Mitoxantrone Hydrochloride Liposome Injeksjon, Cytarabin kombinert med Venetoclax ved behandling av R/R AML

Inklusjonskriterier:

1. Hvert forsøksperson må signere et informert samtykkeskjema (ICF) som indikerer at han eller hun forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villig til å delta i studien.
2. Alder ≥18.

3. Klinisk diagnostisert residiverende/refraktær AML, unntatt akutt promyelocytisk leukemi.

   1. Innledende behandlingspasienter som mislyktes etter 2 behandlingskurer med standard kur.
   2. Benmargsblaster≥5 % etter den første CR/CRi, eller gjenopptreden av blaster i blodet i minst 2 perifere blodprøver med minst en ukes mellomrom, eller leukemicelleinfiltrasjon dukket opp i ekstramedullær uten behandling.
   3. Første konvertering fra MRD-negativitet til MRD-positivitet uten behandling.
4. Fysisk statusscore for Eastern Oncology Collaboration Group (ECOG): 0-2.
5. Forskere slo fast at pasientene kunne tolerere intensiv kjemoterapi.
6. Forventet levealder > 3 måneder.
7. ASAT/ALT≤2,5 ULN (for personer med leverinfiltrasjon≤5 ULN); Totalt bilirubin≤1,5 ULN (for personer med leverinfiltrasjon ≤3 ULN); Serumkreatinin≤1,5 ULN.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere antitumorterapi oppfyller ett av følgende kriterier:

   1. Tidligere behandling med mitoksantron eller mitoksantron liposom;
   2. Tidligere behandling med doksorubicin eller antracykliner, og den kumulative dosen av doksorubicin > 360 mg/m^2 (1 mg doksorubicin tilsvarte 2 mg daunorubicin eller 0,5 mg idarubicin);
   3. Har mottatt annen antitumorbehandling (inkludert kjemoterapi, målrettet behandling, hormonbehandling, kinesiske medisiner med antitumoraktivitet, bortsett fra de som ikke påvirker studiens effekt som bestemt av etterforskeren) eller deltatt i andre kliniske studier og mottatt kliniske utprøvingsmedisiner innen 4 uker eller 5 halveringstider av legemidlet før studien;

2. Kardiovaskulære sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til:

   1. QTc-intervall >480 ms eller langt QTc-syndrom ved screening;
   2. Komplett venstre grenblokk, 2 eller 3 grads atrioventrikulær blokk;
   3. Krever behandling av alvorlig og ukontrollert arytmi;
   4. New York Heart Association（NYHA≥3;
   5. Hjerteejeksjonsfraksjon (EF) var mindre enn 50 %;
   6. Hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, alvorlig ustabil ventrikulær arytmi eller annen historie med arytmi eller klinisk alvorlig perikardiell sykdom som krever behandling innen de første 6 månedene etter registrering, eller elektrokardiografiske tegn på akutte iskemiske eller aktive ledningssystemabnormiteter.
3. Leukemi i sentralnervesystemet;
4. Tidligere eller nåværende forekomst av andre maligne sykdommer (i tillegg til ikke-melanom basalcellekarsinom i huden som er effektivt kontrollert, bryst-/cervikalkarsinom in situ og andre maligniteter som har blitt effektivt kontrollert uten behandling i løpet av de siste fem årene).
5. Forsøkspersoner lider av enhver annen ukontrollerbar sykdom (inkludert, men ikke begrenset til: ukontrollert diabetes og hypertensjon, og avansert infeksjon);
6. HIV-infeksjon.
7. HBsAg eller HBcAb positiv, med HBV-DNA≥1x10^3 kopier/ml; eller HCV-RNA≥1x10^3 kopier/ml;
8. En historie med umiddelbar eller forsinket allergi mot lignende legemidler og hjelpestoffer av det undersøkte legemidlet.
9. Gravide, ammende kvinner eller forsøkspersoner som nekter å bruke effektiv prevensjon under studien.
10. Med en historie med alvorlig nevrologisk eller psykiatrisk sykdom.
11. Ikke egnet for denne studien som avgjort av etterforskeren.