- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07010224
- Oryginalna próba
Elastofibroma gorsi: Analiza czynników ryzyka i wyników chirurgicznych w jednym ośrodku retrospektywnym
7 września 2025 zaktualizowane przez: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University
Ciche uszkodzenie regionu podskórnego: analiza czynników ryzyka i wyniki pooperacyjne elastofibroma gorsi w badaniu jednoskutowym
Badanie to ma na celu retrospektywną ocenę pacjentów, którzy przeszli chirurgiczne leczenie elastofibroma gorsi, rzadkiego łagodnego guza zwykle znajdującego się w obszarze podskórnym ściany klatki piersiowej.
Badanie przeanalizuje cechy demograficzne i kliniczne, czynniki ryzyka, metody obrazowania diagnostycznego, powikłania pooperacyjne i wskaźniki nawrotów.
Zidentyfikując potencjalne predyktory komplikacji i nawrotów, badanie ma nadzieję przyczynić się do zrozumienia i zarządzania tej cichej i często przypadkowej zmiany.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
130
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat i starszych), u których zdiagnozowano elastofibroma gorsi i przeszła resekcję chirurgiczną w jednym ośrodku opieki trzeciorzędowej w latach 2010–2025.
Wszyscy zawarli pacjenci mieli potwierdzone histopatologicznie diagnozy i co najmniej jeden miesiąc obserwacji pooperacyjnej dostępny w aktach szpitalnych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli chirurgiczne leczenie elastofibroma gorsi
- Potwierdzenie histopatologiczne diagnozy
- Dostępne jest minimum 1-miesięczne obserwacje pooperacyjne
- Wiek 18 lat lub starszych
- Dostępne zapisy medyczne i obrazowe w archiwach szpitalnych
- Podpisano świadomą zgodę dostępną w aktach pacjentów (jeśli dotyczy)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zdiagnozowano elastofibroma gorsi, ale nie leczyli chirurgicznie
- Przypadki bez potwierdzenia histopatologicznego
- Niekompletne lub niewystarczające zapisy medyczne i radiologiczne
- Pooperacyjny okres obserwacji mniej niż 1 miesiąc
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Brak udokumentowanej świadomej zgody (jeśli dotyczy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Chirurgicznie leczone pacjentów z grzbietą elastofibroma
Ta kohorta obejmuje pacjentów zdiagnozowanych elastofibroma gorsi, którzy przeszli resekcję chirurgiczną w latach 2010–2025.
Pacjenci zostali oceniani retrospektywnie pod kątem cech demograficznych, cech klinicznych, metod diagnostycznych, wyników chirurgicznych, powikłań pooperacyjnych i nawrotu podczas obserwacji.
|
Przegląd zarchiwizowanych dokumentacji medycznej, chirurgicznej i radiologicznej pacjentów zdiagnozowanych z elastofibroma gorsi i leczonych chirurgicznie.
W ramach badania nie podano aktywnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie retrospektywnego formularza gromadzenia danych
Ramy czasowe: W ciągu 3 miesięcy po rozpoczęciu gromadzenia danych
|
Zakończenie gromadzenia danych z dokumentacji medycznej pacjentów zdiagnozowanych elastofibroma gorsi, którzy przeszli leczenie chirurgiczne, w tym cechy demograficzne, prezentację kliniczną, metody obrazowania, wyniki chirurgiczne, powikłania pooperacyjne i nawrót.
|
W ciągu 3 miesięcy po rozpoczęciu gromadzenia danych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B.30.2.ODM.0.20.08/280
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elastofibroma gorsi
-
Chulalongkorn UniversityThana Laopiyasakul; Pornthep Pungrasmi; Poonpissamai SuwajoZakończonyRekonstrukcja piersi | NPWT | Latissimus Dorsi Flap
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rekonstrukcja piersi | Fizjoterapia | Latissimus Dorsi FlapFrancja