- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06378580
Den prognostiske virkning af Surufatinib til behandling af avanceret pancreas ductal adenokarcinom
Pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) er en meget aggressiv tumor med en dårlig prognose, på trods af fremkomsten af kemoterapier, eksisterer der stadig udækkede medicinske behov og begrænsede behandlingsmuligheder for patienter med metastatisk PDAC (mPDAC). Surufatinib er en lille molekyle tyrosinkinasehæmmer, der retter sig mod vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGFR) 1, 2, 3, fibroblast vækstfaktor receptor 1 (FGFR1) og kolonistimulerende faktor 1 receptor (CSF-1R), og ex vivo eksperimenter har demonstreret sin effekt på pc-modeller.
En retrospektiv analyse af patienter med PDAC, som gennemgik surufatinib på Zhejiang Cancer Hospital (Hangzhou, Kina) fra juli 2022 til juli 2023. Databasen blev udtrukket fra præoperativ demografi, blodmarkører og kirurgisk patologiinformation fra patienter, der gennemgår surufatinib i efterforskernes undersøgelser. Hospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Zhejiang Province Cancer Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(i) var over 18 år; (ii) havde en histologisk diagnose af pancreas-adenokarcinom; (iii) havde mindst én målbar læsion; (iv) havde gennemgået mindst to cyklusser med surufatinib-behandling.
Ekskluderingskriterier:
(i) non-R0 resektion; (ii) Kombineret med andre ondartede tumorer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Surufatinib kombinerer immun checkpoint hæmmer
|
Før stofbrug demografi, blodmarkører, patologiinformation# og forbedrede CT-funktioner. Kemoterapiregimer, der blev kombineret med surufatinib, inkluderede AG- eller FOLFIRINOX-regimer. AG-kuren bestod af nab-paclitaxel (125 mg/m2) efterfulgt af gemcitabin (1000 mg/m2) på dag 1 og 8 hver 3. uge. FOLFIRINOX-kuren inkluderede oxalip |
|
Kemoterapi
|
Før stofbrug demografi, blodmarkører, patologiinformation# og forbedrede CT-funktioner. AG-kuren bestod af nab-paclitaxel (125 mg/m2) efterfulgt af gemcitabin (1000 mg/m2) på dag 1 og 8 hver 3. uge. FOLFIRINOX-kuren inkluderede oxaliplatin (85 mg/m2), irinotecan (180 mg/m2), leucovorin (400 mg/m2) og 5-fluorouracil (400 mg/m2 bolus, 2400 mg/m2 kontinuerlig intravenøs infusion i 46 timer) hver 14. dag. Både AG- og FOLFIRINOX-regimerne krævede fuldførelse af 6 cyklusser eller indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Median progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LGF22H160084 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Zhejiang Provincial Basic Public Welfare Research Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnu
-
City of Hope Medical CenterAfsluttetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cedars-Sinai Medical CenterSuspenderetPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUnited States Department of DefenseRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ikke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaKina
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaItalien
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...ServierIkke rekrutterer endnuPDAC - Pancreatic Ductal AdenocarcinomaFrankrig
Kliniske forsøg med Surufatinib kombinerer immun checkpoint hæmmer
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutteringNSCLC | Lungesygdomme, interstitielle | ImmunterapiBelgien
-
Hutchison Medipharma LimitedAfsluttetSmåcellet lungekræft i omfattende stadieKina
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteIkke rekrutterer endnuIkke småcellet lungekræftKina
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttetAutoimmune sygdomme | Sygdomme i det endokrine system | Kræft | Gigt | Myositis | Neuropati | Hjertesygdom | OftalmopatiFrankrig
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuImmun Checkpoint Inhibitor Monoterapi eller kombineret med molekylært målrettede lægemidler/lokoregional terapi for hepatocellulært karcinomKina
-
Ospedale Maggiore Di TriesteUkendtHodgkin lymfom | Strålebehandling | Immun Checkpoint InhibitorItalien
-
Institute of Oncology LjubljanaUniversity Medical Centre Ljubljana; University of Ljubljana; Blood Transfusion...RekrutteringMetastatisk melanom | Immune Checkpoint-hæmmere | Gastrointestinalt mikrobiom (bakterielt og viralt) | Eksosomal mRNA-ekspression af PD-L1 og IFNySlovenien
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereInstitut CurieAfsluttetKræft | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis | Immunrelateret bivirkningFrankrig
-
Hunan Province Tumor HospitalRekrutteringIkke småcellet lungekræftKina
-
EpicentRx, Inc.RekrutteringSarkom | Neoplasmer | Kræft | Kondrosarkom | Solid tumor, voksen | Sarkom, blødt vævForenede Stater