任何部位的局限性血管肉瘤的前瞻性观察研究：ProStars (ProStars)
2024年4月16日 更新者：Italian Sarcoma Group
这项研究将是一项多机构、前瞻性、观察性研究，研究对象为 ISG 和 RTR 中心内任何部位的局部原发性 AS 患者。
患者将根据中心的临床实践和 ISG 对局部 AS 的临床建议进行治疗。
研究概览
详细说明
局部 AS 的治疗仍然是一个临床挑战，需要更好地定义和标准化，特别是在放射治疗和全身治疗的作用方面。 关于某些临床表现的最佳治疗方法的几个问题仍然悬而未决，需要通过临床研究来回答。 不幸的是，这种肉瘤组织学的罕见性使得在所有此类表现中进行临床研究具有挑战性。 此外，缺乏预后因素，原发性 AS 和继发性 AS 之间的流行病学、病理学和临床方面的差异需要更好地表征。
这些问题可以通过前瞻性多机构观察研究来解决，通过收集局部 AS 患者的临床和病理数据。
意大利肉瘤小组 (ISG) 涉及意大利所有肉瘤参考中心，将成为本研究的理想网络，并与意大利罕见癌症网络 (RTR) 合作，这是一个由 7 个意大利中心组成的合作网络，致力于提高研究质量罕见肿瘤患者的护理。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gianluca Ignazzi
- 电话号码：+393335359192
- 邮箱：gianluca.ignazzi@italiansarcomagroup.org
研究联系人备份
- 姓名：Viviana Appolloni
- 邮箱：viviana.appolloni@italiansarcomagroup.org
学习地点
-
-
-
Milano、意大利、20133
- 招聘中
- IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano
-
接触：
- Palassini Elena
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
- AS的病理诊断；
- 任何原产地；
- 任何年龄；
- 原发性、局限性、可切除的疾病。
描述
纳入标准：
- AS的病理诊断；
- 任何原产地；
- 任何年龄；
- 原发性、局限性、可切除的疾病。
排除标准：不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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AS 的病理诊断，任何起源部位、任何年龄、原发性、局限性、可切除疾病。
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观察性的
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人口特征
大体时间：报名时
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人口统计数据
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报名时
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一般特征
大体时间：报名时
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合并症
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报名时
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癌症数据
大体时间：报名时
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既往癌症数据
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报名时
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肿瘤起源
大体时间：报名时
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原产地
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报名时
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肿瘤特征
大体时间：报名时
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多焦点
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报名时
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肿瘤大小
大体时间：报名时
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尺寸
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报名时
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肿瘤方面
大体时间：10年
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形态方面
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10年
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病理特征
大体时间：10年
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增殖指数
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10年
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肿瘤表型
大体时间：10年
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肿瘤细胞表型
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10年
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分子特征
大体时间：10年
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分子方面
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elena Palassini、IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月29日
初级完成 (估计的)
2029年4月1日
研究完成 (估计的)
2034年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月16日
首次发布 (实际的)
2024年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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