Prognostický dopad surufatinibu na léčbu pokročilého duktálního adenokarcinomu pankreatu
Pankreatický duktální adenokarcinom (PDAC) je vysoce agresivní nádor se špatnou prognózou, a to i přes vznik chemoterapie, pro pacienty s metastatickým PDAC (mPDAC) stále existují nenaplněné lékařské potřeby a omezené možnosti léčby. Surufatinib je inhibitor tyrosinkinázy s malou molekulou, který se zaměřuje na vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGFR) 1, 2, 3, receptor fibroblastového růstového faktoru 1 (FGFR1) a receptor faktoru 1 stimulujícího kolonie (CSF-1R), a experimenty ex vivo prokázal svůj vliv na modely PC.
Retrospektivní analýza pacientů s PDAC, kteří podstoupili surufatinib v nemocnici Zhejiang Cancer Hospital (Hangzhou, Čína) od července 2022 do července 2023. Databáze byla extrahována z předoperačních demografických údajů, krevních markerů a informací o chirurgické patologii pacientů podstupujících surufatinib ve výzkumných laboratořích. NEMOCNICE.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Zhejiang Province Cancer Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
i) byli starší 18 let; (ii) měl histologickou diagnózu adenokarcinomu pankreatu; (iii) měl alespoň jednu měřitelnou lézi; (iv) podstoupil alespoň dva cykly léčby surufatinibem.
Kritéria vyloučení:
(i) non-R0 resekce; (ii) V kombinaci s jinými maligními nádory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Surufatinib kombinovaný inhibitor imunitního kontrolního bodu
|
Před použitím drogy demografické údaje, krevní markery, informace o patologii# a vylepšené funkce CT. Chemoterapeutické režimy, které byly kombinovány se surufatinibem, zahrnovaly režimy AG nebo FOLFIRINOX. AG režim sestával z nab-paclitaxelu (125 mg/m2) následovaného gemcitabinem (1000 mg/m2) ve dnech 1 a 8 každé 3 týdny. Režim FOLFIRINOX zahrnoval oxalip |
|
Chemoterapie
|
Před použitím drogy demografické údaje, krevní markery, informace o patologii# a vylepšené funkce CT. AG režim sestával z nab-paclitaxelu (125 mg/m2) následovaného gemcitabinem (1000 mg/m2) ve dnech 1 a 8 každé 3 týdny. Režim FOLFIRINOX zahrnoval oxaliplatinu (85 mg/m2), irinotekan (180 mg/m2), leukovorin (400 mg/m2) a 5-fluorouracil (400 mg/m2 bolus, 2400 mg/m2 kontinuální intravenózní infuzi po dobu 46 hodin) každých 14 dní. Jak režim AG, tak režim FOLFIRINOX vyžadoval dokončení 6 cyklů nebo do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Medián přežití bez progrese
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LGF22H160084 (Jiné číslo grantu/financování: Zhejiang Provincial Basic Public Welfare Research Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Surufatinib kombinovaný inhibitor imunitního kontrolního bodu
-
Istari Oncology, Inc.Dokončeno
-
EpicentRx, Inc.NáborSarkom | Novotvary | Rakovina | Chondrosarkom | Solidní nádor, dospělý | Sarkom, měkká tkáňSpojené státy
-
Medikine, Inc.UkončenoPokročilé nebo metastatické solidní nádorySpojené státy
-
Omega TherapeuticsUkončenoHepatocelulární karcinom | Pevný nádor | Rakovina jater | Hepatocelulární karcinom Neresekabilní | Hepatocelulární rakovina | Recidivující hepatocelulární karcinom | Játra, rakovina, neresekovatelnéKorejská republika, Spojené státy, Tchaj-wan, Singapur, Hongkong
-
University of SaskatchewanZatím nenabírámeMetastáza jater Rakovina tlustého střeva
-
Sun Yat-sen UniversityNáborChemoradioterapie | Toripalimab | Malobuněčný karcinom plic v omezeném stadiu (LS-SCLC) | SurufatinibČína
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Aktivní, ne nábor
-
Hutchison Medipharma LimitedDokončenoMalobuněčný karcinom plic v rozsáhlém stádiuČína
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborLokálně pokročilý anaplastický karcinom štítné žlázy | Metastatický anaplastický karcinom štítné žlázy | Metastatický onkocytární karcinom štítné žlázySpojené státy
-
Sun Yat-sen UniversityHutchmedDokončenoRakovina vaječníků | Rakovina vaječníků odolná vůči platině | Primární peritoneální rakovina | Karcinom vaječníků | Karcinosarkom vejcovodůČína