Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elastofibroma dorsi: analyse van risicofactoren en chirurgische resultaten in een retrospectieve studie met één centrum

23 juli 2026 bijgewerkt door: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University

Stille laesie van het subscapulaire gebied: analyse van risicofactoren en postoperatieve resultaten van elastofibroma dorsi in een onderzoek met één centrum

Deze studie heeft als doel om achteraf patiënten te evalueren die een chirurgische behandeling ondergingen voor elastofibroma dorsi, een zeldzame goedaardige tumor die zich meestal in het subscapulaire gebied van de borstwand bevindt. De studie zal demografische en klinische kenmerken, risicofactoren, diagnostische beeldvormingsmethoden, postoperatieve complicaties en recidiefpercentages analyseren. Door potentiële voorspellers van complicaties en herhaling te identificeren, hoopt de studie bij te dragen aan het begrip en beheer van deze stille en vaak incidentele laesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

102

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit volwassen patiënten (van 18 jaar en ouder) die de diagnose elastofibroma dorsi kregen en tussen 2010 en 2025 chirurgische resectie ondergingen in een enkel tertiaire zorgcentrum. Alle opgenomen patiënten hadden histopathologisch bevestigde diagnoses en ten minste één maand postoperatieve follow-up beschikbaar in ziekenhuisgegevens.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een chirurgische behandeling ondergingen voor elastofibroma dorsi
  • Histopathologische bevestiging van de diagnose
  • Minimaal 1 maand postoperatieve follow-up beschikbaar
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Toegankelijke medische en beeldvormingsgegevens in ziekenhuisarchieven
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming beschikbaar in patiëntendossiers (indien van toepassing)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose elastofibroma dorsi maar niet chirurgisch behandeld
  • Gevallen zonder histopathologische bevestiging
  • Onvolledige of onvoldoende medische en radiologische gegevens
  • Postoperatieve follow-up periode minder dan 1 maand
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Afwezigheid van gedocumenteerde geïnformeerde toestemming (indien van toepassing)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgisch behandelde elastofibroma dorsi -patiënten
Dit cohort omvat patiënten met de diagnose elastofibroma dorsi die tussen 2010 en 2025 chirurgische resectie ondergingen. Patiënten werden retrospectief geëvalueerd op demografische kenmerken, klinische kenmerken, diagnostische methoden, chirurgische bevindingen, postoperatieve complicaties en recidief tijdens follow-up.
Ander: Retrospectief medisch dossier review
Beoordeling van gearchiveerde medische, chirurgische en radiologische gegevens van patiënten met de diagnose elastofibroma dorsi en chirurgisch behandeld. Er werd geen actieve interventie toegediend als onderdeel van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van het formulier Gegevensverzameling van retrospectief
Tijdsspanne: Binnen 3 maanden nadat het verzamelen van gegevens begint
Voltooiing van gegevensverzameling uit medische dossiers van patiënten met de diagnose elastofibroma dorsi die een chirurgische behandeling ondergingen, inclusief demografische kenmerken, klinische presentatie, beeldvormingsmodaliteiten, chirurgische resultaten, postoperatieve complicaties en recidief.
Binnen 3 maanden nadat het verzamelen van gegevens begint

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.ODM.0.20.08/280

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren