- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06375200
Cuidados de saúde para homens com pensamentos suicidas: avaliação de necessidades (KUJK2NEEDS)
O objectivo do projecto actual é duplo, nomeadamente
Para obter informações sobre as necessidades relacionadas à procura de ajuda entre homens com pensamentos suicidas (anteriores) (ESTUDO 1). Mais especificamente, este estudo examina o comportamento de procura de ajuda, possíveis barreiras à procura de ajuda e necessidades no que diz respeito às ferramentas existentes e aos cuidados de saúde entre homens que tiveram pensamentos suicidas. Por outras palavras, existe uma diferença no comportamento de procura de ajuda entre homens e mulheres com pensamentos suicidas no passado e que factores contribuem para esta diferença? Mais especificamente:
- Até que ponto os homens com pensamentos suicidas no passado reconhecem a sua necessidade de ajuda, em comparação com as mulheres com pensamentos suicidas no passado?
- Que barreiras e necessidades os homens com pensamentos suicidas no passado enfrentam ao procurar ajuda, em comparação com as mulheres com pensamentos suicidas no passado?
- Que barreiras e necessidades os homens com pensamentos suicidas no passado enfrentam para permanecerem envolvidos na ajuda, em comparação com as mulheres com pensamentos suicidas no passado?
Mapear as necessidades dos profissionais de saúde no trabalho com homens com pensamentos e/ou comportamento suicida (ESTUDO 2). Mais especificamente, como é que os profissionais de saúde experienciam o trabalho com homens que se sentem suicidas e quais são as suas barreiras e necessidades. Duas questões principais de pesquisa foram formuladas:
- Como é que os prestadores de cuidados de saúde experienciam o trabalho com homens (em comparação com mulheres ou pessoas de outros géneros) que se sentem suicidas?
- Que necessidades e barreiras os prestadores de cuidados de saúde enfrentam quando trabalham com homens (em comparação com mulheres ou pessoas de outros géneros) que se sentem suicidas?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente três em cada quatro pessoas que morrem por suicídio são homens. O suicídio é um fenômeno complexo, que não pode ser explicado por um único fator, mas sim resultado de uma variedade de fatores de risco neurobiológicos, psicológicos e sociais. Considerando a diferença no risco de suicídio entre homens e mulheres, os investigadores tentaram identificar factores de risco específicos dos homens, que possam contribuir para o aumento do risco de suicídio. As diferenças no comportamento de procura de ajuda e na ajuda recebida têm sido repetidamente apresentadas como sendo um destes factores, uma vez que os homens são menos propensos a procurar ajuda e têm uma taxa de abandono mais elevada depois de iniciarem as intervenções. É por isso que no nosso novo projecto queremos investigar quais as barreiras e necessidades que os homens enfrentam em relação aos cuidados de saúde existentes e como os cuidados de saúde podem satisfazer essas necessidades.
Isso será feito em dois estudos entre 1) pessoas com pensamentos suicidas nos últimos 3 anos e 2) profissionais de saúde.
ESTUDO 1: Uma avaliação de necessidades entre homens com histórico de pensamentos suicidas, consistindo em
- Um questionário online de avaliação de necessidades (15-20 min.) para homens e mulheres (≥18 anos) que tiveram pensamentos suicidas nos últimos três anos. O questionário avalia o comportamento de procura de ajuda e os fatores que podem estar associados a ele (ou seja, barreiras à ajuda, estigma percebido, abertura emocional, autossuficiência, necessidade percebida de ajuda, necessidades relativas a cuidados de saúde). Este questionário será aplicado tanto a homens como a mulheres/pessoas com uma identidade de género diferente, a fim de comparar os diferentes grupos de género.
- Quatro grupos focais online com homens e mulheres (separadamente) (≥18 anos) que tiveram pensamentos suicidas nos últimos três anos.
ESTUDO 2: Uma avaliação de necessidades entre prestadores de cuidados de saúde, consistindo em
- Um questionário online de avaliação de necessidades (10-15 min.) para prestadores de cuidados de saúde (ou seja, clínicos gerais (GP), psiquiatras, médicos, psicólogos, psicoterapeutas e enfermeiros que trabalham na área da saúde) (≥18 anos) que já encontraram homens com pensamentos e/ou comportamento suicida profissionalmente. O questionário é utilizado para identificar suas necessidades em relação ao trabalho com homens com pensamentos suicidas.
- Dois grupos focais on-line com prestadores de cuidados de saúde (clínicos gerais, psiquiatras, médicos, psicólogos, psicoterapeutas e enfermeiros que trabalham na área da saúde) (≥18 anos) que já encontraram homens com pensamentos e/ou comportamento suicida profissionalmente para discutir mais detalhadamente essas necessidades.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
ESTUDO 1:
Critério de inclusão:
- Adultos (≥18 anos)
- Teve pensamentos suicidas nos últimos três anos
- Acesso à internet
Critério de exclusão:
/
ESTUDO 2:
Critério de inclusão:
- Prestadores de cuidados de saúde (por exemplo, clínicos gerais, psiquiatras, médicos, psicólogos, psicoterapeutas e enfermeiros que trabalham na área da saúde) (≥18 anos)
- Encontrei anteriormente homens com pensamentos e/ou comportamento suicida profissionalmente
Critério de exclusão:
/
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Prestadores de cuidados de saúde (questionário)
Antecipado n=360
|
Estudo de questionário único de observação sem intervenção
|
|
Prestadores de cuidados de saúde (grupo focal)
Antecipado n=20
|
Estudo de questionário único de observação sem intervenção
|
|
Indivíduos com pensamentos suicidas (Questionário)
Antecipado n=274
|
Estudo de questionário único de observação sem intervenção
|
|
Indivíduos com pensamentos suicidas (Grupo focal)
Antecipado n=60
|
Estudo de questionário único de observação sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ESTUDO 1: Comportamento de busca de ajuda
Prazo: Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 15 a 20 minutos
|
Questionário real de procura de ajuda (Rickwood ea, 2005); adaptado com base no estudo Tang ea 2023.
9 itens a serem avaliados se consultados [sim/não/não aplicável] para pensamentos suicidas e satisfação com apoio/aconselhamento recebido [muito insatisfeito, bastante insatisfeito, neutro, bastante satisfeito, muito satisfeito]
|
Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 15 a 20 minutos
|
|
ESTUDO 1: Necessidade experienciada
Prazo: Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 15 a 20 minutos
|
Item único do estudo Tang et al., 2022 [em uma escala de 0 a 10]
|
Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 15 a 20 minutos
|
|
ESTUDO 1: Abertura Emocional
Prazo: Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 15 a 20 minutos
|
Pergunta autodesenvolvida necessidade/possibilidade de abertura sobre pensamentos suicidas [não há necessidade; oportunidade insuficiente; oportunidade moderada; oportunidade suficiente; oportunidade mais que suficiente] Índice de Divulgação de Socorro de 12 itens (Kahn & Hessling, 2001): 12 itens a serem avaliados em uma escala Likert de 5 pontos [discordo totalmente a concordo totalmente]
|
Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 15 a 20 minutos
|
|
ESTUDO 1: Barreiras
Prazo: Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 15 a 20 minutos
|
Avaliação de barreiras ao acesso aos cuidados (BACE; Clement ea, 2012): 30 itens a serem avaliados em uma escala Likert de 4 pontos ([nem um pouco, um pouco, bastante, muito]
|
Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 15 a 20 minutos
|
|
ESTUDO 1: Autossuficiência
Prazo: Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 15 a 20 minutos
|
Fator de autossuficiência CMNI (Mahalik ea, 2003; Levant ea, 2020): 5 itens a serem avaliados em uma escala Likert de 4 pontos [discordo totalmente, discordo, concordo, concordo totalmente]
|
Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 15 a 20 minutos
|
|
ESTUDO 1: Estigma
Prazo: Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 15 a 20 minutos
|
Escala de autoestigma para procurar ajuda (Vogel ea 2006): 10 itens a serem avaliados em uma escala Likert de 5 pontos [discordo totalmente a concordo totalmente]
|
Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 15 a 20 minutos
|
|
ESTUDO 1: necessidades de indivíduos com ideação suicida
Prazo: Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 15 a 20 minutos
|
Necessidades: 13 necessidades que podem indicar se não precisaram/não precisaram, precisaram(de) mas não receberam ou precisaram(de) e receberam(de).
Perguntas de acompanhamento sobre as informações necessárias, o apoio profissional necessário e o contato social necessário.
|
Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 15 a 20 minutos
|
|
ESTUDO 2: necessidades dos prestadores de cuidados de saúde
Prazo: Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 10 a 15 minutos
|
questionário autodesenvolvido: diferenças vivenciadas no trabalho com homens/mulheres com pensamentos suicidas [pergunta aberta; 1 item sobre diferenças gerais em escala likert de 5 pontos; 15 afirmações de aspectos do cuidado com escala de 5 pontos para indicar diferenças]; precisava de apoio para trabalhar com homens suicidas [aberto]; necessidade de treinamento [sim/não]; formato preferido para o treinamento [webinar, e-learning, folder, informações no site, jornada de estudo, aula física, outros]; tempo máximo a ser investido no treinamento [<15 minutos, 15-30 minutos, 30 minutos - 1 hora; 1-2 horas; metade do dia; um dia inteiro; vários dias]; informações necessárias [aberta]; condições para participar de treinamentos [abertos]; onde é que os prestadores de cuidados de saúde esperam encontrar informação sobre este assunto [sites de prevenção do suicídio, sites de associações profissionais, outros]; outras necessidades [abertas]; conhecimento de ferramentas, treinamentos e sites existentes [sim/não]; uso de sites existentes [sim/não]
|
Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 10 a 15 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ESTUDO 1: Características sociodemográficas
Prazo: Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 5 a 10 minutos
|
Autodesenvolvido: gênero [masculino, feminino, não binário, outro], idade [aberta], orientação sexual [heterossexual, homossexual, bissexual, assexual, outro, prefiro não dizer, não sei], status de relacionamento [solteiro , em relacionamento, casado/coabitante, separado, divorciado, viúvo], localização [província e urbano/rural], antecedentes culturais [origem belga, antecedentes migratórios ocidentais, antecedentes migratórios não ocidentais, outros], situação de vida [sozinho, com parceiro , com os filhos, com os pais, com outras pessoas, outros - múltiplas opções possíveis], escolaridade [sem licenciatura, ensino primário, ensino secundário, ensino superior não universitário, ensino superior universitário] e situação profissional [estudante, principalmente empregado, principalmente autônomo empregado, principalmente dona de casa/esposa; procurando trabalho, incapacitado, aposentado].
|
Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 5 a 10 minutos
|
|
ESTUDO 1: Suicídio
Prazo: Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 15 a 20 minutos
|
Baseado no Gezondheidenquete 2018: ideação suicida alguma vez, nos últimos 12 meses e atual [sim/não]; tentativa de suicídio alguma vez [1/mais de 1/nenhuma], nos últimos 12 meses
|
Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 15 a 20 minutos
|
|
ESTUDO 2: variáveis sociodemográficas
Prazo: Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 10 a 15 minutos
|
Questionário autodesenvolvido: gênero [masculino, feminino, não binário, outro], idade [aberto], trabalho [médico de família, psiquiatra, psicólogo, psicoterapeuta, assistente social, pedagogo, conselheiro de prevenção psicossocial, enfermeiro, outro], educação adicional em psicoterapia [sim/não], emprego atual [consultório particular, consultório em grupo, 'centro de bem-estar geral', 'centro de saúde mental', hospital psiquiátrico, departamento psiquiátrico de um hospital geral, centro psiquiátrico, empresa, outro], localização do atual emprego [província], experiência profissional [<2 anos, 2-5 anos, 5-10 anos, 10-20 anos, >20 anos]
|
Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 10 a 15 minutos
|
|
ESTUDO 2: Experiência profissional com homens com pensamentos suicidas
Prazo: Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 10 a 15 minutos
|
Experiência profissional com homens com pensamentos suicidas [nunca/raramente, algumas vezes por ano, mensalmente, semanalmente, diariamente], experiência subjetiva [muito inexperiente, bastante inexperiente, um pouco inexperiente, bastante experiente, muito experiente], tentativa anterior de suicídio de um paciente do sexo masculino [sim/não], já falecido por paciente do sexo masculino por suicídio [sim/não]; faixa etária atendida [crianças e pré-escolares, crianças 6+, jovens 14+, adultos, idosos 65+ - múltiplas opções possíveis], formato de atendimento prestado [conversa individual, conversa familiar, conversa em grupo; medicamento; apoio psicoterapêutico, apoio psicossocial – múltiplas opções possíveis]; ambientes de cuidados prestados [trabalho, escola, lazer, cuidados de saúde, outros - múltiplas opções possíveis]
|
Linha de base. O preenchimento do questionário levará cerca de 10 a 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Tang S, Reily NM, Arena AF, Batterham PJ, Calear AL, Carter GL, Mackinnon AJ, Christensen H. People Who Die by Suicide Without Receiving Mental Health Services: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Jan 18;9:736948. doi: 10.3389/fpubh.2021.736948. eCollection 2021.
- Stiawa M, Muller-Stierlin A, Staiger T, Kilian R, Becker T, Gundel H, Beschoner P, Grinschgl A, Frasch K, Schmauss M, Panzirsch M, Mayer L, Sittenberger E, Krumm S. Mental health professionals view about the impact of male gender for the treatment of men with depression - a qualitative study. BMC Psychiatry. 2020 Jun 3;20(1):276. doi: 10.1186/s12888-020-02686-x.
- Kahn JH and Hessling RM (2001) 'Measuring the tendency to conceal versus disclose psychological distress'. Journal of Social and Clinical Psychology, 20(1): 41-65
- Levant RF, McDermott R, Parent MC, Alshabani N, Mahalik JR, Hammer JH. Development and evaluation of a new short form of the Conformity to Masculine Norms Inventory (CMNI-30). J Couns Psychol. 2020 Oct;67(5):622-636. doi: 10.1037/cou0000414. Epub 2020 Feb 3.
- Mahalik, J. R., Locke, B. D., Ludlow, L. H., Diemer, M. A., Scott, R. P. J., Gottfried, M., & Freitas, G. (2003). Development of the Conformity to Masculine Norms Inventory. Psychology of Men & Masculinity, 4(1), 3-25. https://doi.org/10.1037/1524-9220.4.1.3
- Kwon M, Lawn S, Kaine C. Understanding Men's Engagement and Disengagement When Seeking Support for Mental Health. Am J Mens Health. 2023 Mar-Apr;17(2):15579883231157971. doi: 10.1177/15579883231157971.
- Vogel, D. L., Wade, N. G., & Haake, S. (2006). Measuring the self-stigma associated with seeking psychological help. Journal of Counseling Psychology, 53(3), 325-337. https://doi.org/10.1037/0022-0167.53.3.325
- Rickwood, D., Deane, F. P., Wilson, C. J., & Ciarrochi, J. (2005). Young people's help-seeking for mental health problems. Australian E-Journal for the Advancement of Mental Health, 4(3), 218-251. https://doi.org/10.5172/jamh.4.3.218
- Tang, S., Reily, N. M., Batterham, P. J., Draper, B., Shand, F., Han, J., Aadam, B., & Christensen, H. (2023). Correlates of non-receipt of formal mental health services among Australian men experiencing thoughts of suicide. Journal of Affective Disorders Reports, 11, 100455. https://doi.org/10.1016/j.jadr.2022.100455
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2024-0066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Comportamento de busca de ajuda
-
University of British ColumbiaConcluído
Ensaios clínicos em Sem intervenção
-
Ege Miray TopcuConcluídoAnsiedade | Cuidados de suporte liderados por enfermeiras | Intervenções de enfermagemTurquia (Türkiye)
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoDistúrbio de saúde mental | Uso de substânciasCanadá
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRecrutamentoObesidade | Câncer | Atividade física | Dieta | Sobrevivência ao CâncerEstados Unidos
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteRecrutamentoSaudável | Toxicidade financeiraEstados Unidos
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Hureka TechnologiesAinda não está recrutandoDoenças Inflamatórias Intestinais | Doença de Crohn | Colite ulcerativaEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos