Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv observationsundersøgelse af lokaliseret angiosarkom på ethvert sted: ProStars (ProStars)

17. november 2025 opdateret af: Italian Sarcoma Group
Denne undersøgelse vil være en multi-institutionel, prospektiv, observationsundersøgelse af patienter med lokaliseret primær AS på ethvert sted inden for ISG- og RTR-centre. Patienter vil blive behandlet i overensstemmelse med centrets kliniske praksis og i henhold til ISG kliniske anbefalinger om lokaliseret AS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndteringen af ​​lokaliseret AS er fortsat en klinisk udfordring og skal defineres og standardiseres bedre, især med hensyn til stråleterapiens og systemisk behandlings rolle. Adskillige spørgsmål om den bedste behandlingstilgang til nogle kliniske præsentationer forbliver åbne og skulle besvares af kliniske undersøgelser. Desværre gør sjældenheden af ​​denne histologi blandt sarkomer det udfordrende at udføre kliniske undersøgelser i alle sådanne præsentationer. Desuden mangler prognostiske faktorer, og forskelle i epidemiologiske, patologiske og kliniske aspekter mellem primær AS og sekundær AS skal karakteriseres bedre.

Disse problemer kan løses med et prospektivt multi-institutionelt observationsstudie gennem indsamling af kliniske og patologiske data fra patienter med lokaliseret AS.

Ved at involvere alle referencecentre for sarkom i Italien, vil den italienske sarkomgruppe (ISG) være det ideelle netværk for denne undersøgelse, i samarbejde med Italian Rare Cancer Network (RTR), et 7-samarbejdsnetværk blandt italienske centre med fokus på at forbedre kvaliteten af pleje af patienter med sjældne tumorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
        • Kontakt:
          • Sabino Strippoli, MD
      • Bologna, Italien, 40136
        • Rekruttering
        • Istituto Ortopedico Rizzoli IOR
        • Kontakt:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • Policlinico "Sant'Orsola-Malpighi"
        • Kontakt:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, Prof.
      • Florence, Italien, 50134
        • Ikke rekrutterer endnu
        • A.O.U. Careggi
        • Kontakt:
          • Lorenzo Livi, MD
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekruttering
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
        • Kontakt:
          • Danila Comandini, MD
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekruttering
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano
        • Kontakt:
          • Palassini Elena
      • Milan, Italien, 20141
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Istituto Europeo di Oncologia
        • Kontakt:
          • Elisabetta Pennacchioli, MD
      • Monza, Italien, 20900
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
          • Marinella Mastore, MD
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Istituto Nazionale Tumori_Fondazione "G.Pascale"
        • Kontakt:
          • Lucia Cannella, MD
      • Padua, Italien, 35128
        • Rekruttering
        • IOV Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Kontakt:
          • Antonella Brunello
      • Palermo, Italien, 90127
        • Rekruttering
        • Policlinico "Paolo Giaccone"
        • Kontakt:
          • Giuseppe Badalamenti, Prof.
      • Prato, Italien, 59100
        • Rekruttering
        • Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
        • Kontakt:
          • Giacomo Giulio Baldi
      • Roma, Italien, 00128
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Campus BioMedico
        • Kontakt:
          • Bruno Vincenzi, prof
      • Roma, Italien, 00144
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
        • Kontakt:
          • Virginia Ferraresi, MD
      • Torino, Italien, 10154
        • Rekruttering
        • ASL Ospedale San Giovanni Bosco
        • Kontakt:
          • Antonella Boglione, MD
      • Trento, Italien, 38123
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale di Trento
        • Kontakt:
          • Marco Cianchetti, MD
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Clinico Humanitas Research Hospital IRCCS
        • Kontakt:
          • Alexia Bertuzzi, MD
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • Rekruttering
        • Centro Riferimento Oncologico CRO
        • Kontakt:
          • Federico Navarria, MD
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italien, 10043
        • Rekruttering
        • Aou San Luigi Gonzaga
        • Kontakt:
          • Lorenzo D'Ambrosio, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • patologisk diagnose af AS;
  • ethvert oprindelsessted;
  • enhver alder;
  • primær, lokaliseret, resektabel sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk diagnose af AS;
  • ethvert oprindelsessted;
  • enhver alder;
  • primær, lokaliseret, resektabel sygdom.

Eksklusionskriterier: NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patologisk diagnose af AS, ethvert oprindelsessted, enhver alder, primær, lokaliseret, resektabel sygdom.
  • patologisk diagnose af AS;
  • ethvert oprindelsessted;
  • enhver alder;
  • primær, lokaliseret, resektabel sygdom.
Andet: Observationel
Observationel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske karakteristika
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Demografiske data
På tidspunktet for tilmeldingen
Generelle egenskaber
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Komorbiditeter
På tidspunktet for tilmeldingen
Kræftdata
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Tidligere kræftdata
På tidspunktet for tilmeldingen
Oprindelse af tumor
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Oprindelsessted
På tidspunktet for tilmeldingen
Tumorkarakteristika
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Multifokalitet
På tidspunktet for tilmeldingen
Tumorstørrelse
Tidsramme: På tidspunktet for tilmeldingen
Størrelse
På tidspunktet for tilmeldingen
Tumor aspekter
Tidsramme: 10 år
Morfologiske aspekter
10 år
Patologiske karakteristika
Tidsramme: 10 år
Proliferativt indeks
10 år
Tumor fænotype
Tidsramme: 10 år
Tumorcelle fænotype
10 år
Molekylære egenskaber
Tidsramme: 10 år
Molekylære aspekter
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Italian Sarcoma Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elena Palassini, IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2024

Først opslået (Faktiske)

19. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ProStars

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angiosarkom

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner