- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06378580
Prognostyczny wpływ surufatynibu w leczeniu zaawansowanego gruczolakoraka przewodowego trzustki
Gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC) jest wysoce agresywnym nowotworem o złym rokowaniu, pomimo pojawienia się chemioterapii, niezaspokojonych potrzeb medycznych i ograniczonych możliwości leczenia pacjentów z PDAC z przerzutami (mPDAC). Surufatynib jest drobnocząsteczkowym inhibitorem kinazy tyrozynowej, którego celem jest czynnik wzrostu śródbłonka naczyń (VEGFR) 1, 2, 3, receptor czynnika wzrostu fibroblastów 1 (FGFR1) i receptor czynnika stymulującego kolonie 1 (CSF-1R), a eksperymenty ex vivo wykazały wykazał swój wpływ na modele komputerów PC.
Retrospektywna analiza pacjentów z PDAC, którzy przeszli leczenie surufatynibem w Zhejiang Cancer Hospital (Hangzhou, Chiny) od lipca 2022 r. do lipca 2023 r. Bazę danych pobrano z przedoperacyjnych danych demograficznych, wskaźników krwi i informacji o patologii chirurgicznej pacjentów poddawanych surufatynibowi w badaniu badaczy szpital.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Zhejiang Province Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
(i) ukończyły 18 lat; (ii) miał histologiczne rozpoznanie gruczolakoraka trzustki; (iii) miał co najmniej jedną mierzalną zmianę; (iv) przeszedł co najmniej dwa cykle leczenia surufatynibem.
Kryteria wyłączenia:
(i) resekcja inna niż R0; (ii) W połączeniu z innymi nowotworami złośliwymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Surufatynib łączy inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego
|
Przed danymi demograficznymi dotyczącymi używania narkotyków, markerami krwi, informacjami o patologii# i ulepszonymi funkcjami tomografii komputerowej. Schematy chemioterapii skojarzone z surufatynibem obejmowały schematy AG lub FOLFIRINOX. Schemat AG składał się z nab-paklitakselu (125 mg/m2), a następnie gemcytabiny (1000 mg/m2) w dniach 1. i 8. co 3 tygodnie. Schemat FOLFIRINOX obejmował oxalip |
|
Chemoterapia
|
Przed danymi demograficznymi dotyczącymi używania narkotyków, markerami krwi, informacjami o patologii# i ulepszonymi funkcjami tomografii komputerowej. Schemat AG składał się z nab-paklitakselu (125 mg/m2), a następnie gemcytabiny (1000 mg/m2) w dniach 1. i 8. co 3 tygodnie. Schemat FOLFIRINOX obejmował oksaliplatynę (85 mg/m2 pc.), irynotekan (180 mg/m2 pc.), leukoworynę (400 mg/m2 pc.) i 5-fluorouracyl (bolus 400 mg/m2 pc., ciągły wlew dożylny 2400 mg/m2 pc. przez 46 godzin). co 14 dni. Zarówno schematy AG, jak i FOLFIRINOX wymagały ukończenia 6 cykli lub do czasu progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mediana przeżycia wolnego od progresji
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LGF22H160084 (Inny numer grantu/finansowania: Zhejiang Provincial Basic Public Welfare Research Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Surufatynib łączy inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjnyChemioradioterapia | Toripalimab | Rak drobnokomórkowy płuc o ograniczonym stadium (LS-SCLC) | SurufatynibChiny
-
Hutchison Medipharma LimitedZakończonyDrobnokomórkowy rak płuca w stadium rozległymChiny
-
Sun Yat-sen UniversityHutchmedZakończonyRak jajnika | Platynooporny rak jajnika | Pierwotny rak otrzewnej | Rak jajnika | Rak jajowoduChiny