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L'impatto prognostico di surufatinib per il trattamento dell'adenocarcinoma duttale pancreatico avanzato

17 aprile 2024 aggiornato da: Luo Cong

L'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) è un tumore altamente aggressivo con una prognosi infausta, nonostante l'emergere di chemioterapie, esigenze mediche insoddisfatte e opzioni terapeutiche limitate esistono ancora per i pazienti con PDAC metastatico (mPDAC). Surufatinib è un inibitore della tirosina chinasi a piccola molecola che prende di mira il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGFR) 1, 2, 3, il recettore 1 del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR1) e il recettore del fattore stimolante le colonie 1 (CSF-1R), e gli esperimenti ex vivo hanno ha dimostrato il suo effetto sui modelli di PC.

Un'analisi retrospettiva di pazienti con PDAC sottoposti a surufatinib presso lo Zhejiang Cancer Hospital (Hangzhou, Cina) da luglio 2022 a luglio 2023. Il database è stato estratto dai dati demografici preoperatori, dai marcatori ematici e dalle informazioni sulla patologia chirurgica dei pazienti sottoposti a surufatinib secondo i dati degli investigatori. Ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Zhejiang Province Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con mPDAC che hanno ricevuto il trattamento con il regime di surufatinib tra luglio 2022 e luglio 2023 presso lo Zhejiang Cancer Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

(i) avevano più di 18 anni; (ii) aveva una diagnosi istologica di adenocarcinoma pancreatico; (iii) aveva almeno una lesione misurabile; (iv) era stato sottoposto ad almeno due cicli di trattamento con surufatinib.

Criteri di esclusione:

(i)resezione non R0; (ii) Combinato con altri tumori maligni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Surufatinib combina gli inibitori del checkpoint immunitario
Droga: Surufatinib combina gli inibitori del checkpoint immunitario

Dati demografici prima dell'uso di farmaci, marcatori ematici, informazioni sulla patologia# e funzionalità CT migliorate.

I regimi chemioterapici combinati con surufatinib includevano regimi AG o FOLFIRINOX. Il regime AG consisteva in nab-paclitaxel (125 mg/m2) seguito da gemcitabina (1.000 mg/m2) nei giorni 1 e 8 ogni 3 settimane. Il regime FOLFIRINOX comprendeva oxalip
Chemioterapia
Droga: AG/FOLFIRINOX

Dati demografici prima dell'uso di farmaci, marcatori ematici, informazioni sulla patologia# e funzionalità CT migliorate.

Il regime AG consisteva in nab-paclitaxel (125 mg/m2) seguito da gemcitabina (1.000 mg/m2) nei giorni 1 e 8 ogni 3 settimane. Il regime FOLFIRINOX comprendeva oxaliplatino (85 mg/m2), irinotecan (180 mg/m2), leucovorin (400 mg/m2) e 5-fluorouracile (400 mg/m2 in bolo, 2400 mg/m2 infusione endovenosa continua per 46 ore) ogni 14 giorni. Entrambi i regimi AG e FOLFIRINOX richiedevano il completamento di 6 cicli o fino alla progressione della malattia o alla tossicità inaccettabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione mediana
Lasso di tempo: 5 mesi
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Luo Cong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LGF22H160084 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Zhejiang Provincial Basic Public Welfare Research Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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