- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06599996
Kunstig intelligens og Augmentativ og Alternativ kommunikasjon AAC (AIinAAC)
Anvendelse av kunstig intelligens for å forbedre tilgangen til supplerende og alternativ kommunikasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som bemerket i kommunikasjonsloven fra den nasjonale felleskomiteen for kommunikasjonsbehov for personer med alvorlige funksjonshemninger, "Alle mennesker med en funksjonshemming uansett omfang eller alvorlighetsgrad har en grunnleggende rett til å påvirke, gjennom kommunikasjon, betingelsene for deres eksistens. " Tilgang til tale-språkterapi som fremmer optimale kommunikasjonsresultater er også kjent for å være en grunnleggende rettighet i FNs artikkel 19 i konvensjonen om rettighetene til personer med nedsatt funksjonsevne. Likevel har mange individer med fysiske eller intellektuelle funksjonshemninger språkbegrensninger som hindrer dem i å bruke tale som sin primære kommunikasjonsmåte. For disse individene tilbyr assisterende kommunikasjonsteknologier (augmentativ og alternativ kommunikasjon) et viktig sett med støtte for å realisere denne kritiske menneskerettigheten.
Selv om augmentativ og alternativ kommunikasjon er mye brukt og evidensbasert, er det spesielle utfordringer med å designe forsterkende og alternativ kommunikasjon for personer med visuelle og samtidige motoriske svekkelser. I motsetning til talespråk er ordforrådselementene visuelle (bokstaver, ord, symboler) i mye av assistert forsterkende og alternativ kommunikasjon, og bare et begrenset antall elementer kan vises om gangen, siden de må presenteres på en ekstern enhet (som f.eks. et nettbrett eller en dedikert enhet). For å maksimere tilgjengelig ordforråd, plasserer klinikere ofte mange symboler på den lille skjermen. Selv om denne strategien kan være nyttig for noen mennesker - og maksimerer ordforrådet som er synlig på en gitt side - er det et betydelig problem for personer med synshemming som verken kan se (okulært) eller behandle (kortikalt) den visuelle informasjonen. I tillegg innebærer tilgang til disse vokabularelementene ofte bruk av en finger eller øyeblikk for å velge et symbol eller en lem for å aktivere en bryter. Disse typer repeterende valg kan være vanskelige og slitsomme for personer med motoriske funksjonshemminger. Som en konsekvens er tradisjonelle metoder for å få tilgang til supplerende og alternativ kommunikasjon som fungerer for andre individer selektivt vanskeligere for de med synshemming og motoriske funksjonshemminger. Det er et presserende behov for å utvikle supplerende og alternative kommunikasjonsteknologier som reduserer den visuelle og motoriske belastningen for slike individer.
Dette prosjektet søker å betydelig øke fleksibiliteten til assistert, forsterkende og alternativ kommunikasjonstilgang, delvis gjennom en revurdering av det tradisjonelle skillet mellom støttet (dvs. teknologiassistert) og uassistert (dvs. kroppsbasert) kommunikasjonsmodus. Hjelpede kommunikasjonsmoduser tilbyr kraften til symbolsk kommunikasjon som lett kan forstås av mange kommunikasjonspartnere, selv de som ikke er kjent med individet som bruker forsterkende og alternativ kommunikasjon. Imidlertid kan hjelpemoduser være ganske begrensende når det gjelder tilgjengelig ordforråd, hastighet på meldingsforberedelse, miljømessige begrensninger og evne til å støtte naturlige samtaler. Ustøttede kommunikasjonsmoduser, på den annen side, kan involvere et mangfold av naturlige bevegelser som er godt innenfor brukerens ferdigheter, og som kan produseres raskt med lav innsats. Ulempen med moduser uten hjelp er at de ofte er vanskelige for ukjente partnere å forstå, og begrenser dermed rekkevidden av potensielle kommunikasjonspartnere og nødvendiggjør en kommunikasjonspartners nærhet til den forsterkende og alternative kommunikasjonsbrukeren for å observere den kroppsbaserte kommunikasjonen.
Gitt moderne teknologi, er det både teoretisk og praktisk mulig å betydelig øke tilgangen til assistert forsterkende og alternativ kommunikasjon ved å utnytte teknologiens evne til å sanse og tolke uten hjelp, alt fra naturlige luftbevegelser til ansiktsuttrykk og/eller andre tilsiktede bevegelsesmønstre. Å utnytte ustøttede inndata som et tilleggsmiddel for tilgang til teknologi vil kombinere kraften til den støttede symbolske kommunikasjonen med lettheten, hastigheten og unike bevegelsene som brukes av individuelle brukere. Ved å gjøre det, vil det flytte byrden med tilgang fra brukeren (i det minste delvis) til de støttede forsterkende og alternative kommunikasjonsteknologiene selv. Å bygge fleksible teknologier som er skreddersydd for de motoriske og visuelle ferdighetene til personer med funksjonshemming er godt innenfor mulighetene til moderne enheter og er et aktivt forskningsområde innen menneske-datamaskin-interaksjon og tilgjengelig databehandling.
Dette prosjektet vil teste kunstig intelligens-algoritmer som er i stand til å tolke idiosynkratiske, individuelle spesifikke bevegelser uten hjelp for utvidende og alternativ kommunikasjonstilgang. Dette foreslåtte systemet er ment å være menneskesentrert, bruksinspirert og lettprogrammert, for å styrke både brukeren og deres kommunikasjonspartnere som kan være involvert i supplerende og alternative kommunikasjonstjenester. Prosjektet vil anmode personer med et bredt spekter av motoriske funksjonshemminger for å sikre at algoritmene er allment anvendelige.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har motorisk svekkelse, som kan oppstå på forskjellige/flere måter, inkludert spastisitet, ataksi eller dystoni (disse typer bevegelsesforstyrrelser er forskjellige fra hverandre, og kan skyldes forskjellige genetiske forhold eller skade på hjernen før eller kort tid etter fødselen, og generelt faller alle under paraplybegrepet cerebral parese eller bevegelsesforstyrrelse). Merk: Tilstedeværelse av intellektuell funksjonshemming i tillegg til motorisk funksjonshemming er ikke et ekskluderende kriterium, noe som betyr at vi vil inkludere både individer med intakt intellektuell evne så vel som de med intellektuell funksjonshemming
- Kan/vil tolerere en liten biosensor (omtrent på størrelse med en medaljong) festet til et lem (for eksempel håndledd eller albue) innebygd i et mykt håndleddsbånd
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke motoriske funksjonshemminger
- Kan ikke tolerere en liten biosensor (omtrent på størrelse med en medaljong) festet til et lem (for eksempel håndledd eller albue) med et mykt håndleddsbånd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evaluering av lærebarhet og nytte av kunstig intelligensalgoritme
Deltakerne skal lære å bruke algoritmene for kunstig intelligens og teste dem for brukervennlighet og effektivitet
|
Effektiviteten til kunstig intelligens-algoritmer for å oppdage og tolke kroppsbaserte bevegelser av personer som har motoriske/synshemminger vil bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid det tar for programmering av kunstig intelligensalgoritmer av brukere/personlig omsorgshjelpere
Tidsramme: gjennomsnittlig 12 måneder
|
Hvor lang tid det tar deltakere å lære å programmere algoritmene (antall minutter tatt)
|
gjennomsnittlig 12 måneder
|
|
Antall meldinger programmert av brukere/personlige pleieassistenter
Tidsramme: gjennomsnittlig 12 måneder
|
Hvor mange meldinger brukeren/personlig pleie kan programmere i økten
|
gjennomsnittlig 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brady NC, Bruce S, Goldman A, Erickson K, Mineo B, Ogletree BT, Paul D, Romski MA, Sevcik R, Siegel E, Schoonover J, Snell M, Sylvester L, Wilkinson K. Communication Services and Supports for Individuals With Severe Disabilities: Guidance for Assessment and Intervention. Am J Intellect Dev Disabil. 2016 Mar;121(2):121-38. doi: 10.1352/1944-7558-121.2.121.
- Koch Fager S, Fried-Oken M, Jakobs T, Beukelman DR. New and emerging access technologies for adults with complex communication needs and severe motor impairments: State of the science. Augment Altern Commun. 2019 Mar;35(1):13-25. doi: 10.1080/07434618.2018.1556730. Epub 2019 Jan 21.
- Sennott SC, Akagi L, Lee M, Rhodes A. AAC and Artificial Intelligence (AI). Top Lang Disord. 2019 Oct-Dec;39(4):389-403. doi: 10.1097/tld.0000000000000197.
- Sowers DJ, Wilkinson KM. Demands Associated With an Augmentative and Alternative Communication System in Relation to Alternative Forms of Access for Individuals With Motor Impairments. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Jan 11;32(1):37-54. doi: 10.1044/2022_AJSLP-22-00006. Epub 2023 Jan 4.
- Wilkinson KM, Elko LR, Elko E, McCarty TV, Sowers DJ, Blackstone S, Roman-Lantzy C. An Evidence-Based Approach to Augmentative and Alternative Communication Design for Individuals With Cortical Visual Impairment. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Sep 11;32(5):1939-1960. doi: 10.1044/2023_AJSLP-22-00397. Epub 2023 Aug 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00024786
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .