scott, R. P. J., Gottfried, M., & Freitas, G. (2003). Development of the Conformity to Masculine Norms Inventory. Psychology of Men & Masculinity, 4(1), 3-25. https://doi.org/10.1037/1524-9220.4.1.3
- Kwon M, Lawn S, Kaine C. Understanding Men's Engagement and Disengagement When Seeking Support for Mental Health. Am J Mens Health. 2023 Mar-Apr;17(2):15579883231157971. doi: 10.1177/15579883231157971.
- Vogel, D. L., Wade, N. G., & Haake, S. (2006). Measuring the self-stigma associated with seeking psychological help. Journal of Counseling Psychology, 53(3), 325-337. https://doi.org/10.1037/0022-0167.53.3.325
- Rickwood, D., Deane, F. P., Wilson, C. J., & Ciarrochi, J. (2005). Young people's help-seeking for mental health problems. Australian E-Journal for the Advancement of Mental Health, 4(3), 218-251. https://doi.org/10.5172/jamh.4.3.218
- Tang, S., Reily, N. M., Batterham, P. J., Draper, B., Shand, F., Han, J., Aadam, B., & Christensen, H. (2023). Correlates of non-receipt of formal mental health services among Australian men experiencing thoughts of suicide. Journal of Affective Disorders Reports, 11, 100455. https://doi.org/10.1016/j.jadr.2022.100455
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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도움을 구하는 행동에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
개입 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로