- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07051421
- Original rettssak
Gjenopprettingsrom tidlig varslingsscore
26. juni 2025 oppdatert av: İlke Dolgun, Istinye University
En ny tidlig varslingsscore for å støtte kliniske beslutningsprosesser i postanestetisk oppfølging: RECO-EWS
I denne studien hadde vi som mål å utvikle et scoringssystem som letter pasientrisikostratifisering i restitusjonsrommet i løpet av den postanestetiske oppfølgingsperioden og objektivt kan identifisere pasienter som trenger tidlig intervensjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
208
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ilke dolgun
- Telefonnummer: +905555485632
- E-post: ilkeser2004@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år, i ASA-klasse I-III, som har gjennomgått planlagt valgfri kirurgi under generell anestesi, og som har blitt informert og gitt informert samtykke i forkant av studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De over 18 år,
- De i ASA I-III-klasse,
- De som har gjennomgått planlagt valgfri kirurgi under generell anestesi,
- De som har blitt informert om studien på forhånd og gitt deres samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- De under 18 år,
- De som gjennomgikk nødinngrep,
- De i ASA-ⅳ-klassen,
- De som gjennomgikk regional anestesi,
- De med en historie med kognitiv retardasjon, svekkelse av synshører eller psykiatrisk sykdom som forhindrer kommunikasjon, de som tidligere har fått diagnosen nevrokognitive lidelser,
- Pasienter som ikke kunne fullføre prosedyren, pasienter med tap av data,
- Pasienter hvis generelle anestesiets varighet er mindre enn 90 minutter, vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RECO-EWS
Tidsramme: 24 timer
|
0-7 lav risiko, 7-10 medium risiko, ≥10 høy risiko
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pazar B, Yava A. Evaluation of Early Warning Scoring System and Nursing Guide Application in Post-Anaesthesia Care Unit. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2013 Dec;41(6):216-22. doi: 10.5152/TJAR.2013.37. Epub 2013 May 23.
- Mert S, Kersu O, Cesur S, Topbas O, Erdogan S. The Effect of Modified Early Warning Score (MEWS) and Nursing Guide Application on Postoperative Patient Outcomes: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2024 Aug;39(4):596-603. doi: 10.1016/j.jopan.2023.10.023. Epub 2024 Feb 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HASEKI AHMET TEZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .