Prospektivní observační studie lokalizovaného angioarkomu libovolného místa: ProStars (ProStars)
17. listopadu 2025 aktualizováno: Italian Sarcoma Group
Tato studie bude multiinstitucionální, prospektivní, observační studií pacientů s lokalizovanou primární AS na jakémkoli místě v rámci center ISG a RTR.
Pacienti budou léčeni dle klinické praxe centra a dle klinických doporučení ISG pro lokalizovanou AS.
Přehled studie
Detailní popis
Léčba lokalizované AS zůstává klinickou výzvou a je třeba ji lépe definovat a standardizovat, zejména s ohledem na roli radioterapie a systémové léčby. Několik otázek o nejlepším léčebném přístupu k některým klinickým projevům zůstává otevřených a bude třeba je zodpovědět klinickými studiemi. Bohužel, vzácnost této histologie mezi sarkomy ztěžuje provádění klinických studií ve všech takových prezentacích. Navíc chybí prognostické faktory a rozdíly v epidemiologických, patologických a klinických aspektech mezi primární AS a sekundární AS je třeba lépe charakterizovat.
Tyto problémy mohou být řešeny prospektivní multiinstitucionální observační studií prostřednictvím sběru klinických a patologických dat pacientů s lokalizovanou AS.
Italská skupina pro sarkomy (ISG), zahrnující všechna referenční centra pro sarkom v Itálii, bude ideální sítí pro tuto studii ve spolupráci s Italian Rare Cancer Network (RTR), což je síť spolupráce mezi italskými centry, která se zaměřuje na zlepšování kvality péče o pacienty se vzácnými nádory.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gianluca Ignazzi
- Telefonní číslo: +393335359192
- E-mail: gianluca.ignazzi@italiansarcomagroup.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Viviana Appolloni
- E-mail: viviana.appolloni@italiansarcomagroup.org
Studijní místa
-
-
-
Bari, Itálie, 70124
- Zatím nenabíráme
- Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
-
Kontakt:
- Sabino Strippoli, MD
-
Bologna, Itálie, 40136
- Nábor
- Istituto Ortopedico Rizzoli IOR
-
Kontakt:
- Toni Ibrahim, MD
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- Policlinico "Sant'Orsola-Malpighi"
-
Kontakt:
- Maria Abbondanza Pantaleo, Prof.
-
Florence, Itálie, 50134
- Zatím nenabíráme
- A.O.U. Careggi
-
Kontakt:
- Lorenzo Livi, MD
-
Genova, Itálie, 16132
- Nábor
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Kontakt:
- Danila Comandini, MD
-
Milan, Itálie, 20133
- Nábor
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano
-
Kontakt:
- Palassini Elena
-
Milan, Itálie, 20141
- Zatím nenabíráme
- IRCCS Istituto Europeo di Oncologia
-
Kontakt:
- Elisabetta Pennacchioli, MD
-
Monza, Itálie, 20900
- Zatím nenabíráme
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Kontakt:
- Marinella Mastore, MD
-
Napoli, Itálie, 80131
- Nábor
- Istituto Nazionale Tumori_Fondazione "G.Pascale"
-
Kontakt:
- Lucia Cannella, MD
-
Padua, Itálie, 35128
- Nábor
- IOV Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Kontakt:
- Antonella Brunello
-
Palermo, Itálie, 90127
- Nábor
- Policlinico "Paolo Giaccone"
-
Kontakt:
- Giuseppe Badalamenti, Prof.
-
Prato, Itálie, 59100
- Nábor
- Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
-
Kontakt:
- Giacomo Giulio Baldi
-
Roma, Itálie, 00128
- Nábor
- Fondazione Policlinico Campus BioMedico
-
Kontakt:
- Bruno Vincenzi, prof
-
Roma, Itálie, 00144
- Zatím nenabíráme
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Kontakt:
- Virginia Ferraresi, MD
-
Torino, Itálie, 10154
- Nábor
- ASL Ospedale San Giovanni Bosco
-
Kontakt:
- Antonella Boglione, MD
-
Trento, Itálie, 38123
- Zatím nenabíráme
- Ospedale di Trento
-
Kontakt:
- Marco Cianchetti, MD
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itálie, 20089
- Zatím nenabíráme
- Istituto Clinico Humanitas Research Hospital IRCCS
-
Kontakt:
- Alexia Bertuzzi, MD
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Itálie, 33081
- Nábor
- Centro Riferimento Oncologico CRO
-
Kontakt:
- Federico Navarria, MD
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Itálie, 10043
- Nábor
- Aou San Luigi Gonzaga
-
Kontakt:
- Lorenzo D'Ambrosio, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- patologická diagnóza AS;
- jakékoli místo původu;
- jakýkoli věk;
- primární, lokalizované, resekabilní onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- patologická diagnóza AS;
- jakékoli místo původu;
- jakýkoli věk;
- primární, lokalizované, resekabilní onemocnění.
Kritéria vyloučení: NA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patologická diagnostika AS, jakékoli místo původu, jakýkoli věk, primární, lokalizované, resekabilní onemocnění.
|
Pozorovací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické charakteristiky
Časové okno: V době zápisu
|
Demografická data
|
V době zápisu
|
|
Obecná charakteristika
Časové okno: V době zápisu
|
Komorbidity
|
V době zápisu
|
|
Údaje o rakovině
Časové okno: V době zápisu
|
Předchozí údaje o rakovině
|
V době zápisu
|
|
Původ nádoru
Časové okno: V době zápisu
|
Místo původu
|
V době zápisu
|
|
Charakteristika nádoru
Časové okno: V době zápisu
|
Multifokality
|
V době zápisu
|
|
Velikost nádoru
Časové okno: V době zápisu
|
Velikost
|
V době zápisu
|
|
Nádorové aspekty
Časové okno: 10 let
|
Morfologické aspekty
|
10 let
|
|
Patologické charakteristiky
Časové okno: 10 let
|
Proliferativní index
|
10 let
|
|
Fenotyp nádoru
Časové okno: 10 let
|
Fenotyp nádorových buněk
|
10 let
|
|
Molekulární charakteristiky
Časové okno: 10 let
|
Molekulární aspekty
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena Palassini, IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2034
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ProStars
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pozorovací
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicDokončeno