進行性膵管腺癌の治療におけるスルファチニブの予後への影響
膵管腺癌 (PDAC) は、転移性 PDAC (mPDAC) 患者に対して、化学療法の出現、満たされていない医療ニーズ、限られた治療選択肢にもかかわらず、悪性度が高く予後不良な腫瘍です。 スルファチニブは、血管内皮増殖因子 (VEGFR) 1、2、3、線維芽細胞増殖因子受容体 1 (FGFR1)、およびコロニー刺激因子 1 受容体 (CSF-1R) を標的とする小分子チロシンキナーゼ阻害剤であり、ex vivo 実験ではPCモデルでの効果を実証しました。
2022年7月から2023年7月まで浙江がん病院(中国・杭州)でスルファチニブを受けたPDAC患者の遡及的分析。データベースは、研究者らの資料に基づいてスルファチニブを受けた患者の術前人口統計、血液マーカー、外科病理情報から抽出された。病院。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Zhejiang Province Cancer Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
(i) 18 歳以上であった。 (ii) 組織学的に膵臓腺癌と診断された。 (iii) 少なくとも 1 つの測定可能な病変があった。 (iv) 少なくとも2サイクルのスルファチニブ治療を受けていた。
除外基準:
(i) 非 R0 切除。 (ii) 他の悪性腫瘍との合併。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スルファチニブは免疫チェックポイント阻害剤を配合
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薬物使用前の人口統計、血液マーカー、病理情報#、および強化された CT 機能。 スルファチニブと組み合わせた化学療法レジメンには、AG レジメンまたは FOLFIRINOX レジメンが含まれます。 AG レジメンは、nab-パクリタキセル (125 mg/m2) に続いて、3 週間ごとの 1 日目と 8 日目にゲムシタビン (1000 mg/m2) を投与するというものでした。 FOLFIRINOX レジメンにはオキサリップが含まれていました |
化学療法
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薬物使用前の人口統計、血液マーカー、病理情報#、および強化された CT 機能。 AG レジメンは、nab-パクリタキセル (125 mg/m2) に続いて、3 週間ごとの 1 日目と 8 日目にゲムシタビン (1000 mg/m2) を投与するというものでした。 FOLFIRINOX レジメンには、オキサリプラチン (85 mg/m2)、イリノテカン (180 mg/m2)、ロイコボリン (400 mg/m2)、および 5-フルオロウラシル (400 mg/m2 ボーラス、2400 mg/m2 46 時間の連続静脈内注入) が含まれていました。 14日ごと。 AG レジメンと FOLFIRINOX レジメンは両方とも、6 サイクルを完了するか、病気の進行または許容できない毒性が発生するまで完了する必要がありました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無増悪生存期間中央値
時間枠:5ヶ月
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5ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LGF22H160084 (その他の助成金/資金番号:Zhejiang Provincial Basic Public Welfare Research Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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