- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06599996
Kunstig Intelligens og Augmentativ og Alternativ Kommunikation AAC (AIinAAC)
Anvendelse af kunstig intelligens til at forbedre adgangen til supplerende og alternativ kommunikation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som bemærket i Communication Bill of Rights fra National Joint Committee on the Communication Needs of Persons with Severe Handicap, "Alle mennesker med et handicap uanset omfang eller sværhedsgrad har en grundlæggende ret til gennem kommunikation at påvirke betingelserne for deres eksistens. " Adgang til tale-sprogterapi, der fremmer optimale kommunikationsresultater, er også bemærket som en grundlæggende rettighed i FN's artikel 19 i konventionen om rettigheder for personer med handicap. Alligevel har mange personer med fysiske eller intellektuelle handicap sproglige begrænsninger, der forhindrer dem i at bruge tale som deres primære kommunikationsmåde. For disse individer tilbyder assisterende kommunikationsteknologier (augmentativ og alternativ kommunikation) et vigtigt sæt af støtte til at realisere denne kritiske menneskerettighed.
Selvom forstærkende og alternativ kommunikation er meget udbredt og evidensbaseret, er der særlige udfordringer med at designe forstærkende og alternativ kommunikation til personer med syns- og samtidige motoriske svækkelser. I modsætning til talesprog er ordforrådselementerne i meget af understøttet forstærkende og alternativ kommunikation visuelle (bogstaver, ord, symboler), og kun et begrænset antal elementer kan vises ad gangen, da de skal præsenteres på en ekstern enhed (som f.eks. en tablet eller en dedikeret enhed). For at maksimere tilgængeligt ordforråd placerer klinikere ofte mange symboler på den lille skærm. Selvom denne strategi kan være nyttig for nogle mennesker - og maksimerer ordforrådet synligt på enhver given side - er det et væsentligt problem for personer med synshandicap, som hverken kan se (okulært) eller behandle (kortikalt) den visuelle information. Derudover involverer adgang til disse ordforrådselementer ofte brug af en finger eller øjenblik for at vælge et symbol eller en lem for at aktivere en kontakt. Disse typer af gentagne valg kan være vanskelige og trættende for personer med motoriske handicap. Som en konsekvens heraf er traditionelle metoder til at få adgang til forstærkende og alternativ kommunikation, der virker for andre individer, selektivt vanskeligere for dem med synshandicap og motoriske handicap. Der er et presserende behov for at udvikle supplerende og alternative kommunikationsteknologier, der reducerer den visuelle og motoriske byrde for sådanne individer.
Dette projekt søger væsentligt at øge fleksibiliteten af understøttet forstærkende og alternativ kommunikationsadgang delvist gennem en genovervejelse af den traditionelle skelnen mellem støttet (dvs. teknologiassisteret) og ustøttet (dvs. kropsbaseret) kommunikationsmåder. Understøttede kommunikationstilstande tilbyder kraften i symbolsk kommunikation, som let forstås af mange kommunikationspartnere, selv dem, der ikke er bekendt med den enkelte, der bruger supplerende og alternativ kommunikation. Hjælpetilstande kan dog være ret begrænsende med hensyn til det tilgængelige ordforråd, hastigheden af beskedforberedelse, miljømæssige begrænsninger og evnen til at understøtte naturlige samtaler. Ustøttede kommunikationstilstande kan på den anden side involvere en bred vifte af naturlige bevægelser, der ligger godt inden for brugerens færdigheder, og som hurtigt kan produceres med lav indsats. Ulempen ved ustøttede tilstande er, at de ofte er svære for ukendte partnere at forstå, hvilket begrænser rækken af potentielle kommunikationspartnere og nødvendiggør en kommunikationspartners nærhed til den supplerende og alternative kommunikationsbruger for at observere den kropsbaserede kommunikation.
Givet moderne teknologi er det både teoretisk og praktisk muligt væsentligt at øge adgangen til understøttet forstærkende og alternativ kommunikation ved at udnytte teknologiens evne til at fornemme og fortolke ustøttede input lige fra naturlige luftbevægelser til ansigtsudtryk og/eller andre intentionelle bevægelsesmønstre. Udnyttelse af ustøttede input som et supplerende middel til adgang til teknologi vil forene kraften i den understøttede symbolske kommunikation med den lethed, hastighed og unikke bevægelser, der anvendes af individuelle brugere. Ved at gøre det vil det flytte byrden med adgang fra brugeren (i det mindste delvist) til selve de understøttede forstærkende og alternative kommunikationsteknologier. Faktisk er opbygning af fleksible teknologier, der er skræddersyet til de motoriske og visuelle færdigheder hos personer med handicap, et godt stykke inden for mulighederne for moderne enheder og er et aktivt forskningsområde inden for menneske-computer-interaktion og tilgængelig computing.
Dette projekt vil teste kunstig intelligens-algoritmer, der er i stand til at fortolke idiosynkratiske, individuel-specifikke ustøttede bevægelser til forstærkende og alternativ kommunikationsadgang. Dette foreslåede system er beregnet til at være menneskecentreret, brugsinspireret og letprogrammeret for at styrke både brugeren og deres kommunikationspartnere, som kan være involveret i supplerende og alternative kommunikationstjenester. Projektet vil anmode personer med en bred vifte af motoriske handicap for at sikre, at algoritmerne er bredt anvendelige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har motorisk svækkelse, som kan vise sig på forskellige/flere måder, herunder spasticitet, ataksi eller dystoni (disse typer bevægelsesforstyrrelser er forskellige fra hinanden og kan skyldes forskellige genetiske tilstande eller skader på hjernen før eller kort efter fødslen, og generelt falder alle ind under paraplybegrebet cerebral parese eller bevægelsesforstyrrelse). Bemærk: Tilstedeværelse af intellektuel funktionsnedsættelse ud over motorisk handicap er ikke et ekskluderende kriterium, hvilket betyder, at vi vil inkludere både personer med intakte intellektuelle evner såvel som personer med intellektuelle handicap.
- Kan/vil tåle en lille biosensor (på størrelse med en medaljon) fastgjort til et lem (for eksempel håndled eller albue) indlejret i et blødt håndledsbånd
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke motoriske handicap
- Kan ikke tolerere en lille biosensor (på størrelse med en medaljon) fastgjort til et lem (for eksempel håndled eller albue) med et blødt håndledsbånd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Evaluering af indlæringsevne og anvendelighed af kunstig intelligens algoritme
Deltagerne vil lære at bruge algoritmerne for kunstig intelligens og teste dem for brugervenlighed og effektivitet
|
Effektiviteten af kunstig intelligens algoritmer til at detektere og fortolke kropsbaserede gestus fra personer, der har motoriske/synsforstyrrelser, vil blive evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid det tager at programmere kunstig intelligens algoritmer af brugere/personlige plejeassistenter
Tidsramme: i gennemsnit 12 måneder
|
Hvor lang tid det tager deltagerne at lære at programmere algoritmerne (antal minutter taget)
|
i gennemsnit 12 måneder
|
|
Antal beskeder programmeret af brugere/personlige hjælpere
Tidsramme: i gennemsnit 12 måneder
|
Hvor mange beskeder brugeren/den personlige plejeassistent kan programmere i sessionen
|
i gennemsnit 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brady NC, Bruce S, Goldman A, Erickson K, Mineo B, Ogletree BT, Paul D, Romski MA, Sevcik R, Siegel E, Schoonover J, Snell M, Sylvester L, Wilkinson K. Communication Services and Supports for Individuals With Severe Disabilities: Guidance for Assessment and Intervention. Am J Intellect Dev Disabil. 2016 Mar;121(2):121-38. doi: 10.1352/1944-7558-121.2.121.
- Koch Fager S, Fried-Oken M, Jakobs T, Beukelman DR. New and emerging access technologies for adults with complex communication needs and severe motor impairments: State of the science. Augment Altern Commun. 2019 Mar;35(1):13-25. doi: 10.1080/07434618.2018.1556730. Epub 2019 Jan 21.
- Sennott SC, Akagi L, Lee M, Rhodes A. AAC and Artificial Intelligence (AI). Top Lang Disord. 2019 Oct-Dec;39(4):389-403. doi: 10.1097/tld.0000000000000197.
- Sowers DJ, Wilkinson KM. Demands Associated With an Augmentative and Alternative Communication System in Relation to Alternative Forms of Access for Individuals With Motor Impairments. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Jan 11;32(1):37-54. doi: 10.1044/2022_AJSLP-22-00006. Epub 2023 Jan 4.
- Wilkinson KM, Elko LR, Elko E, McCarty TV, Sowers DJ, Blackstone S, Roman-Lantzy C. An Evidence-Based Approach to Augmentative and Alternative Communication Design for Individuals With Cortical Visual Impairment. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Sep 11;32(5):1939-1960. doi: 10.1044/2023_AJSLP-22-00397. Epub 2023 Aug 18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00024786
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)