- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06375200
Sundhedspleje til mænd med selvmordstanker: behovsvurdering (KUJK2NEEDS)
Målet med det aktuelle projekt er todelt, nemlig
At få indsigt i behov relateret til hjælpssøgning blandt mænd med (tidligere) selvmordstanker (STUDIUM 1). Mere specifikt undersøger denne undersøgelse hjælpesøgende adfærd, mulige barrierer for at søge hjælp og behov med hensyn til eksisterende værktøjer og sundhedspleje blandt mænd, der havde selvmordstanker. Med andre ord, er der forskel på hjælp-søgende adfærd mellem mænd og kvinder med selvmordstanker i fortiden, og hvilke faktorer bidrager til denne forskel? Mere specifikt:
- I hvor høj grad anerkender mænd med selvmordstanker i fortiden deres behov for hjælp, sammenlignet med kvinder med selvmordstanker tidligere?
- Hvilke barrierer og behov oplever mænd med selvmordstanker i fortiden i forhold til at søge hjælp, sammenlignet med kvinder med selvmordstanker tidligere?
- Hvilke barrierer og behov oplever mænd med selvmordstanker i fortiden for at forblive engageret i hjælp, sammenlignet med kvinder med selvmordstanker tidligere?
At kortlægge sundhedsudbyderes behov for at arbejde med mænd med selvmordstanker og/eller selvmordsadfærd (STUDIUM 2). Mere specifikt, hvordan oplever sundhedsudbydere at arbejde med mænd, der føler sig suicidale, og hvad er deres oplevede barrierer og behov. To hovedspørgsmål blev formuleret:
- Hvordan oplever sundhedsudbydere at arbejde med mænd (i sammenligning med kvinder eller mennesker af andre køn), som føler sig selvmordstruede?
- Hvilke behov og barrierer oplever sundhedsudbydere, når de arbejder med mænd (i sammenligning med kvinder eller mennesker af andre køn), som føler sig suicidale?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cirka tre ud af fire mennesker, der dør af selvmord, er mænd. Selvmord er et komplekst fænomen, som ikke kan forklares med en enkelt faktor, men snarere er et resultat af en række neurobiologiske, psykologiske og sociale risikofaktorer. I betragtning af forskellen i selvmordsrisiko mellem mænd og kvinder har forskere forsøgt at identificere risikofaktorer, der er specifikke for mænd, som kan bidrage til den øgede selvmordsrisiko. Forskelle i hjælpesøgende adfærd og modtaget hjælp er gentagne gange blevet fremført som værende en af disse faktorer, da mænd er mindre tilbøjelige til at søge hjælp og har et højere frafald, når de først er påbegyndt indsatser. Derfor ønsker vi i vores nye projekt at undersøge, hvilke barrierer og behov mænd oplever i forhold til eksisterende sundhedsvæsen, og hvordan sundhedsvæsenet kan imødekomme disse behov.
Dette vil blive gjort i to undersøgelser blandt 1) personer med selvmordstanker inden for de seneste 3 år og 2) sundhedsudbydere.
UNDERSØGELSE 1: En behovsvurdering blandt mænd med en historie med selvmordstanker, bestående af
- Et online behovsvurderingsspørgeskema (15-20 min.) for mænd og kvinder (≥18 år/år), som har oplevet selvmordstanker inden for de seneste tre år. Spørgeskemaet vurderer hjælp-søgende adfærd og faktorer, der kan være forbundet med det (dvs. barrierer for hjælp, oplevet stigmatisering, følelsesmæssig åbenhed, selvhjulpenhed, oplevet behov for hjælp, behov vedrørende sundhedspleje). Dette spørgeskema vil blive administreret til mænd såvel som til kvinder/personer med forskellig kønsidentitet for at sammenligne de forskellige kønsgrupper.
- Fire online fokusgrupper med mænd og kvinder (separat) (≥18 år/år), som har oplevet selvmordstanker inden for de seneste tre år.
UNDERSØGELSE 2: En behovsvurdering blandt sundhedsudbydere, bestående af
- Et online behovsvurderingsspørgeskema (10-15 min.) for sundhedsudbydere (dvs. alment praktiserende læger), psykiatere, læger, psykologer, psykoterapeuter og sygeplejersker, der arbejder i sundhedsvæsenet) (≥18 år), som tidligere har mødt mænd med selvmordstanker og/eller selvmordsadfærd professionelt. Spørgeskemaet bruges til at identificere deres behov for at arbejde med mænd med selvmordstanker.
- To online fokusgrupper med sundhedsydelser (praktiserende læger, psykiatere, læger, psykologer, psykoterapeuter og sygeplejersker, der arbejder i sundhedsvæsenet) (≥18 år/år), som tidligere har mødt mænd med selvmordstanker og/eller selvmordsadfærd professionelt for yderligere at diskutere disse behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
STUDIE 1:
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år)
- Oplevet selvmordstanker inden for de seneste tre år
- Adgang til internet
Ekskluderingskriterier:
/
STUDIE 2:
Inklusionskriterier:
- Sundhedsudbydere (f.eks. praktiserende læger, psykiatere, læger, psykologer, psykoterapeuter og sygeplejersker, der arbejder i sundhedsvæsenet) (≥18 år)
- Tidligere stødt på mænd med selvmordstanker og/eller adfærd professionelt
Ekskluderingskriterier:
/
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedsudbydere (Spørgeskema)
Forventet n=360
|
Observationel engangs spørgeskemaundersøgelse uden intervention
|
|
Sundhedsudbydere (fokusgruppe)
Forventet n=20
|
Observationel engangs spørgeskemaundersøgelse uden intervention
|
|
Personer med selvmordstanker (Spørgeskema)
Forventet n=274
|
Observationel engangs spørgeskemaundersøgelse uden intervention
|
|
Personer med selvmordstanker (fokusgruppe)
Forventet n=60
|
Observationel engangs spørgeskemaundersøgelse uden intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UNDERSØGELSE 1: Hjælpesøgende adfærd
Tidsramme: Baseline. Det tager omkring 15-20 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
Faktisk hjælp-søgende spørgeskema (Rickwood ea, 2005); tilpasset baseret på undersøgelse Tang ea 2023.
9 punkter, der skal vurderes, hvis de konsulteres [ja/nej/ikke relevant] for selvmordstanker og tilfredshed med modtaget støtte/råd [meget utilfreds, temmelig utilfreds, neutral, temmelig tilfreds, meget tilfreds]
|
Baseline. Det tager omkring 15-20 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
|
STUDIE 1: Oplevet behov
Tidsramme: Baseline. Det tager omkring 15-20 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
Enkelt element fra undersøgelse Tang et al., 2022 [på en skala fra 0-10]
|
Baseline. Det tager omkring 15-20 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
|
STUDIE 1: Følelsesmæssig åbenhed
Tidsramme: Baseline. Det tager omkring 15-20 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
Selvudviklet spørgsmål behov/mulighed for åbenhed om selvmordstanker [intet behov; utilstrækkelig mulighed; moderat mulighed; tilstrækkelig mulighed; mere end tilstrækkelige muligheder] 12-punkts Distress Disclosure Index (Kahn & Hessling, 2001): 12 elementer, der skal vurderes på en 5-punkts Likert-skala [meget uenig at være meget enig]
|
Baseline. Det tager omkring 15-20 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
|
UNDERSØGELSE 1: Barrierer
Tidsramme: Baseline. Det tager omkring 15-20 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
Barrierer for adgang til plejeevaluering (BACE; Clement ea, 2012): 30 genstande, der skal vurderes på en 4-punkts Likert-skala ([slet ikke, lidt, ret meget, meget]
|
Baseline. Det tager omkring 15-20 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
|
STUDIE 1: Selvhjulpenhed
Tidsramme: Baseline. Det tager omkring 15-20 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
CMNI-selvafhængighedsfaktor (Mahalik ea, 2003; Levant ea, 2020): 5 elementer, der skal vurderes på en 4-punkts Likert-skala [helt uenig, uenig, enig, meget enig]
|
Baseline. Det tager omkring 15-20 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
|
STUDIE 1: Stigma
Tidsramme: Baseline. Det tager omkring 15-20 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
Self Stigma Scale for Seeking Help (Vogel ea 2006): 10 genstande, der skal vurderes på en 5-punkts Likert-skala [helt uenig at være meget enig]
|
Baseline. Det tager omkring 15-20 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
|
UNDERSØGELSE 1: behov hos personer med selvmordstanker
Tidsramme: Baseline. Det tager omkring 15-20 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
Behov: 13 behov, som de kan angive, om de ikke havde/ikke havde brug for, havde behov for, men ikke modtog eller havde behov for og modtog.
Opfølgende spørgsmål om nødvendig information, nødvendig professionel støtte og nødvendig social kontakt.
|
Baseline. Det tager omkring 15-20 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
|
UNDERSØGELSE 2: sundhedsudbyderes behov
Tidsramme: Baseline. Det vil tage omkring 10-15 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
selvudviklet spørgeskema: oplevet forskelle i arbejdet med mænd/kvinder med selvmordstanker [åbent spørgsmål; 1 punkt om generelle forskelle på 5-punkts likert-skalaen; 15 udsagn om aspekter af pleje med 5-trins skala for at indikere forskelle]; havde brug for støtte i arbejdet med selvmordstruede mænd [åbent]; behov for træning [ja/nej]; foretrukket format til træning [webinar, e-læring, folder, information på hjemmeside, studiedag, fysisk undervisning, andet]; maksimal tid, der skal investeres i træning [<15 minutter, 15-30 minutter, 30 minutter - 1 time; 1-2 timer; en halv dag; en hel dag; flere dage]; nødvendige oplysninger [åben]; betingelser for at deltage i træning [åben]; hvor forventer sundhedsudbydere at finde information om dette emne [hjemmesider til forebyggelse af selvmord, websteder for faglige sammenslutninger, andet]; andre behov [åbne]; kendskab til eksisterende værktøjer, kurser og websteder [ja/nej]; brug af eksisterende websteder [ja/nej]
|
Baseline. Det vil tage omkring 10-15 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
UNDERSØGELSE 1: Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline. Det tager omkring 5-10 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
Selvudviklet: køn [mand, kvinde, ikke-binær, andet], alder [åben], seksuel orientering [heteroseksuel, homoseksuel, biseksuel, aseksuel, anden, foretrækker ikke at sige, ved ikke], forholdsstatus [single , i forhold, gift/samboer, separeret, skilt, enke], sted[provins og by/land], kulturel baggrund [belgisk baggrund, vestlig migrationsbaggrund, ikke-vestlig migrationsbaggrund, andet], levesituation [alene, med partner , med børn, med forældre, med andre, andet - flere muligheder mulige], uddannelse [ingen grad, primær uddannelse, sekundær uddannelse, videregående uddannelse, ikke-universitet, højere uddannelsesuniversitet] og beskæftigelsesstatus [studerende, hovedsagelig ansat, hovedsagelig selvstændig ansat, hovedsagelig husmand/kone; søger arbejde, uarbejdsdygtig, pensioneret].
|
Baseline. Det tager omkring 5-10 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
|
STUDIE 1: Suicidalitet
Tidsramme: Baseline. Det tager omkring 15-20 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
Baseret på Gezondheidenquete 2018: selvmordstanker nogensinde, inden for de seneste 12 måneder og nuværende [ja/nej]; selvmordsforsøg nogensinde [1/mere end 1/nej] inden for de seneste 12 måneder
|
Baseline. Det tager omkring 15-20 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
|
UNDERSØGELSE 2: sociodemografiske variabler
Tidsramme: Baseline. Det vil tage omkring 10-15 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
Selvudviklet spørgeskema: køn [mand, kvinde, non-binær, andet], alder [åbent], job [praktiserende læge, psykiater, psykolog, psykoterapeut, socialrådgiver, pædagog, psykosocial forebyggelsesrådgiver, sygeplejerske, andet], supplerende psykoterapiuddannelse [ja/nej], nuværende beskæftigelse [privat praksis, gruppepraksis, 'center for almen velvære', 'center for mental sundhed', psykiatrisk hospital, psykiatrisk afdeling på et almindeligt hospital, psykiatrisk center, virksomhed, andet], placering af nuværende beskæftigelse [provins], erhvervserfaring [<2 år, 2-5 år, 5-10 år, 10-20 år, >20 år]
|
Baseline. Det vil tage omkring 10-15 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
|
UNDERSØGELSE 2: Erhvervserfaring med mænd med selvmordstanker
Tidsramme: Baseline. Det vil tage omkring 10-15 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
Erhvervserfaring med mænd med selvmordstanker [aldrig/sjældent, et par gange om året, månedligt, ugentligt, dagligt], subjektiv erfaring [meget uerfaren, ret uerfaren, lidt uerfaren, ret erfaren, meget erfaren], tidligere selvmordsforsøg af en mandlig patient [ja/nej], tidligere bestået en mandlig patient på grund af selvmord [ja/nej]; aldersgruppe givet pleje til [småbørn og førskolebørn, børn 6+, unge 14+, voksne, ældre 65+ - flere muligheder muligt], form for pleje [individuel samtale, familiesamtale, gruppesamtale; medicin; psykoterapeutisk støtte, psykosocial støtte - flere muligheder mulige; indstillinger for ydet pleje [arbejde, skole, fritid, sundhedspleje, andet - flere muligheder mulige]
|
Baseline. Det vil tage omkring 10-15 minutter at udfylde spørgeskemaet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Clement S, Brohan E, Jeffery D, Henderson C, Hatch SL, Thornicroft G. Development and psychometric properties the Barriers to Access to Care Evaluation scale (BACE) related to people with mental ill health. BMC Psychiatry. 2012 Jun 20;12:36. doi: 10.1186/1471-244X-12-36.
- Tang S, Reily NM, Arena AF, Batterham PJ, Calear AL, Carter GL, Mackinnon AJ, Christensen H. People Who Die by Suicide Without Receiving Mental Health Services: A Systematic Review. Front Public Health. 2022 Jan 18;9:736948. doi: 10.3389/fpubh.2021.736948. eCollection 2021.
- Stiawa M, Muller-Stierlin A, Staiger T, Kilian R, Becker T, Gundel H, Beschoner P, Grinschgl A, Frasch K, Schmauss M, Panzirsch M, Mayer L, Sittenberger E, Krumm S. Mental health professionals view about the impact of male gender for the treatment of men with depression - a qualitative study. BMC Psychiatry. 2020 Jun 3;20(1):276. doi: 10.1186/s12888-020-02686-x.
- Kahn JH and Hessling RM (2001) 'Measuring the tendency to conceal versus disclose psychological distress'. Journal of Social and Clinical Psychology, 20(1): 41-65
- Levant RF, McDermott R, Parent MC, Alshabani N, Mahalik JR, Hammer JH. Development and evaluation of a new short form of the Conformity to Masculine Norms Inventory (CMNI-30). J Couns Psychol. 2020 Oct;67(5):622-636. doi: 10.1037/cou0000414. Epub 2020 Feb 3.
- Mahalik, J. R., Locke, B. D., Ludlow, L. H., Diemer, M. A., Scott, R. P. J., Gottfried, M., & Freitas, G. (2003). Development of the Conformity to Masculine Norms Inventory. Psychology of Men & Masculinity, 4(1), 3-25. https://doi.org/10.1037/1524-9220.4.1.3
- Kwon M, Lawn S, Kaine C. Understanding Men's Engagement and Disengagement When Seeking Support for Mental Health. Am J Mens Health. 2023 Mar-Apr;17(2):15579883231157971. doi: 10.1177/15579883231157971.
- Vogel, D. L., Wade, N. G., & Haake, S. (2006). Measuring the self-stigma associated with seeking psychological help. Journal of Counseling Psychology, 53(3), 325-337. https://doi.org/10.1037/0022-0167.53.3.325
- Rickwood, D., Deane, F. P., Wilson, C. J., & Ciarrochi, J. (2005). Young people's help-seeking for mental health problems. Australian E-Journal for the Advancement of Mental Health, 4(3), 218-251. https://doi.org/10.5172/jamh.4.3.218
- Tang, S., Reily, N. M., Batterham, P. J., Draper, B., Shand, F., Han, J., Aadam, B., & Christensen, H. (2023). Correlates of non-receipt of formal mental health services among Australian men experiencing thoughts of suicide. Journal of Affective Disorders Reports, 11, 100455. https://doi.org/10.1016/j.jadr.2022.100455
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2024-0066
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering