- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07015372
- Ursprunglig rättegång
Effekten av skrattyoga på stress, utbrändhet och allmän hälsa inom psykiatriska sjuksköterskor
Effekten av skrattyoga på allmän hälsostatus, upplevd stressnivå och utbrändhet i psykiatriska sjuksköterskor: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psykiatriska sjuksköterskor möter ofta känslomässigt intensiva situationer, aggressiva patientbeteenden och tunga arbetsbelastningar. Dessa faktorer är kända för att bidra till förhöjda stressnivåer och utbrändhet.
Denna studie genomfördes som en randomiserad kontrollerad studie på ett psykiatriskt sjukhus beläget på den anatoliska sidan av Istanbul, Türkiye. Totalt deltog 70 psykiatriska sjuksköterskor frivilligt och tilldelades slumpmässigt till antingen en experimentell grupp eller en kontrollgrupp (n = 35 per grupp).
Den experimentella gruppen fick ett åtta-sessions skratt yogaprogram, med varje session som varade i cirka 30 minuter. Sessioner hölls ansikte mot ansikte i små grupper och underlättades av en utbildad skrattyoginstruktör. Varje session inkluderade fyra komponenter: uppvärmnings- och klappövningar, djup andning, barnslig lekfullhet och strukturerade skrattaktiviteter. Kontrollgruppen fick ingen intervention under studieperioden.
Data samlades in före och efter interventionen med hjälp av följande validerade verktyg:
Sjuksköterska demografisk informationsformulär
Maslach Burnout Inventory (MBI)
Upplevd stressskala (PSS-10)
General Health Questionnaire (GHQ-28)
Studien godkändes av den relevanta etiska kommittén, och alla deltagare gav informerat samtycke före registrering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Erenköy Ruh ve Sinir Hastalıkları Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara psykiatrisk sjuksköterska på det angivna sjukhuset
- Frivilligarbete för att delta
- Får inte psykiatrisk behandling för närvarande
Uteslutningskriterier:
- Kroniska fysiska sjukdomar som kan störa
- Oförmåga att delta i alla sessioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimental: Skrattyoga
Deltagare i denna grupp fick ett strukturerat skratt yogaprogram bestående av 8 sessioner under cirka fyra veckor.
Varje session varade i cirka 30 minuter och inkluderade klappning, andningsövningar, lekfulla aktiviteter och skrattövningar.
Sessioner levererades ansikte mot ansikte i små grupper.
|
Skratt yogaintervention inklusive klappning, andning, barnliknande lek och skrattövningar, levererade i 8 sessioner under fyra veckor för att minska stress och utbrändhet och förbättra allmän hälsa bland psykiatriska sjuksköterskor.
|
|
Inget ingripande: Kontroll: Ingen intervention
Deltagare i denna grupp fick inte någon intervention under studieperioden.
De fortsatte sina vanliga rutiner och uppgifter.
Samma bedömningar före och efter testet tillämpades som i experimentgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Maslach Burnout Inventory (MBI) Total poäng
Tidsram: Baslinje och efter 4 veckor (efter intervention)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI) används för att bedöma utbränningsnivåer bland psykiatriska sjuksköterskor.
Poäng sträcker sig från låg till hög utbrändhet.
En minskning av poängen indikerar minskad utbrändhet.
Skalan har tre underskalor: emotionell utmattning, depersonalisering och personlig prestation.
|
Baslinje och efter 4 veckor (efter intervention)
|
|
Förändring i upplevd stressnivå (PSS-10 total poäng)
Tidsram: Baslinje och vecka 4 (efter intervention)
|
Upplevd stress mäts med användning av 10-artiklar upplevd stressskala (PSS-10).
Totala poäng sträcker sig från 0 till 40, med högre poäng som indikerar större upplevd stress.
En minskning av poäng återspeglar förbättringar.
|
Baslinje och vecka 4 (efter intervention)
|
|
Förändring i allmän hälsostatus (GHQ-28 Total poäng)
Tidsram: Baslinje och vecka 4 (efter intervention)
|
Allmän hälsa utvärderas med hjälp av den allmänna hälsofrågeformuläret-28 (GHQ-28), som inkluderar somatiska symtom, ångest/sömnlöshet, social dysfunktion och allvarliga depression underskalor.
Totala poäng sträcker sig från 0 till 28, med lägre poäng som indikerar bättre allmän hälsostatus.
|
Baslinje och vecka 4 (efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ayşe V Dost, Bezmialem Vakıf Universitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023_Dost_LaughterYoga
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .