노인 대장암 환자의 면역학적 변화와 회복 관련 요인
노인 대장암 환자의 회복 과정에서 면역학적 변화와 회복 관련 요인의 관계
연구 개요
상세 설명
전향적 연구에는 2023년 9월부터 2024년 2월까지 서울아산병원에서 대장암으로 근치절제술을 받은 총 75명의 환자를 대상으로 하였다. 조사자에는 수술 치료를 받은 대장암 환자, 조직학적으로 선암종으로 진단된 환자, 복부골반 CT를 통해 수술 전 상태에 대한 정보가 있는 환자가 포함되었습니다. 수술 전, 수술 후 3일(POD#3), 외래 진료일(수술 후 약 21일(POD))에 정기적인 혈액 채취와 인터루킨-6(IL-6), 자연살해세포(NK 세포)를 포함한 면역학적 검사를 실시했습니다. #21)). 연구자들은 간단한 설문지인 EuroQol 그룹-5 차원-3 수준(EQ-5D-3L)을 사용하여 환자의 주관적 건강 수준을 평가하려고 시도했습니다. 근육감소증은 인공지능 소프트웨어 시스템으로 평가되었으며 체질량지수(BMI)가 25kg/m2 미만, 남성의 경우 SMI가 41cm2/m2 미만, 남성의 경우 SMI가 43cm2/m2 미만인 것으로 정의되었습니다. BMI가 25kg/m2 이상인 남성.
본 연구에서 1차 종료점은 수술부터 퇴원까지의 일수와 퇴원 후 30일 이내의 재입원일로 정의되는 입원으로 대표되는 회복이었다. 2차 종료점은 EQ-5D-3L이었습니다(예상 코호트에서만). '회복'은 퇴원 후 30일 이내 입원 및 재입원으로 평가했다. 범주형 변수와 연속형 변수의 임상병리학적 특성 분석은 각각 카이제곱 검정과 t-검정을 이용하여 수행하였다. Cox 비례 위험 모델을 사용한 다변량 분석을 사용하여 NLR, AGR, 알부민, BMI 및 근육감소증을 포함한 수술 후 입원일과 관련된 위험 요소를 비교했습니다. 연구자들은 기존 연구에서 면역체계나 회복과 관련이 있는 것으로 입증되었거나 임상적으로 관련성이 의심되는 변수들을 포함해 분석을 진행했다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Soonchunhyang University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술로 치료받은 대장암 환자
- 조직학적으로 선암종으로 진단됨
- 복부골반 CT 수술 전 상태에 대한 정보가 있는 경우
제외 기준:
- 가족성 대장암
- 선암종 이외의 악성종양
- 염증성 장 질환 관련 암
- 회귀
- 전이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인터루킨6
인터루킨 6를 포함한 면역학적 검사는 수술 전, 수술 후 3일째, 첫 외래 방문일(수술 후 약 21일)에 실시하였다.
IL-6 테스트는 우리 병원에서 수행되었습니다.
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인터루킨 6를 포함한 면역학적 검사는 수술 전, 수술 후 3일째, 첫 외래 방문일(수술 후 약 21일)에 실시하였다.
IL-6 검사와 NK 세포 검사는 저희 병원에서 진행되었습니다.
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다른: NK세포
Nk 세포를 포함한 면역학적 검사는 수술 전, 수술 후 3일째, 첫 외래 방문일(수술 후 약 21일)에 실시하였다.
NK세포검사는 저희 병원에서 진행되었습니다.
말초 혈액 단핵 세포는 다수의 NK 세포 수용체에 대한 형광 색소 결합 항체를 통한 유세포 분석을 사용하여 평가되었습니다.
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인터루킨 6를 포함한 면역학적 검사는 수술 전, 수술 후 3일째, 첫 외래 방문일(수술 후 약 21일)에 실시하였다.
IL-6 검사와 NK 세포 검사는 저희 병원에서 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 환자와 노인 환자의 회복 차이
기간: 최대 1개월
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1차 종료점은 입원으로 대표되는 '회복'이었다.
연구자들은 퇴원 후 30일 이내 입원 및 재입원을 통해 '회복'을 평가했다.
연구자들은 평균보다 짧은 입원 기간을 보인 환자를 '빠른' 그룹으로 분류했고, 평균보다 긴 입원 기간을 가졌거나 퇴원 후 30일 이내에 재입원한 환자는 회복이 '느린' 그룹으로 분류했습니다.
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Byeo Lee Lim, Dr, Soonchunhyang University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈액 검사에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildStreetlab모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한