- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06599996
Artificiell intelligens och augmentativ och alternativ kommunikation AAC (AIinAAC)
Tillämpning av artificiell intelligens för att förbättra tillgången till förstärkande och alternativ kommunikation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som noterats i meddelandet Bill of Rights från National Joint Committee on the Communication Needs of Persons with Severe Disabilities, "Alla personer med funktionsnedsättning oavsett omfattning eller svårighetsgrad har en grundläggande rätt att genom kommunikation påverka villkoren för sin existens. " Tillgång till talspråksterapier som främjar optimala kommunikationsresultat noteras också som en grundläggande rättighet enligt FN:s artikel 19 i konventionen om rättigheter för personer med funktionsnedsättning. Ändå har många individer med fysiska eller intellektuella funktionsnedsättningar språkbegränsningar som hindrar dem från att använda tal som sitt primära kommunikationssätt. För dessa individer erbjuder assisterande kommunikationsteknik (augmentativ och alternativ kommunikation) en viktig uppsättning stöd för att förverkliga denna kritiska mänskliga rättighet.
Även om förstärkande och alternativ kommunikation är allmänt använd och evidensbaserad, finns det särskilda utmaningar när det gäller att utforma förstärkande och alternativ kommunikation för individer med syn och samtidiga motoriska funktionsnedsättningar. Till skillnad från talat språk är ordförrådsobjekten visuella (bokstäver, ord, symboler) i mycket av assisterad förstärkande och alternativ kommunikation och endast ett begränsat antal objekt kan visas åt gången, eftersom de måste presenteras på en extern enhet (t.ex. en surfplatta eller en dedikerad enhet). För att maximera det tillgängliga ordförrådet placerar läkare ofta många symboler på den lilla displayen. Även om den här strategin kan vara användbar för vissa människor - och maximerar ordförrådet som är synligt på en given sida - är det ett stort problem för individer med synnedsättning som varken kan se (okulärt) eller bearbeta (kortikalt) den visuella informationen. Dessutom involverar tillgången till dessa ordförråd ofta användning av ett finger eller ögonblick för att välja en symbol eller en lem för att aktivera en omkopplare. Dessa typer av repetitiva val kan vara svåra och utmattande för personer med motoriska funktionshinder. Som en konsekvens är traditionella metoder för att få tillgång till förstärkande och alternativ kommunikation som fungerar för andra individer selektivt svårare för personer med synnedsättning och motoriska funktionshinder. Det finns ett akut behov av att utveckla kompletterande och alternativa kommunikationstekniker som minskar den visuella och motoriska bördan för sådana individer.
Detta projekt syftar till att avsevärt öka flexibiliteten för åtkomst till stödd förstärkande och alternativ kommunikation, delvis genom en omprövning av den traditionella distinktionen som görs mellan stödda (d.v.s. teknikassisterade) och ohjälpta (dvs. kroppsbaserade) kommunikationssätt. Understödda kommunikationslägen erbjuder kraften i symbolisk kommunikation som lätt kan förstås av många kommunikationspartners, även de som inte är bekanta med individen som använder förstärkande och alternativ kommunikation. Däremot kan hjälplägen vara ganska begränsande när det gäller tillgängligt ordförråd, snabbhet för meddelandeförberedelse, miljöbegränsningar och förmåga att stödja naturliga konversationer. Kommunikationslägen utan hjälp, å andra sidan, kan involvera en mångfald av naturliga rörelser som ligger väl inom användarens kompetens och kan snabbt produceras med liten ansträngning. Nackdelen med moder utan hjälp är att de ofta är svåra för obekanta partners att förstå, vilket begränsar utbudet av potentiella kommunikationspartners och nödvändiggör en kommunikationspartners närhet till den förstärkande och alternativa kommunikationsanvändaren för att observera den kroppsbaserade kommunikationen.
Med tanke på samtida teknologi är det både teoretiskt och praktiskt möjligt att avsevärt öka tillgången till assisterad förstärkande och alternativ kommunikation genom att utnyttja teknikens förmåga att känna och tolka indata utan hjälp, allt från naturliga luftgester till ansiktsuttryck och/eller andra avsiktliga rörelsemönster. Att utnyttja indata utan hjälp som ett kompletterande sätt för tillgång till teknik kommer att förena kraften i den understödda symboliska kommunikationen med den lätthet, hastighet och unika rörelser som används av enskilda användare. Genom att göra det kommer det att flytta åtkomstbördan från användaren (åtminstone delvis) till den understödda kompletterande och alternativa kommunikationstekniken själva. Att bygga flexibla tekniker som är skräddarsydda för de motoriska och visuella färdigheterna hos personer med funktionsnedsättning ligger väl inom kapaciteten hos moderna enheter och är ett aktivt forskningsområde inom människa-datorinteraktion och tillgänglig datoranvändning.
Detta projekt kommer att testa artificiell intelligensalgoritmer som kan tolka idiosynkratiska, individspecifika gester utan hjälp för förstärkande och alternativ kommunikationsåtkomst. Detta föreslagna system är avsett att vara människocentrerat, användningsinspirerat och lättprogrammerat, för att ge både användaren och deras kommunikationspartners som kan vara involverade i kompletterande och alternativa kommunikationstjänster. Projektet kommer att värva individer med ett brett spektrum av motoriska funktionshinder för att säkerställa att algoritmerna är allmänt tillämpliga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har motorisk funktionsnedsättning, som kan uppträda på olika/flera sätt, inklusive spasticitet, ataxi eller dystoni (dessa typer av rörelsestörningar skiljer sig från varandra och kan bero på olika genetiska tillstånd eller skada på hjärnan före eller strax efter födseln, och i allmänhet faller alla under paraplytermen cerebral pares eller rörelsestörning). Obs: Närvaro av intellektuell funktionsnedsättning utöver motorisk funktionsnedsättning är inte ett uteslutande kriterium, vilket innebär att vi kommer att inkludera både individer med intakt intellektuell förmåga såväl som de med intellektuell funktionsnedsättning
- Kan/vil tolerera en liten biosensor (ungefär lika stor som en medaljong) fäst vid en lem (till exempel handled eller armbåge) inbäddad i ett mjukt handledsband
Uteslutningskriterier:
- Har inte motoriska funktionshinder
- Kan inte tolerera en liten biosensor (ungefär lika stor som en medaljong) fäst vid en lem (till exempel handled eller armbåge) med ett mjukt handledsband
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utvärdering av lärbarhet och användbarhet av artificiell intelligensalgoritm
Deltagarna kommer att lära sig att använda algoritmerna för artificiell intelligens och testa dem för enkel användning och effektivitet
|
Effektiviteten hos artificiell intelligensalgoritmer för att upptäcka och tolka kroppsbaserade gester av individer som har motoriska/synnedsättningar kommer att utvärderas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid det tar för programmering av artificiell intelligens algoritmer av användare/personlig vårdpersonal
Tidsram: i genomsnitt 12 månader
|
Hur lång tid det tar för deltagarna att lära sig att programmera algoritmerna (antal minuter)
|
i genomsnitt 12 månader
|
|
Antal meddelanden programmerade av användare/personlig vårdpersonal
Tidsram: i genomsnitt 12 månader
|
Hur många meddelanden användaren/personlig vårdpersonal kan programmera i sessionen
|
i genomsnitt 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brady NC, Bruce S, Goldman A, Erickson K, Mineo B, Ogletree BT, Paul D, Romski MA, Sevcik R, Siegel E, Schoonover J, Snell M, Sylvester L, Wilkinson K. Communication Services and Supports for Individuals With Severe Disabilities: Guidance for Assessment and Intervention. Am J Intellect Dev Disabil. 2016 Mar;121(2):121-38. doi: 10.1352/1944-7558-121.2.121.
- Koch Fager S, Fried-Oken M, Jakobs T, Beukelman DR. New and emerging access technologies for adults with complex communication needs and severe motor impairments: State of the science. Augment Altern Commun. 2019 Mar;35(1):13-25. doi: 10.1080/07434618.2018.1556730. Epub 2019 Jan 21.
- Sennott SC, Akagi L, Lee M, Rhodes A. AAC and Artificial Intelligence (AI). Top Lang Disord. 2019 Oct-Dec;39(4):389-403. doi: 10.1097/tld.0000000000000197.
- Sowers DJ, Wilkinson KM. Demands Associated With an Augmentative and Alternative Communication System in Relation to Alternative Forms of Access for Individuals With Motor Impairments. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Jan 11;32(1):37-54. doi: 10.1044/2022_AJSLP-22-00006. Epub 2023 Jan 4.
- Wilkinson KM, Elko LR, Elko E, McCarty TV, Sowers DJ, Blackstone S, Roman-Lantzy C. An Evidence-Based Approach to Augmentative and Alternative Communication Design for Individuals With Cortical Visual Impairment. Am J Speech Lang Pathol. 2023 Sep 11;32(5):1939-1960. doi: 10.1044/2023_AJSLP-22-00397. Epub 2023 Aug 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00024786
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .