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Prospektive Beobachtungsstudie zu lokalisierten Angiosarkomen an beliebigen Stellen: ProStars (ProStars)

17. November 2025 aktualisiert von: Italian Sarcoma Group
Bei dieser Studie handelt es sich um eine multiinstitutionelle, prospektive Beobachtungsstudie an Patienten mit lokalisierter primärer AS an jedem Standort innerhalb von ISG- und RTR-Zentren. Die Patienten werden gemäß der klinischen Praxis des Zentrums und gemäß den klinischen Empfehlungen der ISG zu lokalisierter AS behandelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung lokalisierter AS bleibt eine klinische Herausforderung und muss besser definiert und standardisiert werden, insbesondere im Hinblick auf die Rolle der Strahlentherapie und der systemischen Behandlung. Mehrere Fragen zum besten Behandlungsansatz für einige klinische Präsentationen bleiben offen und müssten durch klinische Studien beantwortet werden. Leider ist es aufgrund der Seltenheit dieser Histologie bei Sarkomen schwierig, klinische Studien für alle derartigen Erscheinungsformen durchzuführen. Darüber hinaus fehlen prognostische Faktoren und die Unterschiede in epidemiologischen, pathologischen und klinischen Aspekten zwischen primärer AS und sekundärer AS müssen besser charakterisiert werden.

Diese Probleme können mit einer prospektiven multiinstitutionellen Beobachtungsstudie durch die Sammlung klinischer und pathologischer Daten von Patienten mit lokalisierter AS angegangen werden.

Die Italian Sarcoma Group (ISG), die alle Referenzzentren für Sarkome in Italien einbezieht, wird das ideale Netzwerk für diese Studie sein, in Zusammenarbeit mit dem Italian Rare Cancer Network (RTR), einem siebenköpfigen Netzwerk italienischer Zentren, das sich auf die Verbesserung der Qualität von Sarkomen konzentriert Betreuung von Patienten mit seltenen Tumoren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
        • Kontakt:
          • Sabino Strippoli, MD
      • Bologna, Italien, 40136
        • Rekrutierung
        • Istituto Ortopedico Rizzoli IOR
        • Kontakt:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • Policlinico "Sant'Orsola-Malpighi"
        • Kontakt:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, Prof.
      • Florence, Italien, 50134
        • Noch keine Rekrutierung
        • A.O.U. Careggi
        • Kontakt:
          • Lorenzo Livi, MD
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekrutierung
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
        • Kontakt:
          • Danila Comandini, MD
      • Milan, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano
        • Kontakt:
          • Palassini Elena
      • Milan, Italien, 20141
        • Noch keine Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Europeo di Oncologia
        • Kontakt:
          • Elisabetta Pennacchioli, MD
      • Monza, Italien, 20900
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
          • Marinella Mastore, MD
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Istituto Nazionale Tumori_Fondazione "G.Pascale"
        • Kontakt:
          • Lucia Cannella, MD
      • Padua, Italien, 35128
        • Rekrutierung
        • IOV Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Kontakt:
          • Antonella Brunello
      • Palermo, Italien, 90127
        • Rekrutierung
        • Policlinico "Paolo Giaccone"
        • Kontakt:
          • Giuseppe Badalamenti, Prof.
      • Prato, Italien, 59100
        • Rekrutierung
        • Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
        • Kontakt:
          • Giacomo Giulio Baldi
      • Roma, Italien, 00128
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Campus BioMedico
        • Kontakt:
          • Bruno Vincenzi, prof
      • Roma, Italien, 00144
        • Noch keine Rekrutierung
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
        • Kontakt:
          • Virginia Ferraresi, MD
      • Torino, Italien, 10154
        • Rekrutierung
        • ASL Ospedale San Giovanni Bosco
        • Kontakt:
          • Antonella Boglione, MD
      • Trento, Italien, 38123
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ospedale di Trento
        • Kontakt:
          • Marco Cianchetti, MD
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituto Clinico Humanitas Research Hospital IRCCS
        • Kontakt:
          • Alexia Bertuzzi, MD
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italien, 33081
        • Rekrutierung
        • Centro Riferimento Oncologico CRO
        • Kontakt:
          • Federico Navarria, MD
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italien, 10043
        • Rekrutierung
        • Aou San Luigi Gonzaga
        • Kontakt:
          • Lorenzo D'Ambrosio, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • pathologische Diagnose von AS;
  • jede Herkunftsstelle;
  • Jedes Alter;
  • primäre, lokalisierte, resektable Erkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pathologische Diagnose von AS;
  • jede Herkunftsstelle;
  • Jedes Alter;
  • primäre, lokalisierte, resektable Erkrankung.

Ausschlusskriterien: NA

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pathologische Diagnose von AS, jeder Ursprungsort, jedes Alter, primäre, lokalisierte, resektable Erkrankung.
  • pathologische Diagnose von AS;
  • jede Herkunftsstelle;
  • Jedes Alter;
  • primäre, lokalisierte, resektable Erkrankung.
Sonstiges: Beobachtungs
Beobachtungs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographische Merkmale
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Demografische Daten
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Allgemeine Charakteristiken
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Komorbiditäten
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Krebsdaten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Frühere Krebsdaten
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Ursprung des Tumors
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Herkunftsort
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Tumoreigenschaften
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Multifokalität
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Tumorgröße
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Größe
Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Tumoraspekte
Zeitfenster: 10 Jahre
Morphologische Aspekte
10 Jahre
Pathologische Merkmale
Zeitfenster: 10 Jahre
Proliferativer Index
10 Jahre
Tumorphänotyp
Zeitfenster: 10 Jahre
Phänotyp der Tumorzelle
10 Jahre
Molekulare Eigenschaften
Zeitfenster: 10 Jahre
Molekulare Aspekte
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Italian Sarcoma Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Elena Palassini, IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ProStars

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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