Vurdering av endringer i kjeveleddet (TMJ) etter behandling av skjelettmessige klasse II-tilfeller med Twinblock versus Monoblock-apparater
26. november 2025 oppdatert av: Fatema Mohamad, Faculty of Dental Medicine for Girls
Vurdering av tempromandibularleddsendringer etter behandling av voksende pasienter med skjelettklasse II med Twin Block versus Monoblock
Vurdering av TKA-endringer etter behandling av skjelettklasse II voksende pasienter med Twinblock versus Monoblock applikasjoner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gruppe (A): pasientene ble behandlet med Twin block-apparat Gruppe (B): pasientene ble behandlet med Mono block-apparat
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Facility of dentistry, Alazhar university, girls branch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skjelett klasse II malokklusjon
- Underutviklet underkjeve
- ANB >4
- Voksende kvinnelige pasienter
- Alder fra 9-12 år
Eksklusjonskriterier:
- TMD-sykdom (temporomandibulær dysfunksjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling av skjelettmessig klasse II ved underkjevefremføring med Twin-block-apparat
Twinblock-gruppe
|
Behandling av skjelettklasse II ved underkjevefremskyvning med twinblock-apparater (avtakbar myofunksjonell apparat)
|
|
Eksperimentell: behandling av skjelettmessig klasse II ved underkjevefremføring ved bruk av Mono block-apparat
Monoblock-gruppe
|
Behandling av skjelettmessig klasse II ved fremre forskyvning av underkjeven ved bruk av monoblokk-apparater (avtakbare myofunksjonelle apparater)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av temporomandibulære endringer inkludert, kondylevolum (i kubikkmillimeter), lengde (i millimeter), høyde (i millimeter) og posisjon (i millimeter)
Tidsramme: 8-12 måneder
|
full hodeskalle CBCT
|
8-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ORTO-108-2-G
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .