Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное наблюдательное исследование локализованной ангиосаркомы любой локализации: ProStars (ProStars)

17 ноября 2025 г. обновлено: Italian Sarcoma Group
Это исследование будет многоинституциональным проспективным обсервационным исследованием пациентов с локализованным первичным АС любой локализации в центрах ISG и RTR. Лечение пациентов будет осуществляться в соответствии с клинической практикой центра и клиническими рекомендациями ISG по локализованному АС.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение локализованного АС остается клинической проблемой и требует более четкого определения и стандартизации, особенно в отношении роли лучевой терапии и системного лечения. Несколько вопросов о наилучшем подходе к лечению некоторых клинических проявлений остаются открытыми, и на них потребуют ответа клинические исследования. К сожалению, редкость этой гистологии среди сарком затрудняет проведение клинических исследований при всех таких проявлениях. Более того, отсутствуют прогностические факторы, и необходимо лучше охарактеризовать различия в эпидемиологических, патологических и клинических аспектах между первичным и вторичным АС.

Эти вопросы могут быть решены с помощью проспективного многоинституционального наблюдательного исследования путем сбора клинических и патологических данных пациентов с локализованным АС.

Итальянская группа по саркоме (ISG), объединяющая все справочные центры по саркоме в Италии, станет идеальной сетью для этого исследования при сотрудничестве с Итальянской сетью по редким раковым заболеваниям (RTR), сетью сотрудничества среди итальянских центров, занимающейся улучшением качества исследований саркомы. уход за больными с редкими опухолями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
      • Bari, Италия, 70124
        • Еще не набирают
        • Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
        • Контакт:
          • Sabino Strippoli, MD
      • Bologna, Италия, 40136
        • Рекрутинг
        • Istituto Ortopedico Rizzoli IOR
        • Контакт:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Bologna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • Policlinico "Sant'Orsola-Malpighi"
        • Контакт:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, Prof.
      • Florence, Италия, 50134
        • Еще не набирают
        • A.O.U. Careggi
        • Контакт:
          • Lorenzo Livi, MD
      • Genova, Италия, 16132
        • Рекрутинг
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
        • Контакт:
          • Danila Comandini, MD
      • Milan, Италия, 20133
        • Рекрутинг
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano
        • Контакт:
          • Palassini Elena
      • Milan, Италия, 20141
        • Еще не набирают
        • IRCCS Istituto Europeo di Oncologia
        • Контакт:
          • Elisabetta Pennacchioli, MD
      • Monza, Италия, 20900
        • Еще не набирают
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Контакт:
          • Marinella Mastore, MD
      • Napoli, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale Tumori_Fondazione "G.Pascale"
        • Контакт:
          • Lucia Cannella, MD
      • Padua, Италия, 35128
        • Рекрутинг
        • Iov Istituto Oncologico Veneto Irccs
        • Контакт:
          • Antonella Brunello
      • Palermo, Италия, 90127
        • Рекрутинг
        • Policlinico "Paolo Giaccone"
        • Контакт:
          • Giuseppe Badalamenti, Prof.
      • Prato, Италия, 59100
        • Рекрутинг
        • Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
        • Контакт:
          • Giacomo Giulio Baldi
      • Roma, Италия, 00128
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Campus BioMedico
        • Контакт:
          • Bruno Vincenzi, prof
      • Roma, Италия, 00144
        • Еще не набирают
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
        • Контакт:
          • Virginia Ferraresi, MD
      • Torino, Италия, 10154
        • Рекрутинг
        • ASL Ospedale San Giovanni Bosco
        • Контакт:
          • Antonella Boglione, MD
      • Trento, Италия, 38123
        • Еще не набирают
        • Ospedale di Trento
        • Контакт:
          • Marco Cianchetti, MD
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Еще не набирают
        • Istituto Clinico Humanitas Research Hospital IRCCS
        • Контакт:
          • Alexia Bertuzzi, MD
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Италия, 33081
        • Рекрутинг
        • Centro Riferimento Oncologico CRO
        • Контакт:
          • Federico Navarria, MD
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Италия, 10043
        • Рекрутинг
        • AOU San Luigi Gonzaga
        • Контакт:
          • Lorenzo D'Ambrosio, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • патологический диагноз АС;
  • любой сайт происхождения;
  • в любом возрасте;
  • первичное, локализованное, резектабельное заболевание.

Описание

Критерии включения:

  • патологический диагноз АС;
  • любой сайт происхождения;
  • в любом возрасте;
  • первичное, локализованное, резектабельное заболевание.

Критерии исключения: нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Патологический диагноз АС, любой локализации, любого возраста, первичного, локализованного, резектабельного заболевания.
  • патологический диагноз АС;
  • любой сайт происхождения;
  • в любом возрасте;
  • первичное, локализованное, резектабельное заболевание.
Другой: Наблюдательный
Наблюдательный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографические характеристики
Временное ограничение: На момент зачисления
Демографические данные
На момент зачисления
Общие характеристики
Временное ограничение: На момент зачисления
Сопутствующие заболевания
На момент зачисления
Данные о раке
Временное ограничение: На момент зачисления
Предыдущие данные о раке
На момент зачисления
Происхождение опухоли
Временное ограничение: На момент зачисления
Место происхождения
На момент зачисления
Характеристики опухоли
Временное ограничение: На момент зачисления
Мультифокальность
На момент зачисления
Размер опухоли
Временное ограничение: На момент зачисления
Размер
На момент зачисления
Аспекты опухоли
Временное ограничение: 10 лет
Морфологические аспекты
10 лет
Патологические характеристики
Временное ограничение: 10 лет
Пролиферативный индекс
10 лет
Фенотип опухоли
Временное ограничение: 10 лет
Фенотип опухолевых клеток
10 лет
Молекулярные характеристики
Временное ограничение: 10 лет
Молекулярные аспекты
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Italian Sarcoma Group

Следователи

  • Главный следователь: Elena Palassini, IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ProStars

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться