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Assistenza sanitaria per uomini con pensieri suicidi: valutazione dei bisogni (KUJK2NEEDS)

22 gennaio 2025 aggiornato da: University Ghent

Lo scopo del progetto attuale è duplice, vale a dire

  1. Acquisire informazioni sui bisogni legati alla ricerca di aiuto tra gli uomini con (precedenti) pensieri suicidi (STUDIO 1). Più specificamente, questo studio esamina il comportamento nella ricerca di aiuto, i possibili ostacoli alla ricerca di aiuto e i bisogni per quanto riguarda gli strumenti esistenti e l’assistenza sanitaria tra gli uomini che avevano pensieri suicidi. In altre parole, esiste una differenza nel comportamento di ricerca di aiuto tra uomini e donne con pensieri suicidi in passato e quali fattori contribuiscono a questa differenza? Più specificamente:

    1. In che misura gli uomini con pensieri suicidi in passato riconoscono il loro bisogno di aiuto, rispetto alle donne con pensieri suicidi in passato?
    2. Quali barriere e bisogni sperimentano gli uomini con pensieri suicidi in passato nel cercare aiuto, rispetto alle donne con pensieri suicidi in passato?
    3. Quali barriere e bisogni sperimentano gli uomini con pensieri suicidi in passato per continuare a impegnarsi nell'aiuto, rispetto alle donne con pensieri suicidi in passato?
  2. Mappare le esigenze degli operatori sanitari nel lavorare con uomini con pensieri e/o comportamenti suicidari (STUDIO 2). Più specificamente, come vivono gli operatori sanitari il lavoro con uomini che hanno tendenze suicide e quali sono le loro barriere ed esigenze sperimentate. Sono state formulate due principali domande di ricerca:

    1. Come vivono gli operatori sanitari il lavoro con uomini (rispetto alle donne o alle persone di altro genere) che hanno tendenze suicide?
    2. Quali bisogni e barriere incontrano gli operatori sanitari quando lavorano con uomini (rispetto alle donne o alle persone di altro genere) che hanno tendenze suicide?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Circa tre persone su quattro che muoiono per suicidio sono uomini. Il suicidio è un fenomeno complesso, che non può essere spiegato da un unico fattore, ma piuttosto è il risultato di una varietà di fattori di rischio neurobiologici, psicologici e sociali. Considerando la differenza nel rischio di suicidio tra uomini e donne, i ricercatori hanno cercato di identificare i fattori di rischio specifici degli uomini, che potrebbero contribuire all’aumento del rischio di suicidio. Le differenze nel comportamento di ricerca di aiuto e nell'aiuto ricevuto sono state ripetutamente indicate come uno di questi fattori poiché gli uomini hanno meno probabilità di cercare aiuto e hanno un tasso di abbandono più elevato una volta iniziati gli interventi. Ecco perché nel nostro nuovo progetto vogliamo indagare quali barriere e bisogni sperimentano gli uomini rispetto all’assistenza sanitaria esistente e come l’assistenza sanitaria può soddisfare questi bisogni.

Ciò verrà effettuato in due studi tra 1) persone con pensieri suicidi negli ultimi 3 anni e 2) operatori sanitari.

  • STUDIO 1: Valutazione dei bisogni tra uomini con una storia di pensieri suicidi, composta da

    • Un questionario online di valutazione dei bisogni (15-20 min.) per uomini e donne (≥ 18 anni) che hanno manifestato pensieri suicidi negli ultimi tre anni. Il questionario valuta il comportamento di ricerca di aiuto e i fattori che possono essere associati ad esso (ad es. barriere all’aiuto, stigma percepito, apertura emotiva, fiducia in se stessi, bisogno percepito di aiuto, bisogni sanitari). Questo questionario sarà somministrato sia agli uomini che alle donne/persone con una diversa identità di genere al fine di confrontare i diversi gruppi di genere.
    • Quattro focus group online con uomini e donne (separatamente) (≥18 anni) che hanno sperimentato pensieri suicidi negli ultimi tre anni.
  • STUDIO 2: Una valutazione dei bisogni tra gli operatori sanitari, composta da

    • Un questionario online di valutazione dei bisogni (10-15 min.) per gli operatori sanitari (ad esempio, medici di base, psichiatri, medici, psicologi, psicoterapeuti e infermieri che lavorano nel settore sanitario) (≥18 anni) che hanno precedentemente incontrato a livello professionale uomini con pensieri e/o comportamenti suicidari. Il questionario viene utilizzato per identificare le loro esigenze riguardo al lavoro con uomini con pensieri suicidi.
    • Due focus group online con operatori sanitari (medici di famiglia, psichiatri, medici, psicologi, psicoterapeuti e infermieri che lavorano nel settore sanitario) (≥18 anni) che hanno precedentemente incontrato a livello professionale uomini con pensieri e/o comportamenti suicidari per discutere ulteriormente queste esigenze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ghent, Belgio, 9000
        • Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

STUDIO 1: adulti con ideazione suicidaria negli ultimi 3 anni STUDIO 2: operatori sanitari che lavorano con uomini con ideazione suicidaria

Descrizione

STUDIO 1:

Criterio di inclusione:

  • Adulti (≥18 anni)
  • Ha avuto pensieri suicidi negli ultimi tre anni
  • Accesso a Internet

Criteri di esclusione:

/

STUDIO 2:

Criterio di inclusione:

  • Operatori sanitari (ad es. medici di famiglia, psichiatri, medici, psicologi, psicoterapeuti e infermieri che lavorano nel settore sanitario) (≥18 anni)
  • Ho incontrato in precedenza uomini con pensieri e/o comportamenti suicidi a livello professionale

Criteri di esclusione:

/

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Operatori sanitari (Questionario)

n=360 previsto

  • Operatori sanitari (ad es. medici di famiglia, psichiatri, medici, psicologi, psicoterapeuti e infermieri che lavorano nel settore sanitario) (≥18 anni)
  • Uomini precedentemente incontrati con pensieri e/o comportamenti suicidari hanno somministrato professionalmente un questionario online una tantum (10-15 min.)
Studio del questionario di osservazione una tantum senza intervento
Operatori sanitari (Focus group)

n=20 previsto

  • Operatori sanitari (ad es. medici di famiglia, psichiatri, medici, psicologi, psicoterapeuti e infermieri che lavorano nel settore sanitario) (≥18 anni)
  • Uomini precedentemente incontrati con pensieri e/o comportamenti suicidari hanno somministrato professionalmente un questionario online una tantum (10-15 min.) e facoltativamente partecipare a un focus group online (2 ore)
Studio del questionario di osservazione una tantum senza intervento
Individui con pensieri suicidi (Questionario)

n=274 previsto

  • Adulti (≥18 anni)
  • Ha avuto pensieri suicidi negli ultimi tre anni
  • Accesso a Internet somministrato un questionario online una tantum (15-20 min.)
Studio del questionario di osservazione una tantum senza intervento
Individui con pensieri suicidi (Focus Group)

n=60 previsto

  • Adulti (≥18 anni)
  • Ha avuto pensieri suicidi negli ultimi tre anni
  • Accesso a Internet somministrato un questionario di base online una tantum (5-10 minuti) e partecipazione ad un focus group (2h)
Studio del questionario di osservazione una tantum senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
STUDIO 1: Comportamento di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
Questionario di ricerca di aiuto effettivo (Rickwood ea, 2005); adattato sulla base dello studio Tang ea 2023. 9 elementi da valutare se consultato [sì/no/non applicabile] per pensieri suicidi e soddisfazione per il supporto/consiglio ricevuto [molto insoddisfatto, piuttosto insoddisfatto, neutrale, piuttosto soddisfatto, molto soddisfatto]
Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
STUDIO 1: Bisogno vissuto
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
Elemento singolo dallo studio Tang et al., 2022 [su una scala da 0-10]
Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
STUDIO 1: Apertura emotiva
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
Domanda sviluppata autonomamente, necessità/possibilità di apertura riguardo ai pensieri suicidi [non necessaria; opportunità insufficiente; opportunità moderata; opportunità sufficiente; opportunità più che sufficiente] Distress Disclosure Index a 12 elementi (Kahn & Hessling, 2001): 12 elementi da valutare su una scala Likert a 5 punti [da forte disaccordo a completamente d'accordo]
Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
STUDIO 1: Barriere
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
Barriere all'accesso alla valutazione delle cure (BACE; Clement ea, 2012): 30 elementi da valutare su una scala Likert a 4 punti ([per niente, un po', parecchio, molto]
Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
STUDIO 1: Autosufficienza
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
Fattore di autosufficienza CMNI (Mahalik ea, 2003; Levant ea, 2020): 5 item da valutare su una scala Likert a 4 punti [fortemente in disaccordo, in disaccordo, d'accordo, fortemente d'accordo]
Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
STUDIO 1: Stigma
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
Self Stigma Scale for Seeking Help (Vogel ea 2006): 10 elementi da valutare su una scala Likert a 5 punti [da molto disaccordo a molto d'accordo]
Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
STUDIO 1: bisogni di individui con ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
Bisogni: 13 bisogni di cui possono indicare se non avevano/non avevano bisogno, avevano bisogno(ndr) ma non hanno ricevuto o avevano bisogno(ed) e avevano ricevuto(d). Domande di follow-up sulle informazioni necessarie, sul supporto professionale necessario e sul contatto sociale necessario.
Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
STUDIO 2: bisogni degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 10-15 minuti
questionario auto-sviluppato: differenze sperimentate nel lavorare con uomini/donne con pensieri suicidi [domanda aperta; 1 item sulle differenze generali su scala Likert a 5 punti; 15 dichiarazioni su aspetti della cura con scala a 5 punti per indicare le differenze]; bisogno di supporto nel lavorare con uomini con tendenze suicide [aperto]; necessità di formazione [sì/no]; formato preferito per la formazione [webinar, e-learning, cartella, informazioni su sito web, giornata di studio, lezione fisica, altro]; tempo massimo da investire nella formazione [<15 minuti, 15-30 minuti, 30 minuti - 1 ora; 1-2 ore; mezza giornata; un'intera giornata; più giorni]; informazioni necessarie [aperto]; condizioni per partecipare alla formazione [aperto]; dove gli operatori sanitari si aspettano di trovare informazioni su questo argomento [siti web sulla prevenzione del suicidio, siti web di associazioni professionali, altro]; altri bisogni [aperto]; conoscenza degli strumenti esistenti, dei corsi di formazione e dei siti web [sì/no]; utilizzo di siti web esistenti [sì/no]
Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 10-15 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
STUDIO 1: Caratteristiche socio-demografiche
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 5-10 minuti
Autosviluppo: genere [maschio, femmina, non binario, altro], età [aperto], orientamento sessuale [eterosessuale, omosessuale, bisessuale, asessuale, altro, preferisco non dirlo, non so], stato sentimentale [single , in una relazione, sposato/convivente, separato, divorziato, vedovo], luogo [provincia e urbano/rurale], background culturale [ background belga, background migratorio occidentale, background migratorio non occidentale, altro], situazione di vita [da solo, con il partner , con figli, con genitori, con altri, altro - molteplici opzioni possibili], istruzione [nessuna laurea, istruzione primaria, istruzione secondaria, istruzione superiore non universitaria, istruzione superiore universitaria] e condizione lavorativa [studente, prevalentemente lavoratore dipendente, prevalentemente autonomo impiegato, prevalentemente casalingo/moglie; in cerca di lavoro, inabili, pensionati].
Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 5-10 minuti
STUDIO 1: Suicidalità
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
Basato su Gezondheidenquete 2018: idea suicidaria in assoluto, negli ultimi 12 mesi e attuale [sì/no]; tentativo di suicidio mai [1/più di 1/no], negli ultimi 12 mesi
Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
STUDIO 2: variabili socio-demografiche
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 10-15 minuti
Questionario autosviluppato: genere [maschio, femmina, non binario, altro], età [aperto], professione [medico di famiglia, psichiatra, psicologo, psicoterapeuta, assistente sociale, pedagogo, consulente in prevenzione psicosociale, infermiere, altro], formazione aggiuntiva in psicoterapia [sì/no], impiego attuale [studio privato, studio associato, 'centro per il benessere generale', 'centro per la salute mentale', ospedale psichiatrico, reparto psichiatrico di un ospedale generale, centro psichiatrico, azienda, altro], luogo di lavoro attuale occupazione [provincia], esperienza lavorativa [<2 anni, 2-5 anni, 5-10 anni, 10-20 anni, >20 anni]
Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 10-15 minuti
STUDIO 2: Esperienza professionale con uomini con pensieri suicidi
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 10-15 minuti
Esperienza professionale con uomini con pensieri suicidi [mai/raramente, qualche volta all'anno, mensilmente, settimanalmente, quotidianamente], esperienza soggettiva [molto inesperto, piuttosto inesperto, un po' inesperto, abbastanza esperto, molto esperto], precedente tentativo di suicidio di un paziente di sesso maschile [sì/no], precedente decesso di un paziente di sesso maschile a causa di suicidio [sì/no]; fascia di età assistita [bambini piccoli e bambini in età prescolare, bambini dai 6 anni in su, giovani dai 14 anni in su, adulti, anziani dai 65 anni in su - molteplici opzioni possibili], formato dell'assistenza fornita [conversazione individuale, conversazione familiare, conversazione di gruppo; farmaco; supporto psicoterapeutico, supporto psicosociale - molteplici opzioni possibili]; contesti dell'assistenza fornita [lavoro, scuola, tempo libero, assistenza sanitaria, altro - sono possibili più opzioni]
Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 10-15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONZ-2024-0066

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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