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進行性膵管腺癌の治療におけるスルファチニブの予後への影響

2024年4月17日 更新者:Luo Cong

膵管腺癌 (PDAC) は、転移性 PDAC (mPDAC) 患者に対して、化学療法の出現、満たされていない医療ニーズ、限られた治療選択肢にもかかわらず、悪性度が高く予後不良な腫瘍です。 スルファチニブは、血管内皮増殖因子 (VEGFR) 1、2、3、線維芽細胞増殖因子受容体 1 (FGFR1)、およびコロニー刺激因子 1 受容体 (CSF-1R) を標的とする小分子チロシンキナーゼ阻害剤であり、ex vivo 実験ではPCモデルでの効果を実証しました。

2022年7月から2023年7月まで浙江がん病院(中国・杭州)でスルファチニブを受けたPDAC患者の遡及的分析。データベースは、研究者らの資料に基づいてスルファチニブを受けた患者の術前人口統計、血液マーカー、外科病理情報から抽出された。病院。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • Zhejiang Province Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2022年7月から2023年7月まで浙江がん病院でスルファチニブレジメン治療を受けたmPDAC患者。

説明

包含基準:

(i) 18 歳以上であった。 (ii) 組織学的に膵臓腺癌と診断された。 (iii) 少なくとも 1 つの測定可能な病変があった。 (iv) 少なくとも2サイクルのスルファチニブ治療を受けていた。

除外基準:

(i) 非 R0 切除。 (ii) 他の悪性腫瘍との合併。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
スルファチニブは免疫チェックポイント阻害剤を配合

薬物使用前の人口統計、血液マーカー、病理情報#、および強化された CT 機能。

スルファチニブと組み合わせた化学療法レジメンには、AG レジメンまたは FOLFIRINOX レジメンが含まれます。 AG レジメンは、nab-パクリタキセル (125 mg/m2) に続いて、3 週間ごとの 1 日目と 8 日目にゲムシタビン (1000 mg/m2) を投与するというものでした。 FOLFIRINOX レジメンにはオキサリップが含まれていました

化学療法

薬物使用前の人口統計、血液マーカー、病理情報#、および強化された CT 機能。

AG レジメンは、nab-パクリタキセル (125 mg/m2) に続いて、3 週間ごとの 1 日目と 8 日目にゲムシタビン (1000 mg/m2) を投与するというものでした。 FOLFIRINOX レジメンには、オキサリプラチン (85 mg/m2)、イリノテカン (180 mg/m2)、ロイコボリン (400 mg/m2)、および 5-フルオロウラシル (400 mg/m2 ボーラス、2400 mg/m2 46 時間の連続静脈内注入) が含まれていました。 14日ごと。 AG レジメンと FOLFIRINOX レジメンは両方とも、6 サイクルを完了するか、病気の進行または許容できない毒性が発生するまで完了する必要がありました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
無増悪生存期間中央値
時間枠:5ヶ月
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月17日

最初の投稿 (実際)

2024年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LGF22H160084 (その他の助成金/資金番号:Zhejiang Provincial Basic Public Welfare Research Program)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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