- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07051421
- Juicio original
Puntaje de alerta temprana de la sala de recuperación
26 de junio de 2025 actualizado por: İlke Dolgun, Istinye University
Un nuevo puntaje de advertencia temprana para apoyar los procesos de decisión clínica en el seguimiento postanestésico: Reco-EWS
En este estudio, nuestro objetivo fue desarrollar un sistema de puntuación que facilite la estratificación del riesgo del paciente en la sala de recuperación durante el período de seguimiento postanestésico y pueda identificar objetivamente a los pacientes que necesitan una intervención temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
208
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ilke dolgun
- Número de teléfono: +905555485632
- Correo electrónico: ilkeser2004@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes mayores de 18 años, en ASA Clase I-III, que se han sometido a una cirugía electiva planificada bajo anestesia general, y que han sido informados y han dado su consentimiento informado antes del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aquellos mayores de 18 años,
- Aquellos en la clase ASA I-III,
- Aquellos que se han sometido a una cirugía electiva planificada bajo anestesia general,
- Aquellos que han sido informados sobre el estudio por adelantado y dado su consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Aquellos menores de 18 años,
- Aquellos que se sometieron a intervención de emergencia,
- Los que están en la clase asa,
- Aquellos que se sometieron a anestesia regional,
- Aquellos con antecedentes de retraso cognitivo, deterioro visual o enfermedad psiquiátrica que evita la comunicación, aquellos que previamente han sido diagnosticados con trastornos neurocognitivos,
- Pacientes que no pudieron completar el procedimiento, pacientes con pérdida de datos,
- Los pacientes cuya duración de anestesia general es inferior a 90 minutos no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reco-ows
Periodo de tiempo: 24 horas
|
0-7 bajo riesgo, 7-10 riesgo medio, ≥10 alto riesgo
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pazar B, Yava A. Evaluation of Early Warning Scoring System and Nursing Guide Application in Post-Anaesthesia Care Unit. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2013 Dec;41(6):216-22. doi: 10.5152/TJAR.2013.37. Epub 2013 May 23.
- Mert S, Kersu O, Cesur S, Topbas O, Erdogan S. The Effect of Modified Early Warning Score (MEWS) and Nursing Guide Application on Postoperative Patient Outcomes: A Randomized Controlled Study. J Perianesth Nurs. 2024 Aug;39(4):596-603. doi: 10.1016/j.jopan.2023.10.023. Epub 2024 Feb 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HASEKI AHMET TEZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .