- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07360509
Evaluering av behandlingsresultater med palatalplate versus konvensjonell tannbåren forankring hos klasse III-pasienter
16. januar 2026 oppdatert av: Yousra Mohamed Saad, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluering av behandlingsresultater med palatalplate kontra konvensjonell tannbåret forankring hos klasse III-pasienter
evaluering av behandlingsresultater med palatalplate versus konvensjonell tannbåret forankring hos klasse III-pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gruppe (A) pasienter ble behandlet med transpalatal bue og ansiktsmaske.
Gruppe (B) pasienter ble behandlet med palatal plate og ansiktsmaske.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry , Al Azhar University, Girls Branch, Cairo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skjelett klasse III malokklusjon med defekt maxilla + voksende pasient
Eksklusjonskriterier:
- voksen pasient, pasient med leppekjeftespalte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: behandling av skjelettklasse III med maxillær fremflytting ved bruk av transpalatal bue
behandling av skjelettmessig klasse III ved fremre forflytning av overkjeve, ved bruk av transpalatal bue og ansiktsmaske
|
TPA-gruppe
|
|
Eksperimentell: behandling av skjelett klasse III ved maksillær fremføring ved skjelettforankring
behandling av skjelettklasse III med overkjevefremrykking ved bruk av skjelettforankring med ganebrett og ansiktsmaske
|
palatalplate-gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skjelettmessige og dentale maxillære endringer inkludert SN-vinkel, SNB-vinkel, ANB-vinkel
Tidsramme: 3-12 måneder
|
lateral cephalometri
|
3-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
11. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORTHO-109-3-G
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .