- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07270653
Avaliação das Alterações da Articulação Temporomandibular (ATM) Após Tratamento de Casos de Classe II Esquelética com Aparelhos Twinblock vs Monoblock
26 de novembro de 2025 atualizado por: Fatema Mohamad, Faculty of Dental Medicine for Girls
Avaliação das Alterações da Articulação Temporomandibular Após Tratamento de Pacientes em Crescimento com Classe II Esquelética com Twin Block Versus Monobloco
Avaliação das alterações da ATM após o tratamento de pacientes em crescimento com classe II esquelética com aparelhos Twinblock versus Monoblock
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo (A): os doentes foram tratados com o aparelho Twin block Grupo (B): os doentes foram tratados com o aparelho Mono block
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Facility of dentistry, Alazhar university, girls branch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Má oclusão de classe II esquelética
- Mandíbula deficiente
- ANB >4
- Pacientes femininas em crescimento
- Idade dos 9 aos 12 anos
Critérios de Exclusão:
- Doença da ATM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento da classe esquelética II através de avanço mandibular utilizando o aparelho Twin Block
Grupo Twinblock
|
Tratamento da classe II esquelética por avanço mandibular utilizando aparelhos Twinblock (aparelho miofuncional removível)
|
|
Experimental: tratamento da classe II esquelética por avanço mandibular utilizando o aparelho Mono block
Grupo Monobloco
|
Tratamento da classe esquelética II por avanço mandibular utilizando aparelhos Mono block (aparelho miofuncional removível)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação das alterações temporomandibulares incluindo, volume condilar (em milímetros cúbicos), comprimento (em milímetros), altura (em milímetros) e posição (em milímetros)
Prazo: 8-12 meses
|
CBCT completo do crânio
|
8-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ORTO-108-2-G
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .