Beoordeling van veranderingen in het kaakgewricht (TMJ) na behandeling van skeletale Klasse II-gevallen met Twinblock versus Monoblock apparaten
26 november 2025 bijgewerkt door: Fatema Mohamad, Faculty of Dental Medicine for Girls
Beoordeling van tempromandibulaire gewrichtsveranderingen na behandeling van skeletale klasse II groeiende patiënten met Twin Block versus Monoblock
Beoordeling van TMJ-veranderingen na behandeling van skeletale klasse II groeiende patiënten met Twinblock versus Monoblock apparaten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groep (A): patiënten werden behandeld met het Twin block-apparaat. Groep (B): patiënten werden behandeld met het Mono block-apparaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Facility of dentistry, Alazhar university, girls branch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- skeletale klasse II malocclusie
- Onderontwikkelde mandibula
- ANB >4
- Groeiende vrouwelijke patiënten
- Leeftijd van 9-12 jaar
Exclusiecriteria:
- TMD (temporomandibulaire dysfunctie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling van skeletale klasse II door middel van mandibulaire voorwaartse verplaatsing met behulp van een Twin block apparaat
Twinblock-groep
|
Behandeling van skeletale klasse II door mandibulaire voorwaartse verplaatsing met twinblock-apparaten (verwijderbare myofunctionele apparatuur)
|
|
Experimenteel: behandeling van skeletale klasse II door mandibulaire vooruitplaatsing met behulp van Mono block apparaat
Monoblock-groep
|
Behandeling van skeletale klasse II door middel van mandibulaire vooruitplaatsing met Monoblok-apparatuur (verwijderbare myofunctionele apparatuur)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van temporomandibulaire veranderingen, waaronder condylusvolume (in kubieke millimeters), lengte (in millimeters), hoogte (in millimeters) en positie (in millimeters)
Tijdsspanne: 8-12 maanden
|
volledige schedel CBCT
|
8-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ORTO-108-2-G
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .