- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07015372
- Original rettssak
Effekten av latteryoga på stress, utbrenthet og generell helse hos psykiatriske sykepleiere
Effekten av latteryoga på generell helsetilstand, opplevd stressnivå og utbrenthet hos psykiatriske sykepleiere: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykiatriske sykepleiere møter ofte følelsesmessig intense situasjoner, aggressiv pasientatferd og tunge arbeidsmengder. Disse faktorene er kjent for å bidra til forhøyet stressnivå og utbrenthet.
Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert studie på et psykiatrisk sykehus som ligger på den anatoliske siden av Istanbul, Türkiye. Totalt 70 psykiatriske sykepleiere deltok frivillig og ble tilfeldig tildelt enten en eksperimentell gruppe eller en kontrollgruppe (n = 35 per gruppe).
Eksperimentgruppen fikk et åtte-sesjon latteryogaprogram, med hver økt som varte i omtrent 30 minutter. Økter ble holdt ansikt til ansikt i små grupper og tilrettelagt av en trent latteryogainstruktør. Hver økt inkluderte fire komponenter: oppvarming og klappende øvelser, dyp pust, barnlig lekenhet og strukturerte latteraktiviteter. Kontrollgruppen fikk ingen inngrep i løpet av studieperioden.
Data ble samlet inn før og etter intervensjonen ved bruk av følgende validerte verktøy:
Sykepleier Demografisk informasjonsskjema
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Opplevd stressskala (PSS-10)
General Health Questionnaire (GHQ-28)
Studien ble godkjent av den relevante etiske komiteen, og alle deltakere ga informert samtykke før påmelding.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Erenköy Ruh ve Sinir Hastalıkları Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være psykiatrisk sykepleier ved det spesifiserte sykehuset
- Frivillighet for å delta
- Mottar ikke psykiatrisk behandling for tiden
Eksklusjonskriterier:
- Kroniske fysiske sykdommer som kan forstyrre
- Manglende evne til å delta på alle økter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Latteryoga
Deltakere i denne gruppen fikk et strukturert latteryogaprogram bestående av 8 økter i løpet av omtrent fire uker.
Hver økt varte i omtrent 30 minutter og inkluderte klapping, pusteøvelser, lekne aktiviteter og latterøvelser.
Økter ble levert ansikt til ansikt i små grupper.
|
Latteryogaintervensjon inkludert klapping, pust, barnlig lek og latterøvelser, levert i 8 økter over 4 uker for å redusere stress og utbrenthet og forbedre generell helse blant psykiatriske sykepleiere.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll: Ingen inngrep
Deltakere i denne gruppen fikk ingen inngrep i løpet av studieperioden.
De fortsatte sine vanlige rutiner og plikter.
De samme vurderingene før og etter testen ble brukt som i eksperimentgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Maslach Burnout Inventory (MBI) Total score
Tidsramme: Baseline og etter 4 uker (etter intervensjon)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI) brukes til å vurdere utbrenthetsnivåer blant psykiatriske sykepleiere.
Poengene varierer fra lav til høy utbrenthet.
En nedgang i poengsum indikerer redusert utbrenthet.
Skalaen har tre underskalaer: emosjonell utmattelse, depersonalisering og personlig prestasjon.
|
Baseline og etter 4 uker (etter intervensjon)
|
|
Endring i opplevd stressnivå (PSS-10 total score)
Tidsramme: Baseline og uke 4 (etter intervensjon)
|
Opplevd stress måles ved bruk av 10-elementet opplevd stressskala (PSS-10).
Total score varierer fra 0 til 40, med høyere score som indikerer større opplevd stress.
En nedgang i poengsum gjenspeiler forbedring.
|
Baseline og uke 4 (etter intervensjon)
|
|
Endring i generell helsetilstand (GHQ-28 Total score)
Tidsramme: Baseline og uke 4 (etter intervensjon)
|
Generell helse evalueres ved bruk av General Health Questionnaire-28 (GHQ-28), som inkluderer somatiske symptomer, angst/søvnløshet, sosial dysfunksjon og alvorlig depresjonsunderskala.
Total score varierer fra 0 til 28, med lavere score som indikerer bedre generell helsetilstand.
|
Baseline og uke 4 (etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayşe V Dost, Bezmialem Vakıf Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023_Dost_LaughterYoga
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .