Prospektiv observasjonsstudie av lokalisert angiosarkom på ethvert sted: ProStars (ProStars)
17. november 2025 oppdatert av: Italian Sarcoma Group
Denne studien vil være en multi-institusjonell, prospektiv, observasjonsstudie av pasienter med lokalisert primær AS på et hvilket som helst sted innenfor ISG- og RTR-sentre.
Pasienter vil bli behandlet i henhold til klinisk praksis ved senteret og i henhold til ISG kliniske anbefalinger om lokalisert AS.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Håndteringen av lokalisert AS er fortsatt en klinisk utfordring og må defineres og standardiseres bedre, spesielt med hensyn til rollen til stråleterapi og systemisk behandling. Flere spørsmål om den beste behandlingstilnærmingen til enkelte kliniske presentasjoner forblir åpne og må besvares av kliniske studier. Dessverre gjør sjeldenheten til denne histologien blant sarkomer det utfordrende å utføre kliniske studier i alle slike presentasjoner. Dessuten mangler prognostiske faktorer og forskjeller i epidemiologiske, patologiske og kliniske aspekter mellom primær AS og sekundær AS må karakteriseres bedre.
Disse problemene kan løses med en prospektiv multi-institusjonell observasjonsstudie, gjennom innsamling av kliniske og patologiske data fra pasienter med lokalisert AS.
Ved å involvere alle referansesentre for sarkom i Italia, vil Italian Sarcoma Group (ISG) være det ideelle nettverket for denne studien, i samarbeid med Italian Rare Cancer Network (RTR), et 7-samarbeidsnettverk blant italienske sentre som fokuserer på å forbedre kvaliteten på omsorg for pasienter med sjeldne svulster.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gianluca Ignazzi
- Telefonnummer: +393335359192
- E-post: gianluca.ignazzi@italiansarcomagroup.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Viviana Appolloni
- E-post: viviana.appolloni@italiansarcomagroup.org
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Har ikke rekruttert ennå
- Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
-
Ta kontakt med:
- Sabino Strippoli, MD
-
Bologna, Italia, 40136
- Rekruttering
- Istituto Ortopedico Rizzoli IOR
-
Ta kontakt med:
- Toni Ibrahim, MD
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekruttering
- Policlinico "Sant'Orsola-Malpighi"
-
Ta kontakt med:
- Maria Abbondanza Pantaleo, Prof.
-
Florence, Italia, 50134
- Har ikke rekruttert ennå
- A.O.U. Careggi
-
Ta kontakt med:
- Lorenzo Livi, MD
-
Genova, Italia, 16132
- Rekruttering
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Danila Comandini, MD
-
Milan, Italia, 20133
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano
-
Ta kontakt med:
- Palassini Elena
-
Milan, Italia, 20141
- Har ikke rekruttert ennå
- IRCCS Istituto Europeo di Oncologia
-
Ta kontakt med:
- Elisabetta Pennacchioli, MD
-
Monza, Italia, 20900
- Har ikke rekruttert ennå
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Ta kontakt med:
- Marinella Mastore, MD
-
Napoli, Italia, 80131
- Rekruttering
- Istituto Nazionale Tumori_Fondazione "G.Pascale"
-
Ta kontakt med:
- Lucia Cannella, MD
-
Padua, Italia, 35128
- Rekruttering
- Iov Istituto Oncologico Veneto Irccs
-
Ta kontakt med:
- Antonella Brunello
-
Palermo, Italia, 90127
- Rekruttering
- Policlinico "Paolo Giaccone"
-
Ta kontakt med:
- Giuseppe Badalamenti, Prof.
-
Prato, Italia, 59100
- Rekruttering
- Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
-
Ta kontakt med:
- Giacomo Giulio Baldi
-
Roma, Italia, 00128
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Campus BioMedico
-
Ta kontakt med:
- Bruno Vincenzi, prof
-
Roma, Italia, 00144
- Har ikke rekruttert ennå
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Ta kontakt med:
- Virginia Ferraresi, MD
-
Torino, Italia, 10154
- Rekruttering
- ASL Ospedale San Giovanni Bosco
-
Ta kontakt med:
- Antonella Boglione, MD
-
Trento, Italia, 38123
- Har ikke rekruttert ennå
- Ospedale di Trento
-
Ta kontakt med:
- Marco Cianchetti, MD
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Har ikke rekruttert ennå
- Istituto Clinico Humanitas Research Hospital IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Alexia Bertuzzi, MD
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italia, 33081
- Rekruttering
- Centro Riferimento Oncologico CRO
-
Ta kontakt med:
- Federico Navarria, MD
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italia, 10043
- Rekruttering
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Ta kontakt med:
- Lorenzo D'Ambrosio, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- patologisk diagnose av AS;
- ethvert opprinnelsessted;
- hvilken som helst alder;
- primær, lokalisert, resektabel sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- patologisk diagnose av AS;
- ethvert opprinnelsessted;
- hvilken som helst alder;
- primær, lokalisert, resektabel sykdom.
Eksklusjonskriterier: NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patologisk diagnose av AS, ethvert opprinnelsessted, enhver alder, primær, lokalisert, resektabel sykdom.
|
Observasjonsmessig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: På tidspunktet for påmelding
|
Demografisk data
|
På tidspunktet for påmelding
|
|
Generelle egenskaper
Tidsramme: På tidspunktet for påmelding
|
Komorbiditeter
|
På tidspunktet for påmelding
|
|
Kreftdata
Tidsramme: På tidspunktet for påmelding
|
Tidligere kreftdata
|
På tidspunktet for påmelding
|
|
Opprinnelsen til svulsten
Tidsramme: På tidspunktet for påmelding
|
Opprinnelsessted
|
På tidspunktet for påmelding
|
|
Tumorkarakteristikker
Tidsramme: På tidspunktet for påmelding
|
Multifokalitet
|
På tidspunktet for påmelding
|
|
Svulststørrelse
Tidsramme: På tidspunktet for påmelding
|
Størrelse
|
På tidspunktet for påmelding
|
|
Tumoraspekter
Tidsramme: 10 år
|
Morfologiske aspekter
|
10 år
|
|
Patologiske egenskaper
Tidsramme: 10 år
|
Proliferativ indeks
|
10 år
|
|
Tumorfenotype
Tidsramme: 10 år
|
Tumorcelle fenotype
|
10 år
|
|
Molekylære egenskaper
Tidsramme: 10 år
|
Molekylære aspekter
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elena Palassini, IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2034
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ProStars
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .