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진행성 췌장관 선암종 치료에 대한 수루파티닙의 예후 영향

2024년 4월 17일 업데이트: Luo Cong

췌관 선암종(PDAC)은 화학요법의 출현에도 불구하고 예후가 좋지 않은 매우 공격적인 종양이며, 전이성 PDAC(mPDAC) 환자에 대한 충족되지 않은 의학적 요구와 제한된 치료 옵션이 여전히 존재합니다. 수루파티닙은 혈관 내피 성장 인자(VEGFR) 1, 2, 3, 섬유아세포 성장 인자 수용체 1(FGFR1), 집락자극 인자 1 수용체(CSF-1R)를 표적으로 하는 소분자 티로신 키나아제 억제제이며 생체 외 실험에서 PC 모델에 대한 효과를 입증했습니다.

2022년 7월부터 2023년 7월까지 절강암병원(중국 항저우)에서 수루파티닙을 시술받은 PDAC 환자에 대한 후향적 분석. 데이터베이스는 연구자의 수루파티닙을 시술받은 환자의 수술 전 인구통계, 혈액 표지자 및 수술 병리학 정보에서 추출되었습니다. 병원.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

72

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • Zhejiang Province Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2022년 7월부터 2023년 7월까지 저장암병원에서 수루파티닙 요법 치료를 받은 mPDAC 환자.

설명

포함 기준:

(i) 18세 이상이어야 합니다. (ii) 췌장 선암종이라는 조직학적 진단을 받았거나; (iii) 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있었고; (iv) 최소 2주기의 수루파티닙 치료를 받은 환자.

제외 기준:

(i) 비R0 절제술; (ii) 다른 악성 종양과 결합됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수루파티닙은 면역관문억제제와 결합
의약품: 수루파티닙은 면역관문억제제와 결합

약물 사용 전 인구통계, 혈액 표지자, 병리학 정보# 및 향상된 CT 기능.

수루파티닙과 결합된 화학요법에는 AG 또는 FOLFIRINOX 요법이 포함되었습니다. AG 요법은 3주마다 1일과 8일에 nab-파클리탁셀(125 mg/m2)에 이어 젬시타빈(1000 mg/m2)으로 구성되었습니다. FOLFIRINOX 요법에는 옥살립이 포함되었습니다.
화학요법
의약품: AG/폴피리녹스

약물 사용 전 인구통계, 혈액 표지자, 병리학 정보# 및 향상된 CT 기능.

AG 요법은 3주마다 1일과 8일에 nab-파클리탁셀(125 mg/m2)에 이어 젬시타빈(1000 mg/m2)으로 구성되었습니다. FOLFIRINOX 요법에는 옥살리플라틴(85 mg/m2), 이리노테칸(180 mg/m2), 류코보린(400 mg/m2) 및 5-플루오로우라실(400 mg/m2 볼루스, 2400 mg/m2 46시간 동안 연속 정맥 주입)이 포함되었습니다. 14일마다. AG와 FOLFIRINOX 요법 모두 6주기의 완료가 필요하거나 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 필요했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존율 중앙값
기간: 5개월
5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Luo Cong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LGF22H160084 (기타 보조금/기금 번호: Zhejiang Provincial Basic Public Welfare Research Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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