Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prognostische impact van Surufatinib voor de behandeling van gevorderd pancreas-ductaal adenocarcinoom

17 april 2024 bijgewerkt door: Luo Cong

Pancreasductaal adenocarcinoom (PDAC) is een zeer agressieve tumor met een slechte prognose. Ondanks de opkomst van chemotherapieën bestaan ​​er nog steeds onvervulde medische behoeften en beperkte behandelingsopties voor patiënten met gemetastaseerde PDAC (mPDAC). Surufatinib is een tyrosinekinaseremmer met een klein molecuul die zich richt op vasculaire endotheliale groeifactor (VEGFR) 1, 2, 3, fibroblastgroeifactorreceptor 1 (FGFR1) en koloniestimulerende factor 1-receptor (CSF-1R). Ex vivo-experimenten hebben demonstreerde het effect ervan op pc-modellen.

Een retrospectieve analyse van patiënten met PDAC die van juli 2022 tot juli 2023 surufatinib ondergingen in het Zhejiang Cancer Hospital (Hangzhou, China). De database werd geëxtraheerd uit de preoperatieve demografische gegevens, bloedmarkers en chirurgische pathologische informatie van patiënten die surufatinib ondergingen in de onderzoeken van de onderzoekers. ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Zhejiang Province Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten met mPDAC die tussen juli 2022 en juli 2023 de behandeling met surufatinib ontvingen in het Zhejiang Cancer Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(i) ouder zijn dan 18 jaar; (ii) een histologische diagnose had van adenocarcinoom van de pancreas; (iii) ten minste één meetbare laesie had; (iv) ten minste twee cycli behandeling met surufatinib hadden ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

(i)niet-R0-resectie; (ii) Gecombineerd met andere kwaadaardige tumoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Surufatinib combineert een immuuncheckpointremmer
Geneesmiddel: Surufatinib combineert een immuuncheckpointremmer

Demografische gegevens vóór drugsgebruik, bloedmarkers, pathologische informatie# en verbeterde CT-kenmerken.

Chemotherapieregimes die werden gecombineerd met surufatinib omvatten AG- of FOLFIRINOX-regimes. Het AG-regime bestond uit nab-paclitaxel (125 mg/m2) gevolgd door gemcitabine (1000 mg/m2) op dag 1 en 8 elke 3 weken. Het FOLFIRINOX-regime omvatte oxalip
Chemotherapie
Geneesmiddel: AG/FOLFIRINOX

Demografische gegevens vóór drugsgebruik, bloedmarkers, pathologische informatie# en verbeterde CT-kenmerken.

Het AG-regime bestond uit nab-paclitaxel (125 mg/m2) gevolgd door gemcitabine (1000 mg/m2) op dag 1 en 8 elke 3 weken. Het FOLFIRINOX-regime omvatte oxaliplatine (85 mg/m2), irinotecan (180 mg/m2), leucovorine (400 mg/m2) en 5-fluorouracil (400 mg/m2 bolus, 2400 mg/m2 continu intraveneus infuus gedurende 46 uur). elke 14 dagen. Zowel het AG- als het FOLFIRINOX-regime vereisten voltooiing van 6 cycli of tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mediane progressievrije overleving
Tijdsspanne: 5 maanden
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Luo Cong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LGF22H160084 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Zhejiang Provincial Basic Public Welfare Research Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op Surufatinib combineert een immuuncheckpointremmer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren