- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06599996
Umělá inteligence a Augmentativní a alternativní komunikace AAC (AIinAAC)
Aplikace umělé inteligence ke zlepšení přístupu k augmentativní a alternativní komunikaci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jak je uvedeno v Komunikační listině práv Národního smíšeného výboru pro komunikační potřeby osob s těžkým zdravotním postižením, „Všichni lidé s postižením jakéhokoli rozsahu nebo závažnosti mají základní právo ovlivňovat prostřednictvím komunikace podmínky své existence. " Přístup k terapiím řečovým jazykem, které podporují optimální výsledky komunikace, je rovněž považován za základní právo podle článku 19 Úmluvy OSN o právech osob se zdravotním postižením. Přesto má mnoho jedinců s tělesným nebo mentálním postižením jazyková omezení, která jim brání používat řeč jako primární způsob komunikace. Těmto jedincům nabízejí asistenční komunikační technologie (augmentativní a alternativní komunikace) důležitou sadu podpory pro realizaci tohoto zásadního lidského práva.
Přestože augmentativní a alternativní komunikace je široce používána a je založena na důkazech, existují určité problémy při navrhování augmentativní a alternativní komunikace pro jedince se zrakovým a doprovodným motorickým postižením. Na rozdíl od mluvené řeči jsou ve velké části podporované augmentativní a alternativní komunikace položky slovní zásoby vizuální (písmena, slova, symboly) a současně lze zobrazit pouze omezený počet položek, protože musí být prezentovány na externím zařízení (např. tablet nebo vyhrazené zařízení). Aby se maximalizovala dostupná slovní zásoba, lékaři často umísťují na malý displej mnoho symbolů. Ačkoli tato strategie může být pro některé lidi užitečná – a maximalizuje slovní zásobu viditelnou na jakékoli dané stránce – je to podstatný problém pro jedince se zrakovým postižením, kteří nevidí (oční) ani nezpracovávají (kortikální) vizuální informace. Navíc přístup k těmto položkám slovníku často zahrnuje použití prstu nebo pohledu očí k výběru symbolu nebo končetiny k aktivaci spínače. Tyto typy opakovaných výběrů mohou být pro jedince s motorickým postižením obtížné a únavné. V důsledku toho jsou tradiční metody přístupu k augmentativní a alternativní komunikaci, které fungují u jiných jedinců, selektivně obtížnější pro osoby se zrakovým postižením a motorickým postižením. Existuje naléhavá potřeba vyvinout augmentativní a alternativní komunikační technologie, které sníží zrakovou a motorickou zátěž pro takové jedince.
Tento projekt se snaží podstatně zvýšit flexibilitu asistovaného augmentativního a alternativního komunikačního přístupu částečně přehodnocením tradičního rozlišování mezi podporovanými (tj. technologiemi podporovanými) a nepodporovanými (tj. tělesně založenými) komunikačními režimy. Režimy podporované komunikace nabízejí sílu symbolické komunikace, kterou snadno pochopí mnoho komunikačních partnerů, dokonce i ti, kteří neznají jednotlivce používající augmentativní a alternativní komunikaci. Podporované režimy však mohou být značně omezující, pokud jde o dostupnou slovní zásobu, rychlost přípravy zprávy, environmentální omezení a schopnost podporovat přirozené konverzace. Na druhé straně režimy komunikace bez pomoci mohou zahrnovat rozmanitou škálu přirozených pohybů, které jsou v rámci dovedností uživatele a lze je rychle vytvořit s malým úsilím. Nevýhodou režimů bez pomoci je, že jsou často pro neznámé partnery obtížně srozumitelné, což omezuje okruh potenciálních komunikačních partnerů a vyžaduje blízkost komunikačního partnera k uživateli augmentativní a alternativní komunikace, aby mohl pozorovat komunikaci založenou na těle.
Vzhledem k současné technologii je teoreticky i prakticky možné podstatně zvýšit přístup k podporované augmentativní a alternativní komunikaci využitím schopnosti technologie vnímat a interpretovat vstupy bez pomoci, od přirozených vzdušných gest až po mimiku a/nebo jiné záměrné pohybové vzorce. Využití nepodporovaných vstupů jako doplňkového prostředku pro přístup k technologii spojí sílu podporované symbolické komunikace s lehkostí, rychlostí a jedinečnými pohyby jednotlivých uživatelů. Tím se přesune břemeno přístupu z uživatele (alespoň částečně) na samotné podporované augmentativní a alternativní komunikační technologie. Vytváření flexibilních technologií, které jsou přizpůsobeny motorickým a vizuálním dovednostem jednotlivců s postižením, je skutečně v rámci možností moderních zařízení a je aktivní oblastí výzkumu v oblasti interakce člověk-počítač a dostupné výpočetní techniky.
Tento projekt bude testovat algoritmy umělé inteligence, které jsou schopny interpretovat idiosynkratická, jednotlivě specifická gesta bez pomoci pro augmentativní a alternativní komunikační přístup. Tento navrhovaný systém je zamýšlen tak, aby byl zaměřen na člověka, inspirovaný k použití a snadno naprogramovatelný, aby zmocnil uživatele i jejich komunikační partnery, kteří mohou být zapojeni do augmentativních a alternativních komunikačních služeb. Projekt bude oslovovat jednotlivce se širokou škálou motorických postižení, aby zajistili širokou použitelnost algoritmů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- mít motorické postižení, které se může projevovat různými/více způsoby, včetně spasticity, ataxie nebo dystonie (tyto typy pohybových poruch se od sebe liší a mohou být důsledkem různých genetických stavů nebo poranění mozku před nebo krátce po narození, a obecně všechny spadají pod zastřešující termín dětská mozková obrna nebo porucha hybnosti). Poznámka: Přítomnost mentálního postižení kromě motorického postižení není vylučujícím kritériem, což znamená, že budeme zahrnovat jak jedince s intaktní mentální schopností, tak i osoby s mentálním postižením.
- Může/bude tolerovat malý biosenzor (o velikosti medailonu) připojený k končetině (například zápěstí nebo loket) zapuštěný do měkkého náramku
Kritéria vyloučení:
- Nemít motorické postižení
- Nelze tolerovat malý biosenzor (o velikosti medailonu) připojený k končetině (například zápěstí nebo loket) pomocí měkkého náramku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení naučitelnosti a užitečnosti algoritmu umělé inteligence
Účastníci se naučí používat algoritmy umělé inteligence a otestují je pro snadné použití a efektivitu
|
Bude vyhodnocena efektivita algoritmů umělé inteligence pro detekci a interpretaci tělesných gest u jedinců s motorickým/zrakovým postižením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný pro programování algoritmů umělé inteligence uživateli/pomocníky osobní péče
Časové okno: v průměru 12 měsíců
|
Jak dlouho trvá účastníkům naučit se programovat algoritmy (počet minut)
|
v průměru 12 měsíců
|
|
Počet zpráv naprogramovaných uživateli/osobními asistenty
Časové okno: v průměru 12 měsíců
|
Kolik zpráv může uživatel/osobní asistent naprogramovat v relaci
|
v průměru 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brady NC, Bruce S, Goldman A, Erickson K, Mineo B, Ogletree BT, Paul D, Romski MA, Sevcik R, Siegel E, Schoonover J, Snell M, Sylvester L, Wilkinson K. Communication Services and Supports for Individuals With Severe Disabilities: Guidance for Assessment and Intervention. Am J Intellect Dev Disabil. 2016 Mar;121(2):121-38. doi: 10.1352/1944-7558-121.2.121.
- Koch Fager S, Fried-Oken M, Jakobs T, Beukelman DR. New and emerging access technologies for adults with complex communication needs and severe motor impairments: State of the science. Augment Altern Commun. 2019 Mar;35(1):13-25. doi: 10.1080/07434618.2018.1556730. Epub 2019 Jan 21.
- Sennott SC, Akagi L, Lee M, Rhodes A. AAC and Artificial Intelligence (AI). Top Lang Disord. 2019 Oct-Dec;39(4):389-403. doi: 10.1097/tld.0000000000000197.
- Sowers DJ, Wilkinson KM. Demands Associated With an Augmentative and Alternative Communication System in Relation to Alternative Forms of Access for Individuals With Motor Impairments. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Jan 11;32(1):37-54. doi: 10.1044/2022_AJSLP-22-00006. Epub 2023 Jan 4.
- Wilkinson KM, Elko LR, Elko E, McCarty TV, Sowers DJ, Blackstone S, Roman-Lantzy C. An Evidence-Based Approach to Augmentative and Alternative Communication Design for Individuals With Cortical Visual Impairment. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Sep 11;32(5):1939-1960. doi: 10.1044/2023_AJSLP-22-00397. Epub 2023 Aug 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00024786
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy