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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07270653
Bewertung von Veränderungen des Kiefergelenks (TMJ) nach Behandlung von skelettalen Klasse-II-Fällen mit Twinblock- gegenüber Monoblock-Apparaturen
26. November 2025 aktualisiert von: Fatema Mohamad, Faculty of Dental Medicine for Girls
Bewertung der Veränderungen des Kiefergelenks nach Behandlung von wachsenden Patienten mit skelettaler Klasse II mit Twin Block gegenüber Monoblock
Beurteilung von TMJ-Veränderungen nach der Behandlung von wachsenden Patienten mit skelettaler Klasse II durch Twinblock- vs. Monoblock-Apparaturen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gruppe (A): Patienten wurden mit Twin-Block-Apparatur behandelt Gruppe (B): Patienten wurden mit Mono-Block-Apparatur behandelt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Facility of dentistry, Alazhar university, girls branch
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Skelettale Klasse-II-Malokklusion
- Unterentwickelter Unterkiefer
- ANB >4
- Wachsende weibliche Patientinnen
- Alter von 9-12 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Kiefergelenkerkrankung (TMJ-Erkrankung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung der skelettalen Klasse II durch Unterkiefervorverlagerung mit der Twin-Block-Apparatur
Twinblock-Gruppe
|
Behandlung von skelettaler Klasse II durch Unterkiefervorverlagerung mit Twinblock-Apparaturen (entfernbare myofunktionelle Apparatur)
|
|
Experimental: Behandlung der skeletalen Klasse II durch Unterkiefervorverlagerung mit einer Monoblock-Apparatur
Monoblock-Gruppe
|
Behandlung von skelettaler Klasse II durch Unterkiefervorverlagerung mittels Monoblock-Apparaturen (herausnehmbare myofunktionelle Apparatur)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung von temporomandibulären Veränderungen einschließlich Kondylenvolumen (in Kubikmillimetern), Länge (in Millimetern), Höhe (in Millimetern) und Position (in Millimetern)
Zeitfenster: 8-12 Monate
|
Vollschädel-CBCT
|
8-12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ORTO-108-2-G
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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