- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06375200
Assistenza sanitaria per uomini con pensieri suicidi: valutazione dei bisogni (KUJK2NEEDS)
Lo scopo del progetto attuale è duplice, vale a dire
Acquisire informazioni sui bisogni legati alla ricerca di aiuto tra gli uomini con (precedenti) pensieri suicidi (STUDIO 1). Più specificamente, questo studio esamina il comportamento nella ricerca di aiuto, i possibili ostacoli alla ricerca di aiuto e i bisogni per quanto riguarda gli strumenti esistenti e l’assistenza sanitaria tra gli uomini che avevano pensieri suicidi. In altre parole, esiste una differenza nel comportamento di ricerca di aiuto tra uomini e donne con pensieri suicidi in passato e quali fattori contribuiscono a questa differenza? Più specificamente:
- In che misura gli uomini con pensieri suicidi in passato riconoscono il loro bisogno di aiuto, rispetto alle donne con pensieri suicidi in passato?
- Quali barriere e bisogni sperimentano gli uomini con pensieri suicidi in passato nel cercare aiuto, rispetto alle donne con pensieri suicidi in passato?
- Quali barriere e bisogni sperimentano gli uomini con pensieri suicidi in passato per continuare a impegnarsi nell'aiuto, rispetto alle donne con pensieri suicidi in passato?
Mappare le esigenze degli operatori sanitari nel lavorare con uomini con pensieri e/o comportamenti suicidari (STUDIO 2). Più specificamente, come vivono gli operatori sanitari il lavoro con uomini che hanno tendenze suicide e quali sono le loro barriere ed esigenze sperimentate. Sono state formulate due principali domande di ricerca:
- Come vivono gli operatori sanitari il lavoro con uomini (rispetto alle donne o alle persone di altro genere) che hanno tendenze suicide?
- Quali bisogni e barriere incontrano gli operatori sanitari quando lavorano con uomini (rispetto alle donne o alle persone di altro genere) che hanno tendenze suicide?
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa tre persone su quattro che muoiono per suicidio sono uomini. Il suicidio è un fenomeno complesso, che non può essere spiegato da un unico fattore, ma piuttosto è il risultato di una varietà di fattori di rischio neurobiologici, psicologici e sociali. Considerando la differenza nel rischio di suicidio tra uomini e donne, i ricercatori hanno cercato di identificare i fattori di rischio specifici degli uomini, che potrebbero contribuire all’aumento del rischio di suicidio. Le differenze nel comportamento di ricerca di aiuto e nell'aiuto ricevuto sono state ripetutamente indicate come uno di questi fattori poiché gli uomini hanno meno probabilità di cercare aiuto e hanno un tasso di abbandono più elevato una volta iniziati gli interventi. Ecco perché nel nostro nuovo progetto vogliamo indagare quali barriere e bisogni sperimentano gli uomini rispetto all’assistenza sanitaria esistente e come l’assistenza sanitaria può soddisfare questi bisogni.
Ciò verrà effettuato in due studi tra 1) persone con pensieri suicidi negli ultimi 3 anni e 2) operatori sanitari.
STUDIO 1: Valutazione dei bisogni tra uomini con una storia di pensieri suicidi, composta da
- Un questionario online di valutazione dei bisogni (15-20 min.) per uomini e donne (≥ 18 anni) che hanno manifestato pensieri suicidi negli ultimi tre anni. Il questionario valuta il comportamento di ricerca di aiuto e i fattori che possono essere associati ad esso (ad es. barriere all’aiuto, stigma percepito, apertura emotiva, fiducia in se stessi, bisogno percepito di aiuto, bisogni sanitari). Questo questionario sarà somministrato sia agli uomini che alle donne/persone con una diversa identità di genere al fine di confrontare i diversi gruppi di genere.
- Quattro focus group online con uomini e donne (separatamente) (≥18 anni) che hanno sperimentato pensieri suicidi negli ultimi tre anni.
STUDIO 2: Una valutazione dei bisogni tra gli operatori sanitari, composta da
- Un questionario online di valutazione dei bisogni (10-15 min.) per gli operatori sanitari (ad esempio, medici di base, psichiatri, medici, psicologi, psicoterapeuti e infermieri che lavorano nel settore sanitario) (≥18 anni) che hanno precedentemente incontrato a livello professionale uomini con pensieri e/o comportamenti suicidari. Il questionario viene utilizzato per identificare le loro esigenze riguardo al lavoro con uomini con pensieri suicidi.
- Due focus group online con operatori sanitari (medici di famiglia, psichiatri, medici, psicologi, psicoterapeuti e infermieri che lavorano nel settore sanitario) (≥18 anni) che hanno precedentemente incontrato a livello professionale uomini con pensieri e/o comportamenti suicidari per discutere ulteriormente queste esigenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
STUDIO 1:
Criterio di inclusione:
- Adulti (≥18 anni)
- Ha avuto pensieri suicidi negli ultimi tre anni
- Accesso a Internet
Criteri di esclusione:
/
STUDIO 2:
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari (ad es. medici di famiglia, psichiatri, medici, psicologi, psicoterapeuti e infermieri che lavorano nel settore sanitario) (≥18 anni)
- Ho incontrato in precedenza uomini con pensieri e/o comportamenti suicidi a livello professionale
Criteri di esclusione:
/
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Operatori sanitari (Questionario)
n=360 previsto
|
Studio del questionario di osservazione una tantum senza intervento
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Operatori sanitari (Focus group)
n=20 previsto
|
Studio del questionario di osservazione una tantum senza intervento
|
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Individui con pensieri suicidi (Questionario)
n=274 previsto
|
Studio del questionario di osservazione una tantum senza intervento
|
|
Individui con pensieri suicidi (Focus Group)
n=60 previsto
|
Studio del questionario di osservazione una tantum senza intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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STUDIO 1: Comportamento di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
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Questionario di ricerca di aiuto effettivo (Rickwood ea, 2005); adattato sulla base dello studio Tang ea 2023.
9 elementi da valutare se consultato [sì/no/non applicabile] per pensieri suicidi e soddisfazione per il supporto/consiglio ricevuto [molto insoddisfatto, piuttosto insoddisfatto, neutrale, piuttosto soddisfatto, molto soddisfatto]
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Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
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STUDIO 1: Bisogno vissuto
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
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Elemento singolo dallo studio Tang et al., 2022 [su una scala da 0-10]
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Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
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STUDIO 1: Apertura emotiva
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
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Domanda sviluppata autonomamente, necessità/possibilità di apertura riguardo ai pensieri suicidi [non necessaria; opportunità insufficiente; opportunità moderata; opportunità sufficiente; opportunità più che sufficiente] Distress Disclosure Index a 12 elementi (Kahn & Hessling, 2001): 12 elementi da valutare su una scala Likert a 5 punti [da forte disaccordo a completamente d'accordo]
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Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
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STUDIO 1: Barriere
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
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Barriere all'accesso alla valutazione delle cure (BACE; Clement ea, 2012): 30 elementi da valutare su una scala Likert a 4 punti ([per niente, un po', parecchio, molto]
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Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
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STUDIO 1: Autosufficienza
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
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Fattore di autosufficienza CMNI (Mahalik ea, 2003; Levant ea, 2020): 5 item da valutare su una scala Likert a 4 punti [fortemente in disaccordo, in disaccordo, d'accordo, fortemente d'accordo]
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Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
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STUDIO 1: Stigma
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
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Self Stigma Scale for Seeking Help (Vogel ea 2006): 10 elementi da valutare su una scala Likert a 5 punti [da molto disaccordo a molto d'accordo]
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Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
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STUDIO 1: bisogni di individui con ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
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Bisogni: 13 bisogni di cui possono indicare se non avevano/non avevano bisogno, avevano bisogno(ndr) ma non hanno ricevuto o avevano bisogno(ed) e avevano ricevuto(d).
Domande di follow-up sulle informazioni necessarie, sul supporto professionale necessario e sul contatto sociale necessario.
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Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
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STUDIO 2: bisogni degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 10-15 minuti
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questionario auto-sviluppato: differenze sperimentate nel lavorare con uomini/donne con pensieri suicidi [domanda aperta; 1 item sulle differenze generali su scala Likert a 5 punti; 15 dichiarazioni su aspetti della cura con scala a 5 punti per indicare le differenze]; bisogno di supporto nel lavorare con uomini con tendenze suicide [aperto]; necessità di formazione [sì/no]; formato preferito per la formazione [webinar, e-learning, cartella, informazioni su sito web, giornata di studio, lezione fisica, altro]; tempo massimo da investire nella formazione [<15 minuti, 15-30 minuti, 30 minuti - 1 ora; 1-2 ore; mezza giornata; un'intera giornata; più giorni]; informazioni necessarie [aperto]; condizioni per partecipare alla formazione [aperto]; dove gli operatori sanitari si aspettano di trovare informazioni su questo argomento [siti web sulla prevenzione del suicidio, siti web di associazioni professionali, altro]; altri bisogni [aperto]; conoscenza degli strumenti esistenti, dei corsi di formazione e dei siti web [sì/no]; utilizzo di siti web esistenti [sì/no]
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Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 10-15 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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STUDIO 1: Caratteristiche socio-demografiche
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 5-10 minuti
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Autosviluppo: genere [maschio, femmina, non binario, altro], età [aperto], orientamento sessuale [eterosessuale, omosessuale, bisessuale, asessuale, altro, preferisco non dirlo, non so], stato sentimentale [single , in una relazione, sposato/convivente, separato, divorziato, vedovo], luogo [provincia e urbano/rurale], background culturale [ background belga, background migratorio occidentale, background migratorio non occidentale, altro], situazione di vita [da solo, con il partner , con figli, con genitori, con altri, altro - molteplici opzioni possibili], istruzione [nessuna laurea, istruzione primaria, istruzione secondaria, istruzione superiore non universitaria, istruzione superiore universitaria] e condizione lavorativa [studente, prevalentemente lavoratore dipendente, prevalentemente autonomo impiegato, prevalentemente casalingo/moglie; in cerca di lavoro, inabili, pensionati].
