- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07010224
- Original rettssak
Elastofibroma Dorsi: Analyse av risikofaktorer og kirurgiske utfall i en retrospektiv studie med ett senter
23. juli 2026 oppdatert av: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University
Stille lesjon av den underkapulære regionen: Analyse av risikofaktorer og postoperative utfall av elastofibrom Dorsi i en enkeltsenterstudie
Denne studien tar sikte på å retrospektivt evaluere pasienter som gjennomgikk kirurgisk behandling for elastofibrom Dorsi, en sjelden godartet svulst som vanligvis er lokalisert i det underkapulære området av brystveggen.
Studien vil analysere demografiske og kliniske funksjoner, risikofaktorer, diagnostiske avbildningsmetoder, postoperative komplikasjoner og tilbakefall.
Ved å identifisere potensielle prediktorer for komplikasjoner og tilbakefall, håper studien å bidra til forståelsen og styringen av denne stille og ofte tilfeldige lesjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
102
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter (18 år og eldre) som fikk diagnosen Elastofibroma DORSI og gjennomgikk kirurgisk reseksjon ved et enkelt tertiært omsorgssenter mellom 2010 og 2025.
Alle inkluderte pasienter hadde histopatologisk bekreftede diagnoser og minst en måned med postoperativ oppfølging tilgjengelig i sykehusjournaler.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk kirurgisk behandling for elastofibrom dorsi
- Histopatologisk bekreftelse av diagnosen
- Minimum 1 måneders postoperativ oppfølging tilgjengelig
- Alder 18 år eller eldre
- Tilgjengelige medisinske og avbildende poster i sykehusarkiv
- Signert informert samtykke tilgjengelig i pasientjournaler (hvis aktuelt)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med elastofibrom dorsi, men ikke behandlet kirurgisk
- Tilfeller uten histopatologisk bekreftelse
- Ufullstendige eller utilstrekkelige medisinske og radiologiske poster
- Postoperativ oppfølgingsperiode mindre enn 1 måned
- Pasienter yngre enn 18 år
- Fravær av dokumentert informert samtykke (hvis aktuelt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgisk behandlet elastofibrom Dorsi -pasienter
Denne kohorten inkluderer pasienter som er diagnostisert med elastofibrom Dorsi som gjennomgikk kirurgisk reseksjon mellom 2010 og 2025.
Pasientene ble retrospektivt evaluert for demografiske egenskaper, kliniske trekk, diagnostiske metoder, kirurgiske funn, postoperative komplikasjoner og tilbakefall under oppfølgingen.
|
Gjennomgang av arkiverte medisinske, kirurgiske og radiologiske registreringer av pasienter som er diagnostisert med elastofibrom Dorsi og behandlet kirurgisk.
Ingen aktiv inngrep ble administrert som en del av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fyll ut retrospektiv datainnsamlingsskjema
Tidsramme: Innen 3 måneder etter at datainnsamlingen begynner
|
Gjennomføring av datainnsamling fra medisinske poster av pasienter som er diagnostisert med elastofibrom DORSI som gjennomgikk kirurgisk behandling, inkludert demografiske trekk, klinisk presentasjon, avbildningsmodaliteter, kirurgiske utfall, postoperative komplikasjoner og tilbakefall.
|
Innen 3 måneder etter at datainnsamlingen begynner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nishio J, Isayama T, Iwasaki H, Naito M. Elastofibroma dorsi: diagnostic and therapeutic algorithm. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Jan;21(1):77-81. doi: 10.1016/j.jse.2011.01.043. Epub 2011 Apr 27.
- Isevi C, Celik B, Pirzirenli MG, Omur F, Elverdi HF, Buyukkarabacak Y. Elastofibroma dorsi: determinants of symptom burden, bilaterality, and perioperative morbidity in 102 surgically treated patients. BMC Surg. 2026 Apr 27;26(1):405. doi: 10.1186/s12893-026-03770-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2026
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ODM.0.20.08/280
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .