- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07270653
Evaluación de los Cambios en la Articulación Temporomandibular (ATM) Después del Tratamiento de Casos de Clase II Esquelética con Aparatos Twinblock vs Monoblock
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Fatema Mohamad, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluación de los Cambios en la Articulación Temporomandibular Después del Tratamiento de Pacientes en Crecimiento con Clase II Esquelética mediante Bloque Gemelo versus Monobloque
Evaluación de los cambios en la ATM después del tratamiento de pacientes en crecimiento con clase II esquelética mediante aparatos Twinblock vs Monoblock
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grupo (A): los pacientes fueron tratados con el aparato Twin block Grupo (B): los pacientes fueron tratados con el aparato Mono block
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Facility of dentistry, Alazhar university, girls branch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- maloclusión esquelética de clase II
- mandíbula deficiente
- ANB >4
- pacientes femeninas en crecimiento
- edad de 9 a 12 años
Criterios de exclusión:
- enfermedad de la ATM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento de clase II esquelética mediante avance mandibular utilizando el aparato Twin Block
Grupo Twinblock
|
Tratamiento de la clase esquelética II mediante avance mandibular utilizando aparatos twinblock (aparato miofuncional removible)
|
|
Experimental: tratamiento de la clase esquelética II mediante avance mandibular utilizando el aparato Mono block
Grupo de monobloque
|
Tratamiento de la clase II esquelética mediante avance mandibular utilizando aparatos de monobloque (aparato miofuncional removible)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de los cambios temporomandibulares que incluyen volumen condilar (en milímetros cúbicos), longitud (en milímetros), altura (en milímetros) y posición (en milímetros)
Periodo de tiempo: 8-12 meses
|
CBCT de cráneo completo
|
8-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ORTO-108-2-G
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .