Prospectief observationeel onderzoek van gelokaliseerd angiosarcoom op elke locatie: ProStars (ProStars)
17 november 2025 bijgewerkt door: Italian Sarcoma Group
Deze studie zal een multi-institutioneel, prospectief, observationeel onderzoek zijn van patiënten met gelokaliseerde primaire AS op elke locatie binnen ISG- en RTR-centra.
Patiënten zullen worden behandeld volgens de klinische praktijk van het centrum en volgens de klinische aanbevelingen van de ISG over gelokaliseerde AS.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van gelokaliseerde AS blijft een klinische uitdaging en moet beter worden gedefinieerd en gestandaardiseerd, vooral met betrekking tot de rol van bestralingstherapie en systemische behandeling. Verschillende vragen over de beste behandelaanpak voor sommige klinische presentaties blijven open en zouden door klinische onderzoeken moeten worden beantwoord. Helaas maakt de zeldzaamheid van deze histologie onder sarcomen het een uitdaging om klinische studies uit te voeren in al dergelijke presentaties. Bovendien ontbreken prognostische factoren en moeten de verschillen in epidemiologische, pathologische en klinische aspecten tussen primaire AS en secundaire AS beter worden gekarakteriseerd.
Deze kwesties kunnen worden aangepakt met een prospectief multi-institutioneel observationeel onderzoek, door het verzamelen van klinische en pathologische gegevens van patiënten met gelokaliseerde AS.
Door alle referentiecentra voor sarcoom in Italië te betrekken, zal de Italian Sarcoma Group (ISG) het ideale netwerk zijn voor deze studie, in samenwerking met het Italian Rare Cancer Network (RTR), een samenwerkingsnetwerk tussen Italiaanse centra dat zich richt op het verbeteren van de kwaliteit van zorg voor patiënten met zeldzame tumoren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gianluca Ignazzi
- Telefoonnummer: +393335359192
- E-mail: gianluca.ignazzi@italiansarcomagroup.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Viviana Appolloni
- E-mail: viviana.appolloni@italiansarcomagroup.org
Studie Locaties
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Nog niet aan het werven
- Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
-
Contact:
- Sabino Strippoli, MD
-
Bologna, Italië, 40136
- Werving
- Istituto Ortopedico Rizzoli IOR
-
Contact:
- Toni Ibrahim, MD
-
Bologna, Italië, 40138
- Werving
- Policlinico "Sant'Orsola-Malpighi"
-
Contact:
- Maria Abbondanza Pantaleo, Prof.
-
Florence, Italië, 50134
- Nog niet aan het werven
- A.O.U. Careggi
-
Contact:
- Lorenzo Livi, MD
-
Genova, Italië, 16132
- Werving
- Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
-
Contact:
- Danila Comandini, MD
-
Milan, Italië, 20133
- Werving
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano
-
Contact:
- Palassini Elena
-
Milan, Italië, 20141
- Nog niet aan het werven
- IRCCS Istituto Europeo di Oncologia
-
Contact:
- Elisabetta Pennacchioli, MD
-
Monza, Italië, 20900
- Nog niet aan het werven
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Contact:
- Marinella Mastore, MD
-
Napoli, Italië, 80131
- Werving
- Istituto Nazionale Tumori_Fondazione "G.Pascale"
-
Contact:
- Lucia Cannella, MD
-
Padua, Italië, 35128
- Werving
- Iov Istituto Oncologico Veneto Irccs
-
Contact:
- Antonella Brunello
-
Palermo, Italië, 90127
- Werving
- Policlinico "Paolo Giaccone"
-
Contact:
- Giuseppe Badalamenti, Prof.
-
Prato, Italië, 59100
- Werving
- Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
-
Contact:
- Giacomo Giulio Baldi
-
Roma, Italië, 00128
- Werving
- Fondazione Policlinico Campus BioMedico
-
Contact:
- Bruno Vincenzi, prof
-
Roma, Italië, 00144
- Nog niet aan het werven
- IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
-
Contact:
- Virginia Ferraresi, MD
-
Torino, Italië, 10154
- Werving
- ASL Ospedale San Giovanni Bosco
-
Contact:
- Antonella Boglione, MD
-
Trento, Italië, 38123
- Nog niet aan het werven
- Ospedale di Trento
-
Contact:
- Marco Cianchetti, MD
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italië, 20089
- Nog niet aan het werven
- Istituto Clinico Humanitas Research Hospital IRCCS
-
Contact:
- Alexia Bertuzzi, MD
-
-
Pordenone
-
Aviano, Pordenone, Italië, 33081
- Werving
- Centro Riferimento Oncologico CRO
-
Contact:
- Federico Navarria, MD
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italië, 10043
- Werving
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Contact:
- Lorenzo D'Ambrosio, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- pathologische diagnose van AS;
- elke plaats van herkomst;
- elke leeftijd;
- primaire, gelokaliseerde, reseceerbare ziekte.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pathologische diagnose van AS;
- elke plaats van herkomst;
- elke leeftijd;
- primaire, gelokaliseerde, reseceerbare ziekte.
Uitsluitingscriteria: NA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pathologische diagnose van AS, elke plaats van oorsprong, elke leeftijd, primaire, gelokaliseerde, operatieve ziekte.
|
Observationeel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Demografische data
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Algemene karakteristieken
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Comorbiditeiten
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Gegevens over kanker
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Eerdere kankergegevens
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Oorsprong van tumor
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Plaats van herkomst
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Kenmerken van de tumor
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Multifocaliteit
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Grootte van de tumor
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
|
Maat
|
Op het moment van inschrijving
|
|
Tumor-aspecten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Morfologische aspecten
|
10 jaar
|
|
Pathologische kenmerken
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Proliferatieve index
|
10 jaar
|
|
Tumorfenotype
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Fenotype van tumorcellen
|
10 jaar
|
|
Moleculaire kenmerken
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Moleculaire aspecten
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elena Palassini, IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2034
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Sarcoom
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata, vaatweefsel
- Hemangiosarcoom
- Health Services Administration
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Uitkomstbeoordeling, gezondheidszorg
- Uitkomst en procesbeoordeling, gezondheidszorg
- Waakzaam wachten
Andere studie-ID-nummers
- ProStars
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .