Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunologiske endringer og utvinningsrelaterte faktorer hos eldre pasienter med tykktarmskreft

11. juni 2024 oppdatert av: Soonchunhyang University Hospital

Forholdet mellom immunologiske endringer og restitusjonsrelaterte faktorer i restitusjonsprosessen til eldre tykktarmskreftpasienter

Kolorektal kreft er en av de hyppigste maligne sykdommer, med en økende andel eldre pasienter i et aldrende samfunn. I denne studien forsøkte etterforskerne å finne ut sammenhengen mellom immunologiske faktorer og restitusjon ved å bruke ulike parametere som påvirker behandlingen hos eldre pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en prospektiv studie var totalt 75 pasienter som fikk radikal reseksjon for tykktarmskreft mellom september 2023 og februar 2024 ved Asan Medical Center involvert. Undersøkere inkluderte tykktarmskreftpasienter behandlet med kirurgi, diagnostisert med adenokarsinom histologisk og med informasjon om preoperativ status med abdominopelvic CT. Rutinemessig blodprøvetaking og immunologiske tester inkludert interleukin-6 (IL-6) og naturlig drepercelle (NK-celle) ble utført på preoperativ dag, postoperativ 3. dag (POD#3) og poliklinikkdag (ca. postoperativ 21. dag (POD) #21)). Etterforskere forsøkte å vurdere pasientenes subjektive helsenivå ved hjelp av et enkelt spørreskjema, EuroQol gruppe-5 dimensjon-3 nivå (EQ-5D-3L). Sarkopenien ble evaluert av programvaresystemet for kunstig intelligens og definert som en SMI < 41 cm2/m2 hos kvinner og SMI < 43 cm2/m2 hos menn med en kroppsmasseindeks (BMI) < 25 kg/m2 og < 53 cm2/m2 i menn med BMI ≥ 25 kg/m2.

I denne studien var det primære endepunktet restitusjon representert ved sykehusopphold definert som dagen fra operasjon til utskrivning og reinnleggelse innen 30 dager etter utskrivning. Sekundært endepunkt var EQ-5D-3L (bare i prospektiv kohort). 'Recovery' ble evaluert ved sykehusopphold og reinnleggelse innen 30 dager etter utskrivning. Analyser av klinikopatologiske karakteristikker av kategoriske variabler og kontinuerlige variabler ble utført ved bruk av henholdsvis kjikvadrattest og t-test. En multivariabel analyse med Cox proporsjonal faremodell ble brukt for å sammenligne risikofaktorer assosiert med postoperativ sykehusdag inkludert NLR, AGR, albumin, BMI og sarkopeni. Etterforskerne utførte en analyse inkludert variabler som har vist seg å være relatert til immunsystemet eller restitusjon i tidligere studier eller som mistenkes å være klinisk relevante.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tykktarmskreftpasienter behandlet med kirurgi
  • diagnostisert med adenokarsinom histologisk
  • ha informasjon om preoperativ status med abdominopelvic CT

Ekskluderingskriterier:

  • familiær tykktarmskreft
  • andre maligniteter enn adenokarsinom
  • inflammatorisk tarmsykdom-assosiert kreft
  • tilbakefall
  • metastase

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Interleukin6
Immunologiske tester inkludert Interleukin 6 ble utført før operasjonen, den tredje dagen etter operasjonen og på den første polikliniske besøksdagen (omtrent 21 dager etter operasjonen). IL-6 testene ble utført på vårt sykehus.
Immunologiske tester inkludert Interleukin 6 ble utført før operasjonen, den tredje dagen etter operasjonen og på den første polikliniske besøksdagen (omtrent 21 dager etter operasjonen). IL-6 testene og NK-cellene ble utført på vårt sykehus.
Annen: NK celle
Immunologiske tester inkludert Nk-celle ble utført før operasjonen, den tredje dagen etter operasjonen og på den første polikliniske besøksdagen (omtrent 21 dager etter operasjonen). NK-celleprøvene ble utført på vårt sykehus. Perifere mononukleære blodceller ble evaluert ved bruk av flowcytometri via fluorokrom-konjugerte antistoffer mot en rekke NK-cellereseptorer.
Immunologiske tester inkludert Interleukin 6 ble utført før operasjonen, den tredje dagen etter operasjonen og på den første polikliniske besøksdagen (omtrent 21 dager etter operasjonen). IL-6 testene og NK-cellene ble utført på vårt sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i utvinning mellom eldre og eldre pasienter
Tidsramme: opptil 1 måned
Det primære endepunktet var "gjenoppretting" representert ved sykehusopphold. Etterforskerne evaluerte "gjenoppretting" ved sykehusopphold og reinnleggelse innen 30 dager etter utskrivning. Etterforskere kategoriserte pasientene som hadde et kortere enn gjennomsnittet sykehusopphold som en "rask" gruppe, og pasienter som hadde et lengre sykehusopphold enn gjennomsnittet eller reinnlagt innen 30 dager etter utskrivning vurderte sin bedring som en "sakte" gruppe.
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Byeo Lee Lim, Dr, Soonchunhyang University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere