- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07015372
- Juicio original
El efecto del yoga de la risa sobre el estrés, el agotamiento y la salud general en las enfermeras psiquiátricas
El efecto del yoga de la risa en el estado de salud general, el nivel de estrés percibido y el agotamiento en las enfermeras psiquiátricas: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermeras psiquiátricas con frecuencia enfrentan situaciones emocionalmente intensas, comportamientos agresivos del paciente y cargas de trabajo pesadas. Se sabe que estos factores contribuyen a niveles elevados de estrés y agotamiento.
Este estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorio en un hospital psiquiátrico ubicado en el lado anatoliano de Estambul, Türkiye. Un total de 70 enfermeras psiquiátricas participaron voluntariamente y fueron asignadas aleatoriamente a un grupo experimental o un grupo de control (n = 35 por grupo).
El grupo experimental recibió un programa de yoga de risas de ocho sesiones, con cada sesión que duró aproximadamente 30 minutos. Las sesiones se mantuvieron cara a cara en pequeños grupos y facilitadas por un instructor de yoga de risas entrenado. Cada sesión incluyó cuatro componentes: ejercicios de calentamiento y aplausos, respiración profunda, alegría infantil y actividades de risa estructuradas. El grupo de control no recibió intervención durante el período de estudio.
Los datos se recopilaron antes y después de la intervención utilizando las siguientes herramientas validadas:
Formulario de información demográfica de enfermería
Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Escala de estrés percibido (PSS-10)
Cuestionario de salud general (GHQ-28)
El estudio fue aprobado por el comité de ética pertinente, y todos los participantes proporcionaron consentimiento informado antes de la inscripción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Erenköy Ruh ve Sinir Hastalıkları Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser una enfermera psiquiátrica en el hospital especificado
- Voluntariado para participar
- No recibir tratamiento psiquiátrico actualmente
Criterios de exclusión:
- Enfermedades físicas crónicas que podrían interferir
- Incapacidad para asistir a todas las sesiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: risas yoga
Los participantes en este grupo recibieron un programa de yoga de risa estructurado que constaba de 8 sesiones durante aproximadamente cuatro semanas.
Cada sesión duró unos 30 minutos e incluyó aplausos, ejercicios de respiración, actividades lúdicas y ejercicios de risas.
Las sesiones se entregaron cara a cara en pequeños grupos.
|
La intervención de yoga de la risa que incluye aplausos, respiración, juego infantil y ejercicios de risas, entregados en 8 sesiones durante 4 semanas para reducir el estrés y el agotamiento y mejorar la salud general entre las enfermeras psiquiátricas.
|
|
Sin intervención: Control: no hay intervención
Los participantes en este grupo no recibieron ninguna intervención durante el período de estudio.
Continuaron sus rutinas y deberes habituales.
Las mismas evaluaciones previas y posteriores a la prueba se aplicaron como en el grupo experimental.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación total del inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas (después de la intervención)
|
El inventario de agotamiento de Maslach (MBI) se utiliza para evaluar los niveles de agotamiento entre las enfermeras psiquiátricas.
Los puntajes varían de un agotamiento bajo a alto.
Una disminución en la puntuación indica un agotamiento reducido.
La escala tiene tres subescalas: agotamiento emocional, despersonalización y logro personal.
|
Línea de base y después de 4 semanas (después de la intervención)
|
|
Cambio en el nivel de estrés percibido (puntaje total de PSS-10)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4 (post-intervención)
|
El estrés percibido se mide utilizando la escala de estrés percibido de 10 ítems (PSS-10).
Los puntajes totales varían de 0 a 40, con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido.
Una disminución en la puntuación refleja la mejora.
|
Línea de base y semana 4 (post-intervención)
|
|
Cambio en el estado de salud general (puntaje total GHQ-28)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4 (post-intervención)
|
La salud general se evalúa utilizando el Cuestionario de Salud General-28 (GHQ-28), que incluye síntomas somáticos, ansiedad/insomnio, disfunción social y subescalas de depresión severa.
Los puntajes totales varían de 0 a 28, con puntajes más bajos que indican un mejor estado de salud general.
|
Línea de base y semana 4 (post-intervención)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayşe V Dost, Bezmialem Vakıf Universitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023_Dost_LaughterYoga
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Agotamiento
-
Hasanuddin UniversityTerminadoSíndrome de burnout | AutoeficaciaIndonesia
-
University of Missouri-ColumbiaOura RingInscripción por invitaciónCarga de trabajo de enfermería | Burnout, trabajadores de la saludEstados Unidos
-
Fundacion Arturo Lopez PerezAún no reclutandoSíndrome de burnout | Agotamiento Profesional
-
University of ArizonaRetiradoMindfulness, Burnout, Ansiedad, Sueño
-
ORNND - Operating Room Nurse Network DenmarkRigshospitalet, Denmark; Amsterdam UMC, location VUmc; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfReclutamientoEstrés | Resiliencia | Burnout, trabajadores de la salud | Trabajo en equipo | Seguridad PsicológicaDinamarca, Alemania, Países Bajos
-
Mayo ClinicNational Institute of Nursing Research (NINR)Terminado
-
Wu JiarunTerminadoBurnout, Motivación, Estrés, Fortaleza MentalMalasia
-
University of HawaiiAún no reclutandoBurnout, trabajadores de la salud
-
University Hospital, GrenobleFondation de FranceInscripción por invitaciónBurnout, cuidadorFrancia
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)TerminadoEficacia y Tolerancia de B-Back® en el Síndrome de BurnoutFrancia
Ensayos clínicos sobre Yoga de risa
-
University of Texas at AustinTerminado
-
Universität Duisburg-EssenTerminado
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamTerminado
-
University of MinnesotaTerminado
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyTerminadoEstrés | Ansiedad | Telerehabilitación | Yoga | Estudiantes universitariosPavo
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityTerminado
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaTerminadoDolor de cabeza crónico de tipo tensionalIndia
-
VA Office of Research and DevelopmentAún no reclutando
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Terminado
-
Northwestern UniversityTerminado