Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunologiske ændringer og helbredelsesrelaterede faktorer hos ældre patienter med tyktarmskræft

11. juni 2024 opdateret af: Soonchunhyang University Hospital

Forholdet mellem immunologiske ændringer og restitutionsrelaterede faktorer i restitutionsprocessen for ældre patienter med tyktarmskræft

Kolorektal cancer er en af ​​de hyppigste maligne sygdomme med en stigende andel af ældre patienter i et aldrende samfund. I denne undersøgelse forsøgte efterforskerne at finde ud af forholdet mellem immunologiske faktorer og helbredelse ved hjælp af forskellige parametre, der påvirker behandlingen hos ældre patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en prospektiv undersøgelse var i alt 75 patienter, som modtog radikal resektion for tyktarmskræft mellem september 2023 og februar 2024 på Asan Medical Center, involveret. Efterforskerne inkluderede tyktarmskræftpatienter behandlet med kirurgi, diagnosticeret med adenocarcinom histologisk og med information om præoperativ status med abdominopelvic CT. Rutinemæssig blodprøvetagning og immunologiske tests inklusive interleukin-6 (IL-6) og naturlig dræbercelle (NK-celle) blev udført på præoperativ dag, postoperativ 3. dag (POD#3) og ambulatoriedag (ca. postoperativ 21. dag (POD) #21)). Efterforskere forsøgte at vurdere patienternes subjektive sundhedsniveau ved hjælp af et simpelt spørgeskema, EuroQol gruppe-5 dimension-3 niveau (EQ-5D-3L). Sarkopenien blev evalueret af softwaresystemet til kunstig intelligens og defineret som et SMI < 41 cm2/m2 hos kvinder og SMI < 43 cm2/m2 hos mænd med et kropsmasseindeks (BMI) < 25 kg/m2 og < 53 cm2/m2 i mænd med et BMI ≥ 25 kg/m2.

I denne undersøgelse var det primære endepunkt restitution repræsenteret ved hospitalsophold defineret som dagen fra operation til udskrivelse og genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen. Sekundært slutpunkt var EQ-5D-3L (kun i prospektiv kohorte). 'Recovery' blev evalueret ved hospitalsophold og genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen. Analyser af klinisk-patologiske karakteristika for kategoriske variable og kontinuerte variabler blev udført ved hjælp af henholdsvis chi-square-testen og t-testen. En multivariabel analyse med Cox proportional hazards model blev brugt til at sammenligne risikofaktorer forbundet med postoperativ hospitalsdag, herunder NLR, AGR, albumin, BMI og sarkopeni. Efterforskerne udførte en analyse, herunder variabler, der har vist sig at være relateret til immunsystemet eller genopretning i tidligere undersøgelser, eller som er mistænkt for at være klinisk relevante.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tyktarmskræftpatienter behandlet med operation
  • diagnosticeret med adenocarcinom histologisk
  • have information om præoperativ status med abdominopelvic CT

Ekskluderingskriterier:

  • familiær tyktarmskræft
  • andre maligniteter end adenokarcinom
  • inflammatorisk tarmsygdom-associeret kræft
  • tilbagevenden
  • metastase

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Interleukin 6
Immunologiske tests inklusive Interleukin 6 blev udført før operationen, på den tredje dag efter operationen og på den første ambulante besøgsdag (ca. 21 dage efter operationen). IL-6 testene blev udført på vores hospital.
Immunologiske tests inklusive Interleukin 6 blev udført før operationen, på den tredje dag efter operationen og på den første ambulante besøgsdag (ca. 21 dage efter operationen). IL-6-testene og NK-cellerne blev udført på vores hospital.
Andet: NK celle
Immunologiske tests inklusive Nk-celler blev udført før operationen, på den tredje dag efter operationen og på den første ambulante besøgsdag (ca. 21 dage efter operationen). NK-celletestene blev udført på vores hospital. Mononukleære celler fra perifert blod blev evalueret ved anvendelse af flowcytometri via fluorochrom-konjugerede antistoffer mod en række NK-cellereceptorer.
Immunologiske tests inklusive Interleukin 6 blev udført før operationen, på den tredje dag efter operationen og på den første ambulante besøgsdag (ca. 21 dage efter operationen). IL-6-testene og NK-cellerne blev udført på vores hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i bedring mellem ældre og ældre patienter
Tidsramme: op til 1 måned
Det primære slutpunkt var 'restitution' repræsenteret ved hospitalsophold. Efterforskerne evaluerede 'genopretning' ved hospitalsophold og genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen. Efterforskere kategoriserede de patienter, der havde et kortere end gennemsnittet hospitalsophold, som 'hurtig' gruppe, og patienter, der havde et længere hospitalsophold end gennemsnittet eller genindlagt inden for 30 dage efter udskrivelsen vurderede deres helbredelse som 'langsom' gruppe.
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Byeo Lee Lim, Dr, Soonchunhyang University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

Abonner