Bedömning av förändringar i käkled (TMJ) efter behandling av skelettklass II-fall med Twinblock jämfört med Monoblock-apparater
26 november 2025 uppdaterad av: Fatema Mohamad, Faculty of Dental Medicine for Girls
Bedömning av temporomandibularledsförändringar efter behandling av skeletala klass II-växande patienter med Twin Block jämfört med Monoblock
Bedömning av käkledsförändringar efter behandling av skelettklass II växande patienter med Twinblock jämfört med Monoblock apparater
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grupp (A): patienterna behandlades med Twin block-apparat. Grupp (B): patienterna behandlades med Mono block-apparat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Facility of dentistry, Alazhar university, girls branch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skelettal klass II-malocklusion
- Underskott i underkäken
- ANB >4
- Växande kvinnliga patienter
- Ålder från 9-12 år
Exklusionskriterier:
- Temporomandibulär ledssjukdom (TMJ-sjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling av skelettklass II med framflyttning av underkäken med Twin block-apparat
Twinblock-gruppen
|
Behandling av skelettklass II genom mandibulär framskjutning med twinblock-apparater (avtagbar myofunktionell apparat)
|
|
Experimentell: behandling av skeletalmässig klass II genom underkaksframflyttning med Mono block-apparat
Monoblockgrupp
|
Behandling av skeletala klass II med underkaksförskjutning med Mono-block-apparater (avtagbar myofunktionell apparat)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av temporomandibulära förändringar inklusive kondylvolym (i kubikmillimeter), längd (i millimeter), höjd (i millimeter) och position (i millimeter)
Tidsram: 8-12 månader
|
fullskalle CBCT
|
8-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
11 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Första postat (Faktisk)
8 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ORTO-108-2-G
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .