Elastofibroma dorsi: Analýza rizikových faktorů a chirurgických výsledků v retrospektivní studii s jedním středem
7. září 2025 aktualizováno: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University
Tichá léze subkapulární oblasti: Analýza rizikových faktorů a pooperační výsledky elastofibromu dorsi ve studii s jedním středem
Cílem této studie je retrospektivně vyhodnotit pacienty, kteří podstoupili chirurgickou léčbu pro elastofibrom Dorsi, vzácný benigní nádor obvykle umístěný v subkapulární oblasti hrudní stěny.
Studie bude analyzovat demografické a klinické rysy, rizikové faktory, diagnostické zobrazovací metody, pooperační komplikace a míru recidivy.
Identifikací potenciálních prediktorů komplikací a recidivy studie doufá, že přispěje k porozumění a řízení této tiché a často náhodné léze.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
130
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se skládá z dospělých pacientů (ve věku 18 a více let), kterým byla diagnostikována elastofibrom DORSI a podstoupila chirurgickou resekci v jednom terciární péči v letech 2010 až 2025.
Všichni zahrnovali pacienti s histopatologicky potvrzenými diagnózami a alespoň jeden měsíc pooperačního sledování dostupného v nemocničních záznamech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu elastofibromu dorsi
- Histopatologické potvrzení diagnózy
- Dostupné minimálně 1měsíční pooperační sledování
- Věk 18 let nebo starší
- Přístupné lékařské a zobrazovací záznamy v nemocničních archivech
- Podepsáno informovaný souhlas dostupný v záznamech pacientů (pokud je to možné)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s diagnózou elastofibromu dorsi, ale nebyli léčeni chirurgicky
- Případy bez histopatologického potvrzení
- Neúplné nebo nedostatečné lékařské a radiologické záznamy
- Pooperační období sledování méně než 1 měsíc
- Pacienti mladší než 18 let
- Absence zdokumentovaného informovaného souhlasu (pokud je to možné)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgicky léčené pacienti dorsi elastofibromu
Tato kohorta zahrnuje pacienty diagnostikované elastofibrom Dorsi, kteří podstoupili chirurgickou resekci mezi lety 2010 a 2025.
Pacienti byli retrospektivně hodnoceni z hlediska demografických charakteristik, klinických rysů, diagnostických metod, chirurgických nálezů, pooperačních komplikací a recidivy během sledování.
|
Přehled archivovaných lékařských, chirurgických a radiologických záznamů pacientů s diagnózou elastofibromu dorsi a léčených chirurgicky.
V rámci studie nebyl podán žádný aktivní zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení formuláře pro sběr dat
Časové okno: Do 3 měsíců po zahájení sběru dat
|
Dokončení sběru dat z lékařských záznamů pacientů diagnostikovaných s elastofibromem dorsi, kteří podstoupili chirurgickou léčbu, včetně demografických rysů, klinické prezentace, zobrazovacích modalit, chirurgických výsledků, pooperačních komplikací a recidivy.
|
Do 3 měsíců po zahájení sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ODM.0.20.08/280
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Retrospektivní recenze lékařských záznamů
-
Indiana UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Nábor