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Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 5-10 minuti
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STUDIO 1: Suicidalità
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
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Basato su Gezondheidenquete 2018: idea suicidaria in assoluto, negli ultimi 12 mesi e attuale [sì/no]; tentativo di suicidio mai [1/più di 1/no], negli ultimi 12 mesi
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Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 15-20 minuti
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STUDIO 2: variabili socio-demografiche
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 10-15 minuti
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Questionario autosviluppato: genere [maschio, femmina, non binario, altro], età [aperto], professione [medico di famiglia, psichiatra, psicologo, psicoterapeuta, assistente sociale, pedagogo, consulente in prevenzione psicosociale, infermiere, altro], formazione aggiuntiva in psicoterapia [sì/no], impiego attuale [studio privato, studio associato, 'centro per il benessere generale', 'centro per la salute mentale', ospedale psichiatrico, reparto psichiatrico di un ospedale generale, centro psichiatrico, azienda, altro], luogo di lavoro attuale occupazione [provincia], esperienza lavorativa [<2 anni, 2-5 anni, 5-10 anni, 10-20 anni, >20 anni]
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Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 10-15 minuti
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STUDIO 2: Esperienza professionale con uomini con pensieri suicidi
Lasso di tempo: Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 10-15 minuti
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Esperienza professionale con uomini con pensieri suicidi [mai/raramente, qualche volta all'anno, mensilmente, settimanalmente, quotidianamente], esperienza soggettiva [molto inesperto, piuttosto inesperto, un po' inesperto, abbastanza esperto, molto esperto], precedente tentativo di suicidio di un paziente di sesso maschile [sì/no], precedente decesso di un paziente di sesso maschile a causa di suicidio [sì/no]; fascia di età assistita [bambini piccoli e bambini in età prescolare, bambini dai 6 anni in su, giovani dai 14 anni in su, adulti, anziani dai 65 anni in su - molteplici opzioni possibili], formato dell'assistenza fornita [conversazione individuale, conversazione familiare, conversazione di gruppo; farmaco; supporto psicoterapeutico, supporto psicosociale - molteplici opzioni possibili]; contesti dell'assistenza fornita [lavoro, scuola, tempo libero, assistenza sanitaria, altro - sono possibili più opzioni]
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Linea di base. La compilazione del questionario richiederà circa 10-15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Tang S, Reily NM, Arena AF, Batterham PJ, Calear AL, Carter GL, Mackinnon AJ, Christensen H. People Who Die by Suicide Without Receiving Mental Health Services: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Jan 18;9:736948. doi: 10.3389/fpubh.2021.736948. eCollection 2021.
- Stiawa M, Muller-Stierlin A, Staiger T, Kilian R, Becker T, Gundel H, Beschoner P, Grinschgl A, Frasch K, Schmauss M, Panzirsch M, Mayer L, Sittenberger E, Krumm S. Mental health professionals view about the impact of male gender for the treatment of men with depression - a qualitative study. BMC Psychiatry. 2020 Jun 3;20(1):276. doi: 10.1186/s12888-020-02686-x.
- Kahn JH and Hessling RM (2001) 'Measuring the tendency to conceal versus disclose psychological distress'. Journal of Social and Clinical Psychology, 20(1): 41-65
- Levant RF, McDermott R, Parent MC, Alshabani N, Mahalik JR, Hammer JH. Development and evaluation of a new short form of the Conformity to Masculine Norms Inventory (CMNI-30). J Couns Psychol. 2020 Oct;67(5):622-636. doi: 10.1037/cou0000414. Epub 2020 Feb 3.
- Mahalik, J. R., Locke, B. D., Ludlow, L. H., Diemer, M. A., Scott, R. P. J., Gottfried, M., & Freitas, G. (2003). Development of the Conformity to Masculine Norms Inventory. Psychology of Men & Masculinity, 4(1), 3-25. https://doi.org/10.1037/1524-9220.4.1.3
- Kwon M, Lawn S, Kaine C. Understanding Men's Engagement and Disengagement When Seeking Support for Mental Health. Am J Mens Health. 2023 Mar-Apr;17(2):15579883231157971. doi: 10.1177/15579883231157971.
- Vogel, D. L., Wade, N. G., & Haake, S. (2006). Measuring the self-stigma associated with seeking psychological help. Journal of Counseling Psychology, 53(3), 325-337. https://doi.org/10.1037/0022-0167.53.3.325
- Rickwood, D., Deane, F. P., Wilson, C. J., & Ciarrochi, J. (2005). Young people's help-seeking for mental health problems. Australian E-Journal for the Advancement of Mental Health, 4(3), 218-251. https://doi.org/10.5172/jamh.4.3.218
- Tang, S., Reily, N. M., Batterham, P. J., Draper, B., Shand, F., Han, J., Aadam, B., & Christensen, H. (2023). Correlates of non-receipt of formal mental health services among Australian men experiencing thoughts of suicide. Journal of Affective Disorders Reports, 11, 100455. https://doi.org/10.1016/j.jadr.2022.100455
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ONZ-2024-0066
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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