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Elastofibroma Dorsi: Analyse von Risikofaktoren und chirurgischen Ergebnissen in einer retrospektiven einzentrierten Studie

7. September 2025 aktualisiert von: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University

Stille Läsion der subscapulären Region: Analyse von Risikofaktoren und postoperative Ergebnisse von Elastofibroma Dorsi in einer einzelnen Studie

Diese Studie zielt darauf ab, Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung für Elastofibroma Dorsi unterzogen haben, nachträglich zu bewerten, einem seltenen gutartigen Tumor, der sich typischerweise in der subkapulären Region der Brustwand befindet. Die Studie wird demografische und klinische Merkmale, Risikofaktoren, diagnostischen Bildgebungsmethoden, postoperativen Komplikationen und Wiederholungsraten analysieren. Durch die Ermittlung potenzieller Prädiktoren für Komplikationen und Wiederholungen hofft die Studie, zum Verständnis und Management dieser stillen und oft zufälligen Läsion beizutragen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

130

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren), bei denen das Elastofibroma dorsi diagnostiziert wurde und zwischen 2010 und 2025 in einem einzigen Tertiärzentrum einer chirurgischen Resektion unterzogen wurde. Alle eingeschlossenen Patienten hatten histopathologisch bestätigte Diagnosen und mindestens einen Monat postoperativer Follow-up in Krankenhausakten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung gegen Elastofibroma Dorsi unterzogen haben
  • Histopathologische Bestätigung der Diagnose
  • Mindestens 1 Monate postoperatives Follow-up verfügbar
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Zugang zu medizinischen und bildgebenden Aufzeichnungen in Krankenhausarchiven
  • Unterschriebene Einverständniserklärung in Patientenakten (falls zutreffend)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Elastofibroma dorsi diagnostiziert wurde, aber nicht chirurgisch behandelt wurde
  • Fälle ohne histopathologische Bestätigung
  • Unvollständige oder unzureichende medizinische und radiologische Aufzeichnungen
  • Postoperative Follow-up-Zeitraum weniger als 1 Monat
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Fehlen einer dokumentierten Einverständniserklärung (falls zutreffend)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chirurgisch behandelte Elastofibroma -Dorsi -Patienten
Diese Kohorte umfasst Patienten mit Elastofibroma dorsi, die zwischen 2010 und 2025 einer chirurgischen Resektion unterzogen wurden. Die Patienten wurden retrospektiv auf demografische Merkmale, klinischen Merkmale, diagnostischen Methoden, chirurgischen Befunde, postoperativen Komplikationen und Rezidiven während der Nachuntersuchung bewertet.
Sonstiges: Retrospektive Überprüfung der Krankenakten
Überprüfung der archivierten medizinischen, chirurgischen und radiologischen Aufzeichnungen von Patienten, bei denen Elastofibroma dorsi diagnostiziert und chirurgisch behandelt wurde. Im Rahmen der Studie wurde keine aktive Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fertigstellung des retrospektiven Datenerfassungsformulars
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Datenerfassung
Abschluss der Datenerfassung aus medizinischen Unterlagen von Patienten, bei denen Elastofibroma dorsi diagnostiziert wurde, die sich einer chirurgischen Behandlung unterzogen hatten, einschließlich demografischer Merkmale, klinischer Darstellung, Bildgebungsmodalitäten, chirurgischen Ergebnissen, postoperativen Komplikationen und Wiederholungen.
Innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Datenerfassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ODM.0.20.08/280

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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