Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie obserwacyjne zlokalizowanego mięsaka naczynioruchowego w dowolnej lokalizacji: ProStars (ProStars)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Italian Sarcoma Group
Niniejsze badanie będzie wieloośrodkowym, prospektywnym badaniem obserwacyjnym z udziałem pacjentów ze zlokalizowaną pierwotną AS o dowolnej lokalizacji w ośrodkach ISG i RTR. Pacjenci będą leczeni zgodnie z praktyką kliniczną ośrodka oraz zgodnie z zaleceniami klinicznymi ISG dotyczącymi miejscowego ZZSK.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie zlokalizowanego AS pozostaje wyzwaniem klinicznym i wymaga lepszego zdefiniowania i standaryzacji, szczególnie w odniesieniu do roli radioterapii i leczenia systemowego. Kilka pytań dotyczących najlepszego podejścia do leczenia niektórych objawów klinicznych pozostaje otwartych i należy na nie odpowiedzieć w badaniach klinicznych. Niestety rzadkość tej histologii wśród mięsaków utrudnia prowadzenie badań klinicznych we wszystkich takich postaciach. Co więcej, brakuje czynników prognostycznych i należy lepiej scharakteryzować różnice w aspektach epidemiologicznych, patologicznych i klinicznych pomiędzy pierwotną i wtórną AS.

Kwestie te można rozwiązać w prospektywnym, wieloośrodkowym badaniu obserwacyjnym, gromadząc dane kliniczne i patologiczne dotyczące pacjentów ze zlokalizowanym AS.

Idealną siecią do tego badania będzie, włączając wszystkie ośrodki referencyjne ds. mięsaka we Włoszech, Włoską Grupę Mięsaka (ISG), która będzie stanowić idealną sieć dla tego badania, przy współpracy z Włoską Siecią Rare Cancer Network (RTR), siecią obejmującą 7 włoskich ośrodków skupiającą się na poprawie jakości leczenia opieka nad pacjentami z rzadkimi nowotworami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
        • Kontakt:
          • Sabino Strippoli, MD
      • Bologna, Włochy, 40136
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Ortopedico Rizzoli IOR
        • Kontakt:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico "Sant'Orsola-Malpighi"
        • Kontakt:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, Prof.
      • Florence, Włochy, 50134
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • A.O.U. Careggi
        • Kontakt:
          • Lorenzo Livi, MD
      • Genova, Włochy, 16132
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
        • Kontakt:
          • Danila Comandini, MD
      • Milan, Włochy, 20133
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano
        • Kontakt:
          • Palassini Elena
      • Milan, Włochy, 20141
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Istituto Europeo di Oncologia
        • Kontakt:
          • Elisabetta Pennacchioli, MD
      • Monza, Włochy, 20900
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
          • Marinella Mastore, MD
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Nazionale Tumori_Fondazione "G.Pascale"
        • Kontakt:
          • Lucia Cannella, MD
      • Padua, Włochy, 35128
        • Rekrutacyjny
        • IOV Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Kontakt:
          • Antonella Brunello
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico "Paolo Giaccone"
        • Kontakt:
          • Giuseppe Badalamenti, Prof.
      • Prato, Włochy, 59100
        • Rekrutacyjny
        • Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
        • Kontakt:
          • Giacomo Giulio Baldi
      • Roma, Włochy, 00128
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Campus BioMedico
        • Kontakt:
          • Bruno Vincenzi, prof
      • Roma, Włochy, 00144
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
        • Kontakt:
          • Virginia Ferraresi, MD
      • Torino, Włochy, 10154
        • Rekrutacyjny
        • ASL Ospedale San Giovanni Bosco
        • Kontakt:
          • Antonella Boglione, MD
      • Trento, Włochy, 38123
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale di Trento
        • Kontakt:
          • Marco Cianchetti, MD
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituto Clinico Humanitas Research Hospital IRCCS
        • Kontakt:
          • Alexia Bertuzzi, MD
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Włochy, 33081
        • Rekrutacyjny
        • Centro Riferimento Oncologico CRO
        • Kontakt:
          • Federico Navarria, MD
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Włochy, 10043
        • Rekrutacyjny
        • Aou San Luigi Gonzaga
        • Kontakt:
          • Lorenzo D'Ambrosio, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • diagnostyka patologiczna ZA;
  • dowolne miejsce pochodzenia;
  • w każdym wieku;
  • choroba pierwotna, zlokalizowana, resekcyjna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka patologiczna ZA;
  • dowolne miejsce pochodzenia;
  • w każdym wieku;
  • choroba pierwotna, zlokalizowana, resekcyjna.

Kryteria wykluczenia: NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diagnostyka patologiczna ZZSK, dowolnego miejsca pochodzenia, każdego wieku, choroby pierwotnej, zlokalizowanej, resekcyjnej.
  • diagnostyka patologiczna ZA;
  • dowolne miejsce pochodzenia;
  • w każdym wieku;
  • choroba pierwotna, zlokalizowana, resekcyjna.
Inny: Obserwacyjny
Obserwacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Dane demograficzne
W momencie rejestracji
Ogólna charakterystyka
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Choroby współistniejące
W momencie rejestracji
Dane dotyczące raka
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Poprzednie dane dotyczące raka
W momencie rejestracji
Pochodzenie nowotworu
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Miejsce pochodzenia
W momencie rejestracji
Charakterystyka nowotworu
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Wieloogniskowość
W momencie rejestracji
Rozmiar guza
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Rozmiar
W momencie rejestracji
Aspekty nowotworowe
Ramy czasowe: 10 lat
Aspekty morfologiczne
10 lat
Charakterystyka patologiczna
Ramy czasowe: 10 lat
Indeks proliferacyjny
10 lat
Fenotyp nowotworu
Ramy czasowe: 10 lat
Fenotyp komórki nowotworowej
10 lat
Charakterystyka molekularna
Ramy czasowe: 10 lat
Aspekty molekularne
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Italian Sarcoma Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena Palassini, IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ProStars

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naczyniakomięsak

Badania kliniczne na Obserwacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj