Elastofibroma dorsi: анализ факторов риска и хирургических результатов в одноцентровом ретроспективном исследовании
23 июля 2026 г. обновлено: Caner İşevi, MD, Ondokuz Mayıs University
Тихое поражение подкапулярной области: анализ факторов риска и послеоперационные результаты Elastofibroma dorsi в одноцентровом исследовании
Это исследование направлено на то, чтобы ретроспективно оценить пациентов, которые проходили хирургическое лечение Elastofibroma Dorsi, редкую доброкачественную опухоль, обычно расположенную в подпапулезной области стенки грудной клетки.
Исследование будет анализировать демографические и клинические особенности, факторы риска, диагностические методы визуализации, послеоперационные осложнения и показатели рецидивов.
Выявляя потенциальные предикторы осложнений и рецидивов, исследование надеется внести свой вклад в понимание и управление этим молчаливым и часто случайным поражением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
102
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция состоит из взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше), у которых был диагностирован эластофиброма Дорси и подвергался хирургической резекции в одном центре третичной помощи в период с 2010 по 2025 год.
Все включали пациенты, имели гистопатологически подтвержденные диагнозы и, по крайней мере, один месяц послеоперационного наблюдения, доступного в больничных записях.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые прошли хирургическое лечение для эластофибромы Дорси
- Гистопатологическое подтверждение диагноза
- Доступно минимум через 1 месяц послеоперационное наблюдение
- Возраст 18 лет и старше
- Доступные медицинские и визуализационные записи в больничных архивах
- Подписано информированное согласие, доступное в записях пациентов (если применимо)
Критерии исключения:
- Пациенты с диагнозом эластофибромы Dorsi, но не лечались хирургическим
- Случаи без гистопатологического подтверждения
- Неполные или недостаточные медицинские и радиологические записи
- Послеоперационный период наблюдения менее 1 месяца
- Пациенты моложе 18 лет
- Отсутствие документированного информированного согласия (если применимо)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургически лечившиеся пациенты Elastofibroma dorsi
В эту когорту входят пациенты с диагнозом Elastofibroma Dorsi, которые прошли хирургическую резекцию в период между 2010 и 2025 годами.
Пациенты были ретроспективно оценены на наличие демографических характеристик, клинических особенностей, диагностических методов, хирургических результатов, послеоперационных осложнений и рецидивов во время наблюдения.
|
Обзор архивированных медицинских, хирургических и радиологических записей пациентов с диагнозом эластофибромы и лечения хирургически.
В рамках исследования не проводилось активного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение ретроспективной формы сбора данных
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после начала сбора данных
|
Завершение сбора данных из медицинских карт пациентов с диагнозом эластофибромы Дорси, которые прошли хирургическое лечение, включая демографические особенности, клинические презентации, методы визуализации, хирургические результаты, послеоперационные осложнения и рецидив.
|
В течение 3 месяцев после начала сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nishio J, Isayama T, Iwasaki H, Naito M. Elastofibroma dorsi: diagnostic and therapeutic algorithm. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Jan;21(1):77-81. doi: 10.1016/j.jse.2011.01.043. Epub 2011 Apr 27.
- Isevi C, Celik B, Pirzirenli MG, Omur F, Elverdi HF, Buyukkarabacak Y. Elastofibroma dorsi: determinants of symptom burden, bilaterality, and perioperative morbidity in 102 surgically treated patients. BMC Surg. 2026 Apr 27;26(1):405. doi: 10.1186/s12893-026-03770-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ODM.0.20.08/280
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .