- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07010224
- Original retssag
Elastofibroma dorsi: Analyse af risikofaktorer og kirurgiske resultater i en retrospektiv undersøgelse
7. september 2025 opdateret af: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University
Stille læsion i den subscapular region: Analyse af risikofaktorer og postoperative resultater af elastofibroma dorsi i en enkeltcenterundersøgelse
Denne undersøgelse sigter mod at retrospektivt evaluere patienter, der gennemgik kirurgisk behandling af elastofibroma dorsi, en sjælden godartet tumor, der typisk er placeret i den subscapular -region af brystvæggen.
Undersøgelsen vil analysere demografiske og kliniske træk, risikofaktorer, diagnostiske billeddannelsesmetoder, postoperative komplikationer og tilbagefaldshastigheder.
Ved at identificere potentielle forudsigere for komplikationer og tilbagefald håber undersøgelsen at bidrage til forståelsen og styringen af denne tavse og ofte tilfældige læsion.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
130
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter (18 år og ældre), der blev diagnosticeret med elastofibroma dorsi og gennemgik kirurgisk resektion ved et enkelt tertiært plejecenter mellem 2010 og 2025.
Alle inkluderede patienter havde histopatologisk bekræftet diagnoser og mindst en måned efter postoperativ opfølgning tilgængelig i hospitalets poster.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik kirurgisk behandling af elastofibroma dorsi
- Histopatologisk bekræftelse af diagnosen
- Minimum på 1-måneders postoperativ opfølgning tilgængelig
- Alder 18 år eller ældre
- Tilgængelige medicinske og billeddannelsesregistre i hospitalets arkiver
- Signeret informeret samtykke til rådighed i patientjournaler (hvis relevant)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med elastofibroma dorsi, men behandles ikke kirurgisk
- Sager uden histopatologisk bekræftelse
- Ufuldstændige eller utilstrækkelige medicinske og radiologiske poster
- Postoperativ opfølgningsperiode mindre end 1 måned
- Patienter yngre end 18 år
- Fravær af dokumenteret informeret samtykke (hvis relevant)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kirurgisk behandlet elastofibroma dorsi -patienter
Denne kohort inkluderer patienter, der er diagnosticeret med elastofibroma dorsi, der gennemgik kirurgisk resektion mellem 2010 og 2025.
Patienter blev retrospektivt evalueret for demografiske egenskaber, kliniske træk, diagnostiske metoder, kirurgiske fund, postoperative komplikationer og tilbagefald under opfølgning.
|
Gennemgang af arkiverede medicinske, kirurgiske og radiologiske registreringer af patienter, der er diagnosticeret med elastofibroma dorsi og behandlet kirurgisk.
Ingen aktiv intervention blev administreret som en del af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udfyldelse af formularen til retrospektiv dataindsamling
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter, at dataindsamlingen begynder
|
Afslutning af dataindsamling fra medicinske poster af patienter, der er diagnosticeret med elastofibroma dorsi, der gennemgik kirurgisk behandling, herunder demografiske træk, klinisk præsentation, billeddannelsesmetoder, kirurgiske resultater, postoperative komplikationer og tilbagefald.
|
Inden for 3 måneder efter, at dataindsamlingen begynder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
8. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- B.30.2.ODM.0.20.08/280
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elastofibroma dorsi
-
Tampere University HospitalAfsluttetBetydningen af Latissimus Dorsi Flap-innervation ved forsinket brystrekonstruktion
-
Chulalongkorn UniversityThana Laopiyasakul; Pornthep Pungrasmi; Poonpissamai SuwajoAfsluttetBrystrekonstruktion | NPWT | Latissimus Dorsi Flap
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Brystrekonstruktion | Fysioterapi | Latissimus Dorsi FlapFrankrig
Kliniske forsøg med Retrospektiv gennemgang af medicinsk registrering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma i centralnervesystemet | Malignt kraniebase-neoplasmaForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringHjerne svulst | Meningiom | Meningiom i hjernenForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); University of Arkansas; The Emmes Company...AfsluttetHIV-infektion | Ondartet neoplasma | Tilbagevendende malign neoplasma | Humant immundefektvirus 1 positivMexico, Argentina, Brasilien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringKutant melanomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskarcinomForenede Stater
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende livmoderkorpussarkom | Tilbagevendende livmoderkarcinom | Stadie I Livmoderkræft | Stadie II livmoderhalskræft | Stadie III livmoderkræft | Stadie IV Livmoderkræft | Tilbagevendende cervikal karcinom | Stadie III uterin sarkom | Stadium IV Uterin Sarkom | Stadie I uterin sarkom | Stadie II uterin... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringBronchiolitis ObliteransForenede Stater