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Elastofibroma dorsi: analisi dei fattori di rischio e risultati chirurgici in uno studio retrospettivo a centro singolo

7 settembre 2025 aggiornato da: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University

Lesione silenziosa della regione sottoscapolare: analisi dei fattori di rischio e risultati postoperatori dell'elastofibroma dorsi in uno studio a centestro singolo

Questo studio mira a valutare retrospettivamente i pazienti sottoposti a trattamento chirurgico per l'elastofibroma dorsi, un raro tumore benigno in genere situato nella regione sub -scapolare della parete toracica. Lo studio analizzerà le caratteristiche demografiche e cliniche, i fattori di rischio, i metodi di imaging diagnostico, le complicanze postoperatorie e i tassi di ricorrenza. Identificando potenziali predittori di complicanze e ricorrenza, lo studio spera di contribuire alla comprensione e alla gestione di questa lesione silenziosa e spesso accidentale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

130

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) a cui è stato diagnosticato l'elastofibroma dorsi e sono stati sottoposti a resezione chirurgica in un unico centro di assistenza terziaria tra il 2010 e il 2025. Tutti i pazienti inclusi avevano diagnosi istopatologicamente confermate e almeno un mese di follow-up postoperatorio disponibile nei registri dell'ospedale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a trattamento chirurgico per elastofibroma dorsi
  • Conferma istopatologica della diagnosi
  • Disponibile di follow-up postoperatorio minimo 1 mese
  • Età 18 anni o più
  • Registri medici e di imaging accessibili negli archivi ospedalieri
  • Consenso informato firmato disponibile nei registri dei pazienti (se applicabile)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di elastofibroma dorsi ma non trattati chirurgicamente
  • Casi senza conferma istopatologica
  • Registri medici e radiologici incompleti o insufficienti
  • Periodo di follow-up postoperatorio inferiore a 1 mese
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Assenza di consenso informato documentato (se applicabile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con elastofibroma dorsi trattato chirurgicamente
Questa coorte comprende pazienti con diagnosi di elastofibroma dorsi che sono stati sottoposti a resezione chirurgica tra il 2010 e il 2025. I pazienti sono stati valutati retrospettivamente per caratteristiche demografiche, caratteristiche cliniche, metodi diagnostici, risultati chirurgici, complicanze postoperatorie e recidiva durante il follow-up.
Altro: Revisione retrospettiva della cartella clinica
Revisione delle registrazioni mediche, chirurgiche e radiologiche archiviate di pazienti con diagnosi di elastofibroma dorsi e trattati chirurgicamente. Non è stato somministrato alcun intervento attivo come parte dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento del modulo di raccolta dei dati retrospettivi
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dall'inizio della raccolta dei dati
Completamento della raccolta dei dati dalle cartelle cliniche dei pazienti con diagnosi di elastofibroma dorsi sottoposto a trattamento chirurgico, tra cui caratteristiche demografiche, presentazione clinica, modalità di imaging, esiti chirurgici, complicanze postoperatorie e recidiva.
Entro 3 mesi dall'inizio della raccolta dei dati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.ODM.0.20.08/280

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Elastofibroma dorsi

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