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Studio osservazionale prospettico dell'angiosarcoma localizzato di qualsiasi sito: ProStars (ProStars)

17 novembre 2025 aggiornato da: Italian Sarcoma Group
Questo studio sarà uno studio multi-istituzionale, prospettico e osservazionale su pazienti con AS primaria localizzata di qualsiasi sito all'interno dei centri ISG e RTR. I pazienti saranno trattati secondo la pratica clinica del centro e secondo le raccomandazioni cliniche ISG sulla SA localizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione della AS localizzata rimane una sfida clinica e necessita di essere meglio definita e standardizzata, soprattutto per quanto riguarda il ruolo della radioterapia e del trattamento sistemico. Diverse domande sul miglior approccio terapeutico ad alcune presentazioni cliniche rimangono aperte e richiederebbero una risposta da parte di studi clinici. Sfortunatamente, la rarità di questa istologia tra i sarcomi rende difficile effettuare studi clinici in tutte queste presentazioni. Inoltre, mancano fattori prognostici e le differenze negli aspetti epidemiologici, patologici e clinici tra AS primaria e AS secondaria devono essere meglio caratterizzate.

Queste problematiche potranno essere affrontate con uno studio osservazionale prospettico multi-istituzionale, attraverso la raccolta di dati clinici e patologici di pazienti con SA localizzata.

Coinvolgendo tutti i centri di riferimento per il sarcoma in Italia, l'Italian Sarcoma Group (ISG) sarà la rete ideale per questo studio, con la collaborazione dell'Italian Rare Cancer Network (RTR), una rete di collaborazione tra centri italiani focalizzata sul miglioramento della qualità del sarcoma. cura dei pazienti affetti da tumori rari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Non ancora reclutamento
        • Istituto Tumori "Giovanni Paolo II" I.R.C.C.S.
        • Contatto:
          • Sabino Strippoli, MD
      • Bologna, Italia, 40136
        • Reclutamento
        • Istituto Ortopedico Rizzoli IOR
        • Contatto:
          • Toni Ibrahim, MD
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamento
        • Policlinico "Sant'Orsola-Malpighi"
        • Contatto:
          • Maria Abbondanza Pantaleo, Prof.
      • Florence, Italia, 50134
        • Non ancora reclutamento
        • A.O.U. Careggi
        • Contatto:
          • Lorenzo Livi, MD
      • Genova, Italia, 16132
        • Reclutamento
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
        • Contatto:
          • Danila Comandini, MD
      • Milan, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano
        • Contatto:
          • Palassini Elena
      • Milan, Italia, 20141
        • Non ancora reclutamento
        • IRCCS Istituto Europeo di Oncologia
        • Contatto:
          • Elisabetta Pennacchioli, MD
      • Monza, Italia, 20900
        • Non ancora reclutamento
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Contatto:
          • Marinella Mastore, MD
      • Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Istituto Nazionale Tumori_Fondazione "G.Pascale"
        • Contatto:
          • Lucia Cannella, MD
      • Padua, Italia, 35128
        • Reclutamento
        • IOV Istituto Oncologico Veneto IRCCS
        • Contatto:
          • Antonella Brunello
      • Palermo, Italia, 90127
        • Reclutamento
        • Policlinico "Paolo Giaccone"
        • Contatto:
          • Giuseppe Badalamenti, Prof.
      • Prato, Italia, 59100
        • Reclutamento
        • Nuovo Ospedale di Prato - S. Stefano
        • Contatto:
          • Giacomo Giulio Baldi
      • Roma, Italia, 00128
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Campus BioMedico
        • Contatto:
          • Bruno Vincenzi, prof
      • Roma, Italia, 00144
        • Non ancora reclutamento
        • IRCCS Istituti Fisioterapici Ospitalieri
        • Contatto:
          • Virginia Ferraresi, MD
      • Torino, Italia, 10154
        • Reclutamento
        • ASL Ospedale San Giovanni Bosco
        • Contatto:
          • Antonella Boglione, MD
      • Trento, Italia, 38123
        • Non ancora reclutamento
        • Ospedale di Trento
        • Contatto:
          • Marco Cianchetti, MD
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Non ancora reclutamento
        • Istituto Clinico Humanitas Research Hospital IRCCS
        • Contatto:
          • Alexia Bertuzzi, MD
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia, 33081
        • Reclutamento
        • Centro Riferimento Oncologico CRO
        • Contatto:
          • Federico Navarria, MD
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • Reclutamento
        • Aou San Luigi Gonzaga
        • Contatto:
          • Lorenzo D'Ambrosio, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • diagnosi patologica di AS;
  • eventuale sito di origine;
  • qualsiasi età;
  • malattia primaria, localizzata, resecabile.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi patologica di AS;
  • eventuale sito di origine;
  • qualsiasi età;
  • malattia primaria, localizzata, resecabile.

Criteri di esclusione: NA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diagnosi patologica di AS, qualsiasi sede di origine, qualsiasi età, malattia primaria, localizzata, resecabile.
  • diagnosi patologica di AS;
  • eventuale sito di origine;
  • qualsiasi età;
  • malattia primaria, localizzata, resecabile.
Altro: Osservativo
Osservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Dati demografici
Al momento dell'iscrizione
Caratteristiche generali
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Comorbilità
Al momento dell'iscrizione
Dati sul cancro
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Dati precedenti sul cancro
Al momento dell'iscrizione
Origine del tumore
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Sito di origine
Al momento dell'iscrizione
Caratteristiche del tumore
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Multifocalità
Al momento dell'iscrizione
Dimensioni del tumore
Lasso di tempo: Al momento dell'iscrizione
Misurare
Al momento dell'iscrizione
Aspetti tumorali
Lasso di tempo: 10 anni
Aspetti morfologici
10 anni
Caratteristiche patologiche
Lasso di tempo: 10 anni
Indice proliferativo
10 anni
Fenotipo tumorale
Lasso di tempo: 10 anni
Fenotipo delle cellule tumorali
10 anni
Caratteristiche molecolari
Lasso di tempo: 10 anni
Aspetti molecolari
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Italian Sarcoma Group

Investigatori

  • Investigatore principale: Elena Palassini, IRCCS Istituto Nazionale Tumori - Milano

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ProStars

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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