Den prognostiske effekten av Surufatinib for behandling av avansert bukspyttkjertel adenokarsinom
Pankreatisk duktalt adenokarsinom (PDAC) er en svært aggressiv svulst med dårlig prognose, til tross for fremveksten av kjemoterapi, eksisterer det fortsatt udekkede medisinske behov og begrensede behandlingsmuligheter for pasienter med metastatisk PDAC (mPDAC). Surufatinib er en liten molekylær tyrosinkinasehemmer som retter seg mot vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGFR) 1, 2, 3, fibroblastvekstfaktorreseptor 1 (FGFR1), og kolonistimulerende faktor 1-reseptor (CSF-1R), og ex vivo-eksperimenter har demonstrerte sin effekt på PC-modeller.
En retrospektiv analyse av pasienter med PDAC som gjennomgikk surufatinib ved Zhejiang Cancer Hospital (Hangzhou, Kina) fra juli 2022 til juli 2023. Databasen ble hentet ut fra preoperativ demografi, blodmarkører og kirurgisk patologiinformasjon til pasienter som gjennomgikk surufatinib i etterforskernes sykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Zhejiang Province Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(i) var over 18 år gammel; (ii) hadde en histologisk diagnose av pankreatisk adenokarsinom; (iii) hadde minst én målbar lesjon; (iv) hadde gjennomgått minst to sykluser med surufatinibbehandling.
Ekskluderingskriterier:
(i) ikke-R0 reseksjon; (ii) Kombinert med andre ondartede svulster.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Surufatinib kombinerer immunkontrollpunkthemmer
|
Før narkotikabruk demografi, blodmarkører, patologiinformasjon# og forbedrede CT-funksjoner. Kjemoterapiregimer som ble kombinert med surufatinib inkluderte AG- eller FOLFIRINOX-regimer. AG-regimet besto av nab-paklitaksel (125 mg/m2) etterfulgt av gemcitabin (1000 mg/m2) på dag 1 og 8 hver 3. uke. FOLFIRINOX-kuren inkluderte oksalip |
|
Kjemoterapi
|
Før narkotikabruk demografi, blodmarkører, patologiinformasjon# og forbedrede CT-funksjoner. AG-regimet besto av nab-paklitaksel (125 mg/m2) etterfulgt av gemcitabin (1000 mg/m2) på dag 1 og 8 hver 3. uke. FOLFIRINOX-kuren inkluderte oksaliplatin (85 mg/m2), irinotekan (180 mg/m2), leucovorin (400 mg/m2) og 5-fluorouracil (400 mg/m2 bolus, 2400 mg/m2 kontinuerlig intravenøs infusjon i 46 timer) hver 14. dag. Både AG- og FOLFIRINOX-regimene krevde fullføring av 6 sykluser eller inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Median progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LGF22H160084 (Annet stipend/finansieringsnummer: Zhejiang Provincial Basic Public Welfare Research Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .